研修医が体重管理カウンセリングスキルを学ぶ (MRWeight)
2026年9月4日 更新者：Rajani Sadasivam、University of Massachusetts, Worcester
MRWeight: 体重管理カウンセリング スキルを学ぶ研修医 -- マルチモーダル、テクノロジー支援、間隔をあけた教育プログラム
この研究の目的は、医師が研修中に受けている体重管理トレーニングの不足に対処することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- MRWeight カリキュラムは、研修医の体重管理カウンセリング (WMC) スキルの向上にどれほど効果的ですか。
- 患者との面会において、入居者が WMC スキルを採用したかどうかを評価する
- 入居者に WMC スキルを取り入れてもらうための最良の方法は何でしょうか。比較グループの入居者は肥満と体重管理に関するコースを受けます。 介入グループの居住者は 2 つの説明セッションに参加する必要があり、WMC で 6 つの電子メール モジュールを受信します。 両グループは、どちらのグループがより優れた WMC スキルを持っているかを確認するために、18 か月間にわたって 3 回の評価にも参加します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
米国では過体重と肥満が流行の規模に達しており、患者と彼らをケアする医師の両方にとって非常に困難な健康上の課題であることが判明しています。
過剰な体重は、心臓病、脳卒中、2 型糖尿病の主な原因です。
これらの肥満関連疾患の治療と予防には、臨床診察で過体重と肥満に対処することが重要です。
しかし、体重管理カウンセリング (WMC) の普及率は低く、医師らはトレーニングの不足が WMC に対する重大な障壁であると報告しています。
研修医研修は医師の現在および将来の診療に影響を与える重要な時期ですが、研修医向けの証拠に裏付けられた WMC カリキュラムはありません。
MRWeight は 2 つのパイロット研究の情報をもとに、間隔をあけた教育を利用して、5A フレームワーク (尋ねる、アドバイスする、評価する、支援する、手配する) と患者中心のカウンセリングを使用して WMC を提供できるように研修医を訓練します。
そのため、MRWeight は 4 つのコンポーネントを使用して短いセグメントで 12 か月にわたって配信されます。教訓セッション 1 - WMC の基本概念についてのディスカッション。 3P プログラム (準備、実践、プロセス) - ビデオベースのコミュニケーション評価 (VCA) を使用して、困難なケースの実践を促進する電子メール プログラム。教訓セッション 2 - WMC を実践する上での主要な障壁についてのディスカッション。前述のコンポーネントでカバーされている概念の強化を電子メールで送信します。
各コンポーネントは、社会認知理論 (SCT) に基づいて、他のコンポーネントによって提供されるトレーニングを構築し、強化するように設計されています。
8つの内科研修プログラムを含むペアマッチグループランダム化比較試験（RCT）を使用して、大学院1年目の研修医の3つのコホートを18か月間追跡してMRWeight介入をテストします。
比較群の居住者には、WMC の基礎コースのパワーポイントが電子メールで送信されますが、介入群の居住者とは異なり、比較サイトには教育セッションや 3P プログラムは含まれません。
私たちの目的は次のとおりです。 目的 1 では、生後 12 か月の時点で入居者の WMC スキルを向上させるための MRWeight 介入の有効性を評価します。目的 2 では、18 か月時点の臨床現場での患者との面会における研修医の自己申告による WMC スキルの採用を評価します。目的 3 では、目的 1 と 2 の結果 (住民の WMC スキルと導入) に対する介入の効果の考えられるメカニズム (仲介者) と調整者を調査します。
この研究は、WMCスキルを教えるための内科研修プログラムに組み込まれたカリキュラムをテストする最初の大規模な試みとなる。
マルチPI（Drs.
