頸動脈内膜切除術後のグラフト挿入における外頸動脈血流維持の役割 (AGICS)
調査の概要
詳細な説明
外科的および血管内治療は、重大な頸動脈狭窄を伴う薬物療法で脳卒中リスクが高い症候性および無症候性の患者に対する効果的な治療法として示されています。 反転頸動脈内膜切除術 (eCEA) は、外科的治療法として有効であることが証明されています。 非常に選択された例では、頸動脈バイパスが救済措置として、または主に術前に計画された操作として指示される場合があります。 通常、頸動脈分岐部を合成グラフトで置換するかどうかの決定は、頭蓋外内頸動脈の遠位部分における広範で重度のアテローム性動脈硬化プロセス、動脈内膜切除術後の制御不能なアテローム性動脈硬化プラークの存在、および動脈内動脈の動脈が非常に薄い場合に行われます。動脈内膜切除術後に動脈壁が残る。
頸動脈分岐部を合成グラフトで置換するためのいくつかの技術が記載されている。 最も一般的な技術は、頸動脈分岐部の完全な切除および切除と、近位側と遠位側のエンドツーエンドを作成することにより、近位側の総頚動脈 (CCA) の非罹患部分と遠位側の内頚動脈 (ICA) の間にグラフトを挿入して再構築することです。吻合する。 この技術では、外頚動脈 (ECA) と上甲状腺動脈を結紮し、循環から除外する必要があります。 外頸動脈の流れを維持するあまり一般的ではない技術は、事前に動脈内膜切除術を行わずに治療の主な選択肢として実行され、めったに適用されません。 現時点では、頸動脈バイパス術の実施に関する推奨事項も、これらの技術の比較もありません。
この研究では、研究者らは、eCEAが技術的成功を収められなかった後、動脈内膜切除CCA（側端吻合の作成）とICAの遠位部分（端端吻合）の間のグラフト挿入技術を比較している。近位側と遠位側の端と端の吻合による前述の一般的な介在。 したがって、ECA を介したフロー保存の役割を定義できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Slobodan Pesic, MD
- 電話番号：00381616303360
- メール：spesic90@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jovan Petrovic, MD
- メール：jovanpetrovic1997@gmail.com
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- 募集
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
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コンタクト：
- Slobodan Pesic
- 電話番号：00381616303360
- メール：spesic90@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症候性頸動脈狭窄 (> 50%)
- 片側の無症候性頸動脈狭窄症 (> 60%)
- 両側の無症候性頸動脈狭窄 (> 60%)
除外基準:
- 頸動脈再狭窄
- 過去6か月以内に「大きな手術」を受けた
- 過去の脳外傷または手術
- 悪性疾患
- てんかん
- 頸動脈瘤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ECA フロー保存グループ
総頚動脈および外頚動脈の動脈内膜切除術後に頚動脈移植片を挿入し、側端近位吻合により外頚動脈を通る流れが維持されている患者。
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広範なアテローム性動脈硬化性頸動脈疾患の患者で動脈内膜切除術が実行できない場合は、頸動脈をグラフトで置換する必要があります。
グラフトの挿入は、外頚動脈の結紮を伴う病気のない総頚動脈と内頚動脈の近位および遠位の端と端の吻合によって、または内頚動脈の起始部の側と端の近位吻合によって行うことができます。外頚動脈の流れを維持した内頚動脈の端と端の遠位吻合。
他の名前：
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結紮された ECA グループ
頸動脈グラフトの挿入と、外頸動脈の結紮を伴う総頸動脈 (近位) および内 (遠位) 頸動脈の非罹患部分の端々吻合を行っている患者。
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広範なアテローム性動脈硬化性頸動脈疾患の患者で動脈内膜切除術が実行できない場合は、頸動脈をグラフトで置換する必要があります。
グラフトの挿入は、外頚動脈の結紮を伴う病気のない総頚動脈と内頚動脈の近位および遠位の端と端の吻合によって、または内頚動脈の起始部の側と端の近位吻合によって行うことができます。外頚動脈の流れを維持した内頚動脈の端と端の遠位吻合。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期脳卒中と死亡
時間枠：30日
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周術期中の新たな神経障害の発症または死亡
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30日
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心筋梗塞
時間枠：30日
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周術期における新たな急性冠状動脈イベントの発生
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30日
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手術と同側の脳卒中
時間枠：学習完了まで、平均2年
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手術側に起因する病態生理的な新たな神経学的イベントの発生
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再狭窄率
時間枠：学習完了まで、平均2年
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カラードップラー超音波検査または多面検出コンピュータ断層撮影血管造影法によって診断されたグラフト留置後の再狭窄
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学習完了まで、平均2年
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グラフトの開存性
時間枠：学習完了まで、平均2年
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一次および一次補助
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学習完了まで、平均2年
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患者の生存
時間枠：学習完了まで、平均2年
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死因の定義
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Srdjan Babic, MD PhD、Institute for Cardiovascular Diseases "Dedinje"
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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