Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter aktivering af skyllemiddel

26. juli 2024 opdateret af: Cleveland Dental Institute

Forekomst af postoperativ smerte efter aktivering af skyllemiddel med apikalt negativt tryk og ultralyd i mandibular molar tænder med irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at analysere niveauet af smerte efter rensning og formning hos personer, der modtager rodbehandling ved brug af IVAC-irrigationsmetoden, og dem, der behandles med ultralydsirrigationsteknikker, undertryksskylningsteknik og traditionelle kunstvandingsteknikker.

PICOTS spørgsmål:

Har den nye Dents iVac vandingsprotokol en effekt på reduktion af postoperative smerter

Ved at rekruttere mindst 84 egnede personer, som gennemgår den samme endodontiske procedure.

smerte vil blive målt ved at vurdere smerteniveauer gennem en standardiseret numerisk frekvensskala (NRS) med bestemte tidsintervaller efter rodbehandling, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hanner og kvinder Alder:20-50 Kæbemodne første kindtænder med symptomatisk akut pulpitis Medicinsk frie patienter

Ekskluderingskriterier:

Pulp nekrose eller apikal parodontitis Paradentose Lodret rodfraktur Radiografisk apikal radiolucens

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel rodbehandling
Vanding udføres kun med sideventilerede nåle
Enhed: Konventionel rodbehandling
Rodkanaler vil kun blive vandet med en sideperforeret nål
Eksperimentel: Skylleaktivering med Ultrasonic
Den endelige skylleaktivering vil blive udført med ultralyd
Enhed: Ultralyd
Rodkanaler vil endelig modtage aktivering af skyllemidlet af ultralydsdelen af ​​IVAC-systemet
Eksperimentel: Skylleaktivering med undertryk
Den endelige skyllemiddelaktivering vil blive udført med apikalt undertryk
Enhed: Apikalt undertryk
Rodkanaler vil endelig modtage aktivering af skyllemidlet af undertryksdelen af ​​IVAC-systemet
Eksperimentel: Skylleaktivering med både ultralyd og undertryk
Afsluttende vanding med en kombination af ultralyd og apikalt undertryk ved hjælp af IVAC-enheden.
Enhed: Kombineret ultralyds- og undertryk
Rodkanaler vil endelig modtage aktivering af skyllemidlet af IVAC-systemet, som er en kombination af ultralyds- og apikale undertryksprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Præoperativ, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter proceduren.
Smerter vil blive vurderet under den numeriske frekvensskala (NRS), som har en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte, mens 10 er den mest uudholdelige.
Præoperativ, 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetika indtagelse
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter proceduren.

Patienten vil blive rådet til at tage analgetika i tilfælde af uudholdelige smerter og registrere dette. Antal tabletter og tidspunktet vil blive registreret

● Patienternes tilfredshed med smertebehandlingsindsatsen ved opfølgningen
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDIENDO0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Konventionel rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner