La función del mantenimiento del flujo de la arteria carótida externa en la interposición del injerto después de la endarterectomía carotídea (AGICS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el tratamiento quirúrgico y endovascular son modalidades de tratamiento eficaces en pacientes sintomáticos y asintomáticos con alto riesgo de accidente cerebrovascular que reciben tratamiento médico con estenosis significativa de la arteria carótida. La endarterectomía carotídea por eversión (eCEA) ha demostrado ser eficaz como modalidad de tratamiento quirúrgico. En casos muy seleccionados, la derivación carotídea puede estar indicada como procedimiento de rescate o principalmente como maniobra planificada preoperatoriamente. Por lo general, la decisión de sustituir la bifurcación carotídea por un injerto sintético se toma debido a un proceso aterosclerótico extenso y severo en la parte distal de la arteria carótida interna extracraneal, la presencia de placa aterosclerótica incontrolable después de la endarterectomía y en los casos en que una arteria excepcionalmente delgada La pared arterial permanece después de la endarterectomía.
Se han descrito varias técnicas para sustituir la bifurcación carotídea por un injerto sintético. La técnica más común implica la resección y escisión completa de la bifurcación carotídea y la reconstrucción con interposición de injerto entre el segmento sano de la arteria carótida común (CCA) en sentido proximal y la arteria carótida interna (ACI) en sentido distal mediante la creación de extremo a extremo proximal y distal. anastomosis. Esta técnica requiere ligadura y exclusión de la circulación de la carótida externa (ACE) y de la arteria tiroidea superior. Las técnicas menos comunes que preservan el flujo a través de la arteria carótida externa se realizan como opción primaria de tratamiento sin endarterectomía previa y rara vez se aplican. Actualmente no existen recomendaciones respecto a la administración de bypass carotídeo, ni comparaciones de estas técnicas.
En este estudio, los investigadores están comparando una técnica con interposición de injerto entre CCA endarterectomizada (creación de anastomosis de lado a extremo) y el segmento distal de la ICA (anastomosis de extremo a extremo) después del fracaso de eCEA para proporcionar éxito técnico con la interposición común descrita mediante anastomosis de extremo a extremo en sentido proximal y distal. Por lo tanto, se podría definir el papel de la preservación del flujo a través de la ECA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Slobodan Pesic, MD
- Número de teléfono: 00381616303360
- Correo electrónico: spesic90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jovan Petrovic, MD
- Correo electrónico: jovanpetrovic1997@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
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Contacto:
- Slobodan Pesic
- Número de teléfono: 00381616303360
- Correo electrónico: spesic90@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estenosis carotídea sintomática (> 50%)
- estenosis carotídea asintomática unilateral (> 60%)
- Estenosis carotídea asintomática bilateral (> 60%)
Criterio de exclusión:
- reestenosis carotídea
- "cirugía mayor" en los 6 meses anteriores
- traumatismo cerebral previo o cirugía
- enfermedad maligna
- epilepsia
- aneurisma de la arteria carótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo preservado de flujo ECA
Pacientes con interposición de injerto carotídeo después de endarterectomía de la arteria carótida común y de la arteria carótida externa con flujo conservado a través de la arteria carótida externa mediante anastomosis proximal de lado a extremo.
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En pacientes con enfermedad carotídea aterosclerótica extensa, cuando la endarterectomía no es factible, es necesario reemplazar la arteria carótida con un injerto.
La interposición del injerto se puede realizar mediante anastomosis proximal y distal de extremo a extremo en la arteria carótida común e interna sana con ligadura de la arteria carótida externa, o mediante anastomosis proximal de lado a extremo en el origen de la arteria carótida interna y Anastomosis distal de extremo a extremo en la arteria carótida interna con preservación del flujo en la arteria carótida externa.
Otros nombres:
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Grupo ECA ligado
Pacientes con interposición de injerto carotídeo y anastomosis terminoterminal en los segmentos no enfermos de la arteria carótida común (proximal) e interna (distal), con ligadura de la arteria carótida externa.
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En pacientes con enfermedad carotídea aterosclerótica extensa, cuando la endarterectomía no es factible, es necesario reemplazar la arteria carótida con un injerto.
La interposición del injerto se puede realizar mediante anastomosis proximal y distal de extremo a extremo en la arteria carótida común e interna sana con ligadura de la arteria carótida externa, o mediante anastomosis proximal de lado a extremo en el origen de la arteria carótida interna y Anastomosis distal de extremo a extremo en la arteria carótida interna con preservación del flujo en la arteria carótida externa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accidente cerebrovascular periprocedimiento y muerte.
Periodo de tiempo: 30 dias
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aparición de un nuevo déficit neurológico o muerte durante el período perioperatorio
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30 dias
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 30 dias
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desarrollo de nuevos eventos coronarios agudos durante el período perioperatorio
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30 dias
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accidente cerebrovascular ipsilateral al procedimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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desarrollo de nuevos eventos neurológicos que son fisiopatológicos atribuibles al lado operado
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de reestenosis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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reestenosis después de la colocación del injerto diagnosticada mediante examen ecográfico Doppler color o mediante angiografía por tomografía computarizada de detección multiplanar
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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primaria y primaria asistida
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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definición de causa de muerte
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Srdjan Babic, MD PhD, Institute for Cardiovascular Diseases "Dedinje"
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 3586
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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