- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528574
Leikkauksen jälkeinen kipu Irrigantin aktivoinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys irrigantin aktivoinnin jälkeen apikaalisella negatiivisella paineella ja ultraäänellä alaleuan poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida puhdistuksen ja muotoilun jälkeisen kivun tasoa henkilöillä, jotka saavat juurihoitoa IVAC-huuhtelumenetelmällä, sekä niillä, joita hoidetaan ultraäänihuuhtelutekniikoilla, alipainehuuhtelutekniikalla ja perinteisillä huuhtelutekniikoilla.
PICOTS Kysymys:
Onko uudella Dentin iVac-huuhteluprotokollalla vaikutusta postoperatiivisen kivun vähentämiseen?
Ottamalla mukaan vähintään 84 sopivaa henkilöä, joille tehdään identtinen endodontia.
kipua mitataan arvioimalla kiputasoja standardoidun numeerisen nopeusasteikon (NRS) avulla tietyin aikavälein juurihoitohoidon jälkeen 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Hashem, PhD
- Puhelinnumero: 4405021591
- Sähköposti: a.hashem@cdiohio.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Waleed Elmallah, PhD
- Puhelinnumero: 2163336695
- Sähköposti: w.elmallah@cdiohio.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- Rekrytointi
- Cleveland Dental Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Puhelinnumero: 440-502-1591
- Sähköposti: a.hashem@cdiohio.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Waleed Elmallah
- Puhelinnumero: 2163336695
- Sähköposti: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset Ikä: 20-50 Alaleuan kypsät ensimmäiset poskihampaat, joilla on oireinen akuutti pulpitis Lääketieteellisesti vapaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Pulpan nekroosi tai apikaalinen parodontiitti Parodontaalisen juuren murtuma Radiografinen apikaalinen radiolucenssi
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen juurihoito
Kastelu suoritetaan vain sivulta tuuletetuilla neuloilla
|
Juurikanavat kastellaan vain sivurei'itetyllä neulalla
|
|
Kokeellinen: Kastelun aktivointi ultraäänellä
Lopullinen huuhtelunesteen aktivointi tehdään ultraäänellä
|
Juurikanavat saavat vihdoin kastelun aktivoinnin IVAC-järjestelmän ultraääniosassa
|
|
Kokeellinen: Kastelun aktivointi alipaineella
Lopullinen huuhteluaineen aktivointi suoritetaan apikaalisella alipaineella
|
Juurikanavat saavat vihdoin kastelun aktivoinnin IVAC-järjestelmän alipaineella
|
|
Kokeellinen: Kasteluaktivointi sekä ultraäänellä että alipaineella
Lopullinen kastelu ultraääni- ja apikaalisen alipaineen yhdistelmällä IVAC-laitteella.
|
Juurikanavat saavat vihdoin kastelun aktivoinnin IVAC-järjestelmällä, joka on yhdistelmä ultraääni- ja apikaalisia alipainetoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Kipua arvioidaan numeerisen nopeusasteikon (NRS) avulla, jonka asteikolla on 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on sietämättömin.
|
Preoperatiivinen, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien saanti
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Potilasta neuvotaan ottamaan kipulääkkeitä sietämättömän kivun varalta ja kirjaamaan tämä muistiin. Tablettien määrä ja aika tallennetaan ● Potilaiden tyytyväisyys kivunhallintainterventioon seurannassa |
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDIENDO0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .