Pooperační bolest po aktivaci irigantu
Výskyt pooperační bolesti po aktivaci irigantu s apikálním negativním tlakem a ultrazvukem u mandibulárních molárních zubů s ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem tohoto výzkumu je analyzovat úrovně bolesti po čištění a tvarování u jedinců, kteří dostávají terapii kořenových kanálků pomocí irigačního přístupu IVAC, a těch, kteří jsou léčeni ultrazvukovými irigačními technikami, podtlakovou irigační technikou a tradičními irigačními technikami.
PICOTS Otázka:
Má nový irigační protokol Dent's iVac vliv na snížení pooperační bolesti?
Získáním minimálně 84 vhodných jedinců, kteří podstupují identický endodontický zákrok.
bolest se bude měřit hodnocením úrovní bolesti prostřednictvím standardizované numerické frekvenční stupnice (NRS) v určitých časových intervalech po ošetření kořenového kanálku, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonní číslo: 4405021591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Waleed Elmallah, PhD
- Telefonní číslo: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44128
- Nábor
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Ahmed A Hashem, PhD
- Telefonní číslo: 440-502-1591
- E-mail: a.hashem@cdiohio.org
-
Kontakt:
- Waleed Elmallah
- Telefonní číslo: 2163336695
- E-mail: w.elmallah@cdiohio.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy Věk: 20-50 Mandibulární zralé první stoličky se symptomatickou akutní pulpitidou Pacienti bez lékařského ošetření
Kritéria vyloučení:
Nekróza dřeně nebo apikální periodontitida Onemocnění parodontu Vertikální zlomenina kořene Rentgenologická apikální radiolucence
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční ošetření kořenových kanálků
Zavlažování bude prováděno pouze bočními ventilačními jehlami
|
Kořenové kanálky budou zavlažovány pouze boční perforovanou jehlou
|
|
Experimentální: Aktivace výplachu pomocí ultrazvuku
Finální aktivace výplachu bude provedena ultrazvukem
|
Kořenové kanálky konečně obdrží aktivaci irigantu ultrazvukovou částí systému IVAC
|
|
Experimentální: Aktivace výplachu s podtlakem
Finální aktivace výplachu bude provedena s apikálním podtlakem
|
Kořenové kanálky konečně obdrží aktivaci irigantu podtlakovou částí systému IVAC
|
|
Experimentální: Aktivace výplachu jak ultrazvukem, tak podtlakem
Finální irigace kombinací ultrazvuku a apikálního podtlaku pomocí přístroje IVAC.
|
Kořenové kanálky konečně obdrží aktivaci irigantu systémem IVAC, který je kombinací ultrazvukových a apikálních podtlakových procedur.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála bolesti (NRS)
Časové okno: Před operací, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po výkonu.
|
Bolest bude hodnocena pomocí numerické frekvenční stupnice (NRS), která má stupnici od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejvíce nesnesitelná bolest.
|
Před operací, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po výkonu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem analgetik
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po proceduře.
|
Pacientovi bude doporučeno, aby si v případě nesnesitelné bolesti vzal analgetika a zapsal si to. Bude zaznamenán počet tablet a čas ● Spokojenost pacientů s intervencí zvládání bolesti při sledování |
6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po proceduře.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDIENDO0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Konvenční ošetření kořenových kanálků
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)