Medisinske innbyggere som lærer vektkontrollrådgivning (MRWeight)
4. september 2026 oppdatert av: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
MRWeight: Medisinske innbyggere som lærer veiledningsferdigheter i vektkontroll -- Et multimodalt, teknologiassistert, avstandsbasert utdanningsprogram
Målet med denne studien er å adressere mangelen på vektkontrolltrening leger får under oppholdstreningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvor affektiv er MRWeight-pensumet for å øke ferdighetene til medisinske beboere i vektkontrollrådgivning (WMC).
- Evaluer beboernes bruk av WMC-ferdigheter i møter med sine pasienter
- hva vil være den beste måten å få beboerne til å ta i bruk WMC-ferdighetene. Beboerne i sammenligningsgruppen vil få et kurs om overvekt og vektkontroll. Beboerne i intervensjonsgruppen må delta på 2 informasjonssesjoner og vil motta 6 e-postmoduler om WMC. Begge gruppene vil også delta i 3 vurderinger i løpet av 18 måneder for å se hvilken gruppe som har bedre WMC-ferdigheter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Overvekt og fedme har nådd epidemiske proporsjoner i USA, og har vist seg å være en svært vanskelig helseutfordring for både pasienter og legene som har omsorg for dem.
Overvekt er en viktig bidragsyter til hjertesykdom, hjerneslag og type 2 diabetes.
Å adressere overvekt og fedme ved kliniske besøk er avgjørende for å behandle og forebygge disse fedme-assosierte sykdommene.
Imidlertid er opptaket av vektstyringsrådgivning (WMC) lavt, og leger rapporterer mangel på trening som en kritisk barriere for WMC.
Bostedstrening er en avgjørende tid for å påvirke legers nåværende og fremtidige praksis, men det er ingen evidensstøttet WMC-pensum for beboere.
Informert av to pilotstudier, vil MRWeight bruke mellomromsutdanning for å trene beboere til å levere WMC ved å bruke 5As-rammeverket (Spør, Råd, Vurder, Assist, Arranger) og pasientsentrert rådgivning.
Som sådan vil MRWeight bli levert i korte segmenter og fordelt over 12 måneder ved hjelp av fire komponenter: didaktisk økt 1 - en diskusjon av WMC grunnleggende konsepter; 3Ps-program (Prepare, Practice, Process) - et e-postprogram som bruker Video-based Communication Assessment (VCA) for å lette øving av utfordrende saker; didaktisk økt 2 - en diskusjon av viktige barrierer for å praktisere WMC; og e-postforsterkning av konsepter dekket i de foregående komponentene.
Hver komponent, veiledet av sosial kognitiv teori (SCT), er designet for å bygge videre på og forsterke opplæringen gitt av de andre komponentene.
Ved å bruke en par-matchet gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) inkludert 8 internmedisinske residency-programmer, vil vi teste MRWeight-intervensjonen med 3 kohorter av postgraduate år 1-beboere fulgt i 18 måneder.
Beboere i sammenligningsarmen vil få e-post til PowerPoint for et grunnleggende kurs om WMC, men i motsetning til de i Intervention, vil sammenligningsnettsteder ikke inkludere de didaktiske øktene eller 3Ps-programmet.
Våre mål er: Mål 1 vil evaluere effektiviteten av MRWeight Intervention for å øke beboernes WMC-ferdigheter etter 12 måneder; Mål 2 vil evaluere beboernes selvrapporterte bruk av WMC-ferdigheter i deres møter med pasienter i klinisk praksis ved 18 måneder; Mål 3 vil utforske mulige mekanismer (mediatorer) og moderatorer for intervensjonens effekt på mål 1 og 2 utfall (beboernes WMC ferdigheter og adopsjon).
Studien vil være den første store studien for å teste en læreplan som har blitt integrert i internmedisinske residency-programmer for undervisning i WMC-ferdigheter.
Multi-PI-ene (Drs.
Ockene og Sadasivam) vil bygge på 36 år med vellykket gjennomføring av store randomiserte studier for å evaluere treningsprogrammer, inkludert de som underviste 5As og pasientsentrert rådgivning for WMC, i 18 medisinskoler, 10 bosteder og 10 primærhelsetjenester.
Denne studien er betimelig, gitt folkehelsen momentum som sterkt tar til orde for legeopplæring og involvering i WMC og formidling og implementering av kliniske retningslinjer for fedmebehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
630
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: RAJANI SADASIVAM, PhD
- Telefonnummer: 68923 (508) 856-8989
- E-post: Rajani.Sadasivam@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Kim Chiang, MD
- Telefonnummer: 650-498-9000
- E-post: kichiang@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kim Chiang, MD
-
Sacramento, California, Forente stater, 95820
- Rekruttering
- UC Davis
-
Ta kontakt med:
- Stephany Sanchez, MD
- Telefonnummer: 800-282-3284
- E-post: stesanchez@UCDAVIS.EDU
-
Hovedetterforsker:
- Stephany Sanchez, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Har ikke rekruttert ennå
- Boston University
-
Hovedetterforsker:
- Juhee McDougal, MD
-
Ta kontakt med:
- Juhee McDougal, MD
- Telefonnummer: (617) 414-5951
- E-post: jcmcd@bu.edu
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Forente stater, 11733
- Rekruttering
- Stony Brook
-
Ta kontakt med:
- Patricia NG, MD
- Telefonnummer: 631-444-4630
- E-post: Patricia.Ng@stonybrookmedicine.edu
-
Hovedetterforsker:
- Patricia NG, MD
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Albert Einstein College of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Jing Yu Pan, MD
-
Ta kontakt med:
- Jing Yu Pan, MD
- Telefonnummer: (718) 920-2273
- E-post: jpan1@montefiore.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State University
-
Ta kontakt med:
- Eliana Hempel, MD
- Telefonnummer: 717-531-5160
- E-post: ehempel@pennstatehealth.psu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Eliana Hempel, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University
-
Ta kontakt med:
- Sharon Herring, MD, MPH
- Telefonnummer: 800-836-7536
- E-post: sharon.herring@temple.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sharon Herring, MD,MPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist
-
Ta kontakt med:
- Melina Awar, MD
- Telefonnummer: 713-441-0006
- E-post: mawar@houstonmethodist.org
-
Hovedetterforsker:
- Melina Awar, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle PGY1-beboere på deltakende nettsteder
Inkluderingskriterier for deltakende nettsted:
- Programmet er villig og i stand til å innlemme MRWeight-programmet i PGY1 kjerneplanen.
- Bostedsdirektøren vil tillate PGY1-er å fullføre undersøkelser og pensumevalueringer online eller i klassen og fullføre en standardisert vurdering av deres kunnskap og bruk av WMC, og
- Nettstedet vil tillate inkludering av tre påfølgende kohorter av PGY1-er for å sikre mer enn et tilstrekkelig antall innbyggere for å tilstrekkelig teste effekten av intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsarm
Beboere i sammenligningsarmen mottar et grunnleggende grunnkurs og vil delta i alle 3 vurderingene (inkludert 3 undersøkelser og 2 videokommunikasjonsvurderinger) i løpet av 18 måneder.
|
Beboere vil motta et kjernegrunnlag lysbilder om vektkontrollrådgivning
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Beboere i intervensjonsarmen vil motta (i tillegg til grunnkurset) 6 e-postmoduler og praktisere videokommunikasjonsvurderinger om vektkontrollveiledning.
De vil også delta på 2 undervisningsøkter og delta i alle 3 vurderingene (inkludert 3 undersøkelser og 2 videokommunikasjonsvurderinger) i løpet av 18 måneder.
|
Beboere vil motta et kjernegrunnlag lysbilder om vektkontrollrådgivning
En 45-minutters grunnleggende presentasjon som dekker viktige vektstyringsrådgivning (WMC) konsepter, fedmeskjevhet og kulturell ydmykhet tilrettelagt av en utdannet kliniker-pedagog ved residency-programmet levert ved baseline.
6 e-postmoduler levert over månedene 2-8). Hver 3P-modul vil tillate beboeren å: (1) Forbered: Gjennomgå relevante konsepter og demonstrasjonsvideoer sendt via en e-post for å forberede deg på å fullføre VCA-vignettene; (2) Øv: Svar på korte vignetter av ulike 5As WMC utfordrende scenarier ved å lydopptak av deres talte respons på VCA-verktøyet; og (3) Prosess: Reflekter over handlingsdyktig ekspert- og crowdsourcet analog pasienttilbakemelding om kvaliteten på deres svar på hver VCA-vignett.
(måned 8-10): Denne 45-minutters økten vil diskutere viktige barrierer for WMC-adopsjon i klinisk praksis ved å bruke virkelige tilfeller fanget fra beboere tilrettelagt av en utdannet kliniker-pedagog ved residensprogrammet.
2 e-poster i månedene 10-12 som dekker nøkkelbegreper i de foregående komponentene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in WMC skills assessment
Tidsramme: Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Description: This measure will be assessed using an online survey administered the end of the first cohort (around the end of the residents' PGY1).
|
Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
|
WMC skills VCA (video Communications assessment) assessment
Tidsramme: Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Residents in both arms will be asked to complete the assessment VCA vignettes that will include a series of vignettes representing challenging cases.
Trained raters blinded to the residents' study arm (intervention vs. comparison) will rate the residents' responses.
|
Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i adopsjonsskala score etter halvannet år
Tidsramme: Fullført i månedene 1, 12 og 18 etter rekruttering.
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved bruk av adopsjonsskala (7-element sjekkliste som vurderer beboerens adopsjon av WMC-ferdigheter i deres møter med pasienter i klinisk praksis) på en 5-punkt på en Likert-skala [aldri (0) til alltid (4)].
|
Fullført i månedene 1, 12 og 18 etter rekruttering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000691
- 1R01DK134372-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .