경동맥 내막 절제술 후 이식편 삽입 시 외경동맥 흐름 유지의 역할 (AGICS)
연구 개요
상세 설명
심각한 경동맥 협착증이 있는 내과적 치료를 받는 중 뇌졸중 위험이 높은 유증상 및 무증상 환자에게 수술적 치료 및 혈관내 치료가 효과적인 치료 방식으로 나타났습니다. 외번 경동맥 내막 절제술(eCEA)은 외과적 치료 방식으로 효과적인 것으로 입증되었습니다. 매우 선택된 경우에는 경동맥 우회술이 구제 절차로 표시되거나 주로 수술 전 계획된 방법으로 표시될 수 있습니다. 일반적으로 경동맥 분기점을 합성 이식편으로 대체하기로 결정하는 이유는 두개외 내경동맥 원위 부분의 광범위하고 심각한 죽상경화 과정, 동맥내막절제술 후 통제할 수 없는 죽상경화반의 존재, 유난히 얇은 경우 등이 있습니다. 동맥내막절제술 후에도 동맥벽이 남아 있습니다.
경동맥 분기를 합성 이식편으로 대체하기 위한 여러 기술이 설명되었습니다. 가장 일반적인 기술은 경동맥 분기점의 완전한 절제 및 절제와 근위부의 질환이 없는 총경동맥(CCA) 부분과 원위부의 내부 경동맥(ICA) 사이에 근위부 및 원위부 종단 간 이식편을 삽입하여 재건하는 것입니다. 문합. 이 기술을 사용하려면 외부 경동맥(ECA)과 상부 갑상선 동맥을 순환에서 결찰하고 제외해야 합니다. 외부 경동맥을 통한 흐름을 보존하는 덜 일반적인 기술은 이전에 동맥내막절제술을 받지 않은 치료의 일차 옵션으로 수행되며 거의 적용되지 않습니다. 현재 경동맥 우회술 투여에 관한 권장 사항이나 이러한 기술의 비교는 없습니다.
본 연구에서 연구자들은 eCEA 실패 후 동맥내절제된 CCA(측면간 문합 생성)와 ICA 원위부(종단간 문합) 사이의 이식 삽입 기술을 비교하여 기술적인 성공을 거두었습니다. 근위부 및 원위부 종단간 문합에 의해 설명된 공통 개재. 따라서 ECA를 통한 흐름 보존의 역할을 정의할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Slobodan Pesic, MD
- 전화번호: 00381616303360
- 이메일: spesic90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jovan Petrovic, MD
- 이메일: jovanpetrovic1997@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
-
연락하다:
- Slobodan Pesic
- 전화번호: 00381616303360
- 이메일: spesic90@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 경동맥 협착증(> 50%)
- 한쪽 무증상 경동맥 협착증(> 60%)
- 양측 무증상 경동맥 협착증(> 60%)
제외 기준:
- 경동맥 재협착증
- 지난 6개월 동안 "대규모 수술"을 받은 경우
- 이전의 뇌 외상 또는 수술
- 악성 질환
- 간질
- 경동맥 동맥류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ECA 흐름 보존 그룹
총경동맥과 외경동맥의 동맥내막 절제술 후 측경부 근위 문합을 통해 외경동맥을 통한 흐름이 보존된 경동맥 이식 삽입술을 받은 환자.
|
광범위한 죽상동맥경화성 경동맥 질환이 있는 환자의 경우 동맥내막절제술이 불가능할 경우 경동맥을 이식편으로 교체해야 합니다.
이식편 삽입은 외부 경동맥 결찰을 통해 질병이 없는 총경동맥과 내부 경동맥의 끝에서 끝까지 근위부 및 원위부 문합을 시행하거나, 내부 경동맥 기점에서 좌우 근위부 문합을 통해 수행할 수 있습니다. 외부 경동맥의 흐름 보존과 함께 내부 경동맥의 종단 간 원위 문합.
다른 이름들:
|
|
결찰된 ECA 그룹
외부 경동맥 결찰을 통해 총(근위) 및 내부(원위) 경동맥의 질환이 없는 부분에 경동맥 이식 삽입 및 종단 간 문합이 있는 환자.
|
광범위한 죽상동맥경화성 경동맥 질환이 있는 환자의 경우 동맥내막절제술이 불가능할 경우 경동맥을 이식편으로 교체해야 합니다.
이식편 삽입은 외부 경동맥 결찰을 통해 질병이 없는 총경동맥과 내부 경동맥의 끝에서 끝까지 근위부 및 원위부 문합을 시행하거나, 내부 경동맥 기점에서 좌우 근위부 문합을 통해 수행할 수 있습니다. 외부 경동맥의 흐름 보존과 함께 내부 경동맥의 종단 간 원위 문합.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 전후 뇌졸중 및 사망
기간: 30 일
|
수술 전후 기간 동안 새로운 신경학적 결손이 발생하거나 사망
|
30 일
|
|
심근 경색증
기간: 30 일
|
수술 전후 기간 동안 새로운 급성 관상동맥 사건 발생
|
30 일
|
|
시술과 동측의 뇌졸중
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
수술 측에 기인하는 병태생리학적 새로운 신경학적 사건의 발생
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재협착률
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
컬러 도플러 초음파 검사 또는 다면 검출 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술로 진단된 이식편 배치 후 재협착증
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
이식 개통성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
기본 및 기본 지원
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
|
환자 생존
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
사망 원인 정의
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Srdjan Babic, MD PhD, Institute for Cardiovascular Diseases "Dedinje"
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .