Medicinska invånare lär sig rådgivning om vikthantering (MRWeight)
4 september 2026 uppdaterad av: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
MRWeight: Medicinska invånare lär sig rådgivningsfärdigheter inom vikthantering -- ett multimodalt, teknikstödd, utbrett utbildningsprogram
Målet med denna studie är att ta itu med bristen på viktledningsutbildning som läkare får under sin residensutbildning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur affektiv är MRWeight-läroplanen för att öka kompetensen för rådgivning för medicinska invånare i vikthantering (WMC).
- Utvärdera invånarnas antagande av WMC-färdigheter i möten med sina patienter
- vad skulle vara det bästa sättet att få invånarna att anamma WMC-färdigheterna Invånarna i jämförelsegruppen kommer att få en kurs om fetma och viktkontroll. De boende i interventionsgruppen kommer att behöva delta i 2 informationssessioner och kommer att få 6 e-postmoduler om WMC. Båda grupperna kommer också att delta i 3 bedömningar under loppet av 18 månader för att se vilken grupp som har bättre WMC-färdigheter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Övervikt och fetma har nått epidemiska proportioner i USA, vilket har visat sig vara en mycket svår hälsoutmaning för både patienter och läkare som vårdar dem.
Övervikt är en stor bidragande orsak till hjärtsjukdomar, stroke och typ 2-diabetes.
Att ta itu med övervikt och fetma vid kliniska besök är avgörande för att behandla och förebygga dessa fetmarelaterade sjukdomar.
Emellertid är upptaget av vikthanteringsrådgivning (WMC) lågt, och läkare rapporterar brist på utbildning som en kritisk barriär för WMC.
Residensutbildning är en avgörande tidpunkt för att påverka läkares nuvarande och framtida praktik, men det finns ingen evidensstödd WMC-läroplan för invånarna.
Med hjälp av två pilotstudier kommer MRWeight att använda mellanrumsutbildning för att utbilda invånare att leverera WMC med hjälp av 5As-ramverket (Fråga, råd, bedöma, assistera, arrangera) och patientcentrerad rådgivning.
Som sådan kommer MRWeight att levereras i korta segment och fördelade över 12 månader med fyra komponenter: didaktisk session 1 - en diskussion om WMCs grundläggande koncept; 3Ps-program (förbered, öva, bearbeta) - ett e-postprogram som använder Video-based Communication Assessment (VCA) för att underlätta övning av utmanande fall; didaktisk session 2 - en diskussion om viktiga hinder för att utöva WMC; och e-postförstärkning av koncept som omfattas av de föregående komponenterna.
Varje komponent, vägledd av Social Cognitive Theory (SCT), är utformad för att bygga vidare på och förstärka den utbildning som de andra komponenterna tillhandahåller.
Med hjälp av en parmatchad grupp randomiserad kontrollerad studie (RCT) inklusive 8 internmedicinska residency-program, kommer vi att testa MRWeight-interventionen med 3 kohorter av invånare på forskarnivå år 1 som följs under 18 månader.
Invånarna i jämförelsearmen kommer att få ett e-postmeddelande med PowerPoint för en grundkurs om WMC, men till skillnad från de i Interventionen kommer jämförelsesajter inte att inkludera de didaktiska sessionerna eller 3Ps-programmet.
Våra mål är: Mål 1 kommer att utvärdera effektiviteten av MRWeight Intervention för att öka invånarnas WMC-färdigheter efter 12 månader; Mål 2 kommer att utvärdera invånarnas självrapporterade antagande av WMC-färdigheter i deras möten med patienter i klinisk praktik vid 18 månader; Mål 3 kommer att utforska möjliga mekanismer (medlare) och moderatorer för interventionens effekt på mål 1 och mål 2-resultat (invånarnas WMC-färdigheter och adoption).
Studien kommer att vara det första stora försöket att testa en läroplan som har integrerats i internmedicinska residencyprogram för att lära ut WMC-färdigheter.
Multi-PI:erna (Drs.
Ockene och Sadasivam) kommer att bygga på 36 år av framgångsrikt genomförande av stora randomiserade studier för att utvärdera träningsprogram, inklusive de som lärde ut 5As och patientcentrerad rådgivning för WMC, i 18 medicinska skolor, 10 hemvistplatser och 10 primärvårdsmiljöer.
Denna studie är läglig, med tanke på folkhälsan som starkt förespråkar läkarutbildning och engagemang i WMC och spridning och implementering av kliniska riktlinjer för behandling av fetma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
630
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: RAJANI SADASIVAM, PhD
- Telefonnummer: 68923 (508) 856-8989
- E-post: Rajani.Sadasivam@umassmed.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Kim Chiang, MD
- Telefonnummer: 650-498-9000
- E-post: kichiang@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- Kim Chiang, MD
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95820
- Rekrytering
- UC Davis
-
Kontakt:
- Stephany Sanchez, MD
- Telefonnummer: 800-282-3284
- E-post: stesanchez@UCDAVIS.EDU
-
Huvudutredare:
- Stephany Sanchez, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Har inte rekryterat ännu
- Boston University
-
Huvudutredare:
- Juhee McDougal, MD
-
Kontakt:
- Juhee McDougal, MD
- Telefonnummer: (617) 414-5951
- E-post: jcmcd@bu.edu
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
- Rekrytering
- Stony Brook
-
Kontakt:
- Patricia NG, MD
- Telefonnummer: 631-444-4630
- E-post: Patricia.Ng@stonybrookmedicine.edu
-
Huvudutredare:
- Patricia NG, MD
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Albert Einstein College of Medicine
-
Huvudutredare:
- Jing Yu Pan, MD
-
Kontakt:
- Jing Yu Pan, MD
- Telefonnummer: (718) 920-2273
- E-post: jpan1@montefiore.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State University
-
Kontakt:
- Eliana Hempel, MD
- Telefonnummer: 717-531-5160
- E-post: ehempel@pennstatehealth.psu.edu
-
Huvudutredare:
- Eliana Hempel, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Rekrytering
- Temple University
-
Kontakt:
- Sharon Herring, MD, MPH
- Telefonnummer: 800-836-7536
- E-post: sharon.herring@temple.edu
-
Huvudutredare:
- Sharon Herring, MD,MPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist
-
Kontakt:
- Melina Awar, MD
- Telefonnummer: 713-441-0006
- E-post: mawar@houstonmethodist.org
-
Huvudutredare:
- Melina Awar, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla PGY1-invånare på deltagande platser
Inklusionskriterier för deltagande webbplats:
- Programmet är villigt och kapabelt att införliva MRWeight-programmet i PGY1-läroplanen.
- Residensdirektören kommer att tillåta PGY1s att fylla i undersökningar och utvärderingar av läroplanen online eller i klassen och att slutföra en standardiserad bedömning av sina kunskaper och användning av WMC, och
- Webbplatsen kommer att tillåta inkludering av tre på varandra följande kohorter av PGY1s för att säkerställa mer än ett tillräckligt antal invånare för att adekvat testa effekten av interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jämförelsearm
Invånare i jämförelsearmen får en grundläggande grundkurs och kommer att delta i alla tre utvärderingarna (inklusive tre undersökningar och två utvärderingar av videokommunikation) under loppet av 18 månader.
|
Invånarna kommer att få en grundglidbana på vikthanteringsrådgivning
|
|
Experimentell: Interventionsarm
Invånare i interventionsarmen kommer att få (utöver grundkursen) 6 e-postmoduler och öva videokommunikationsbedömningar om viktkontrollrådgivning.
De kommer också att delta i 2 utbildningstillfällen och delta i alla 3 bedömningarna (inklusive 3 undersökningar och 2 videokommunikationsbedömningar) under loppet av 18 månader.
|
Invånarna kommer att få en grundglidbana på vikthanteringsrådgivning
En 45-minuters grundläggande presentation som täcker nyckelbegrepp inom vikthanteringsrådgivning (WMC), överviktsbias och kulturell ödmjukhet som underlättas av en utbildad kliniker-pedagog vid residensprogrammet som levererades vid baslinjen.
6 e-postmoduler levererade under månaderna 2-8). Varje 3P-modul tillåter den boende att: (1) Förbered: Granska relevanta koncept och demonstrationsvideor som skickats via e-post för att förbereda för att fylla i VCA-vinjetterna; (2) Övning: Svara på korta vinjetter av olika 5As WMC-utmanande scenarier genom att ljudinspelning av deras talade svar på VCA-verktyget; och (3) Process: Reflektera över handlingsbar expert- och crowdsourced analog patientfeedback om kvaliteten på deras svar på varje VCA-vinjett.
(månader 8-10): Denna 45-minuters session kommer att diskutera viktiga hinder för WMC-antagande i klinisk praxis med hjälp av verkliga fall som fångats från invånare under ledning av en utbildad kliniker-pedagog vid residensprogrammet.
2 e-postmeddelanden under månaderna 10-12 som täcker nyckelbegrepp i de föregående komponenterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in WMC skills assessment
Tidsram: Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Description: This measure will be assessed using an online survey administered the end of the first cohort (around the end of the residents' PGY1).
|
Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
|
WMC skills VCA (video Communications assessment) assessment
Tidsram: Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Residents in both arms will be asked to complete the assessment VCA vignettes that will include a series of vignettes representing challenging cases.
Trained raters blinded to the residents' study arm (intervention vs. comparison) will rate the residents' responses.
|
Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng för adoptionsskala vid arton månader
Tidsram: Avslutad under rekrytering av 1, 12 och 18 efter.
|
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av adoptionsskala (7-artiklar checklista som bedömer invånande adoption av WMC-färdigheter i sina möten med patienter i klinisk praxis) på en 5-punkt på en Likert-skala [aldrig (0) till alltid (4)].
|
Avslutad under rekrytering av 1, 12 och 18 efter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000691
- 1R01DK134372-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .