激活冲洗剂后的术后疼痛
2024年7月26日 更新者：Cleveland Dental Institute
患有不可逆性牙髓炎的下颌磨牙进行根尖负压和超声冲洗后的术后疼痛发生率：一项随机对照试验
本研究的目的是分析使用 IVAC 冲洗方法接受根管治疗的个体以及接受超声波冲洗技术、负压冲洗技术和传统冲洗技术治疗的个体在清洁和塑形后的疼痛程度。
皮科问题：
Dent 的新 iVac 冲洗方案对减轻术后疼痛有效果吗
招募至少 84 名正在接受相同牙髓手术的合适个体。
根管治疗后的一定时间间隔（6小时、12小时、24小时、48小时和72小时）通过标准化数字速率量表（NRS）评估疼痛水平来测量疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Hashem, PhD
- 电话号码：4405021591
- 邮箱：a.hashem@cdiohio.org
研究联系人备份
- 姓名：Waleed Elmallah, PhD
- 电话号码：2163336695
- 邮箱：w.elmallah@cdiohio.org
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44128
- 招聘中
- Cleveland Dental Institute
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接触：
- Ahmed A Hashem, PhD
- 电话号码：440-502-1591
- 邮箱：a.hashem@cdiohio.org
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接触：
- Waleed Elmallah
- 电话号码：2163336695
- 邮箱：w.elmallah@cdiohio.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
男性和女性 年龄：20-50 下颌第一磨牙成熟，伴有症状性急性牙髓炎 无需医疗的患者
排除标准：
牙髓坏死或根尖周炎 牙周病 牙根垂直折裂 射线照相根尖射线可透性
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规根管治疗
仅使用侧面通风针进行灌溉
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仅用侧面穿孔针冲洗根管
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实验性的：超声波冲洗激活
最终的冲洗激活将通过超声波完成
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根管最终将通过 IVAC 系统的超声波部分激活冲洗液
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实验性的：负压冲洗活化
最终冲洗激活将在心尖负压下进行
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根管最终将通过 IVAC 系统的负压部分激活冲洗液
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实验性的：通过超声波和负压激活冲洗
使用 IVAC 装置结合超声波和心尖负压进行最终冲洗。
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根管最终将通过 IVAC 系统激活冲洗液，该系统结合了超声波和根尖负压程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛量表 (NRS)
大体时间：术前、术后6小时、12小时、24小时、48小时和72小时。
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疼痛将通过数字速率量表 (NRS) 进行评估，该量表的评分范围为 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，而 10 表示最难以忍受的疼痛。
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术前、术后6小时、12小时、24小时、48小时和72小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药摄入量
大体时间：术后6小时、12小时、24小时、48小时和72小时。
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如果患者感到难以忍受的疼痛，将建议患者服用止痛药并记录下来。 将记录片剂数量和时间 ● 患者对随访时疼痛管理干预的满意度 |
术后6小时、12小时、24小时、48小时和72小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed A Hashem, PhD、Cleveland Dental Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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