Ockene と Sadasivam) は、18 の医学部、10 の研修施設、および 10 のプライマリケア施設で、5A や WMC の患者中心のカウンセリングを教えたプログラムを含むトレーニング プログラムを評価するための大規模なランダム化試験を 36 年間実施して成功裏に実施してきたことに基づいていきます。
医師の研修とWMCへの関与、肥満治療の臨床ガイドラインの普及と実施を強く主張する公衆衛生の機運を考えると、この研究は時宜を得たものである。
研究の種類
介入
入学 (推定)
630
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：RAJANI SADASIVAM, PhD
- 電話番号：68923 (508) 856-8989
- メール：Rajani.Sadasivam@umassmed.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
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コンタクト：
- Kim Chiang, MD
- 電話番号：650-498-9000
- メール：kichiang@stanford.edu
-
主任研究者：
- Kim Chiang, MD
-
Sacramento、California、アメリカ、95820
- 募集
- UC Davis
-
コンタクト：
- Stephany Sanchez, MD
- 電話番号：800-282-3284
- メール：stesanchez@UCDAVIS.EDU
-
主任研究者：
- Stephany Sanchez, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- まだ募集していません
- Boston University
-
主任研究者：
- Juhee McDougal, MD
-
コンタクト：
- Juhee McDougal, MD
- 電話番号：(617) 414-5951
- メール：jcmcd@bu.edu
-
-
New York
-
East Setauket、New York、アメリカ、11733
- 募集
- Stony Brook
-
コンタクト：
- Patricia NG, MD
- 電話番号：631-444-4630
- メール：Patricia.Ng@stonybrookmedicine.edu
-
主任研究者：
- Patricia NG, MD
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Albert Einstein College of Medicine
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主任研究者：
- Jing Yu Pan, MD
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コンタクト：
- Jing Yu Pan, MD
- 電話番号：(718) 920-2273
- メール：jpan1@montefiore.org
-
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Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State University
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コンタクト：
- Eliana Hempel, MD
- 電話番号：717-531-5160
- メール：ehempel@pennstatehealth.psu.edu
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主任研究者：
- Eliana Hempel, MD
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 募集
- Temple University
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コンタクト：
- Sharon Herring, MD, MPH
- 電話番号：800-836-7536
- メール：sharon.herring@temple.edu
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主任研究者：
- Sharon Herring, MD,MPH
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist
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コンタクト：
- Melina Awar, MD
- 電話番号：713-441-0006
- メール：mawar@houstonmethodist.org
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主任研究者：
- Melina Awar, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加サイトのすべての PGY1 居住者
参加サイトの包含基準:
- このプログラムは、MRWeight プログラムを PGY1 コア カリキュラムに組み込むことに積極的であり、それが可能です。
- レジデンシーディレクターは、PGY1 がオンラインまたは授業内でアンケートとカリキュラム評価を完了し、WMC の知識と使用に関する標準化された評価を完了できるようにします。
- このサイトでは、介入の効果を適切にテストするために十分な数の居住者を確保するために、PGY1 の 3 つの連続コホートを含めることができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：比較アーム
比較アームの居住者はコア基礎コースを受け、18 か月間で 3 つの評価すべて (3 つの調査と 2 つのビデオ通信評価を含む) に参加します。
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入居者は体重管理カウンセリングに関する基本的なスライドを受け取ります。
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実験的：介入アーム
介入部門の研修医は、（コア基礎コースに加えて）6 つの電子メール モジュールを受け取り、体重管理カウンセリングに関するビデオ通信評価を実践します。
また、彼らは 2 つの教育セッションに参加し、18 か月間で 3 つの評価すべて (3 つのアンケートと 2 つのビデオコミュニケーション評価を含む) に参加します。
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入居者は体重管理カウンセリングに関する基本的なスライドを受け取ります。
体重管理カウンセリング (WMC) の主要な概念、肥満の偏見、文化的謙虚さをカバーする 45 分間の基礎プレゼンテーション。ベースラインで実施されるレジデンシー プログラムの訓練を受けた臨床医兼教育者によって進行されます。
6 つの電子メール モジュールが 2 ～ 8 か月にわたって配信されました）。 各 3P モジュールにより、居住者は次のことが可能になります。 (1) 準備: 電子メールで送信された関連するコンセプトとデモンストレーション ビデオを確認して、VCA ビネットを完成させる準備をします。 (2) 練習: VCA ツールで音声を録音して、さまざまな 5As WMC の困難なシナリオの短い場面に応答します。 (3) プロセス: 各 VCA ビネットに対する応答の質について、実用的な専門家とクラウドソーシングによるアナログ患者のフィードバックを反映します。
（8～10か月目）：この45分間のセッションでは、研修医プログラムで訓練を受けた臨床医兼教育者の進行のもと、研修医から収集した実際の症例を用いて、臨床現場でのWMC導入の主な障壁について話し合います。
前述のコンポーネントの主要な概念をカバーする 10 ～ 12 か月間の 2 通の電子メール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in WMC skills assessment
時間枠：Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
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Description: This measure will be assessed using an online survey administered the end of the first cohort (around the end of the residents' PGY1).
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Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
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WMC skills VCA (video Communications assessment) assessment
時間枠：Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
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Residents in both arms will be asked to complete the assessment VCA vignettes that will include a series of vignettes representing challenging cases.
Trained raters blinded to the residents' study arm (intervention vs. comparison) will rate the residents' responses.
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Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18か月での養子縁組スケールスコアの変化
時間枠：募集後1、12、18ヶ月の間に完了しました。
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この尺度は、養子縁組スケール（7項目のチェックリスト（臨床診療中の患者との出会いにおけるWMCスキルの居住者採用を評価する7項目のチェックリスト）を使用して評価されます[決して（0）〜常に（4）]。
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募集後1、12、18ヶ月の間に完了しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：RAJANI SADASIVAM, PhD、UMass Chan Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月10日
一次修了 (推定)
2028年3月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000691
- 1R01DK134372-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。