Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezydenci medycyny uczą się umiejętności doradczych w zakresie zarządzania wagą (MRWeight)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester

MRWeight: Rezydenci medycyny uczą się umiejętności doradztwa w zakresie kontroli masy ciała — wielomodalny, wspomagany technologią program edukacyjny w odstępach czasu

Celem tego badania jest zajęcie się problemem braku szkolenia w zakresie kontroli masy ciała, jakie lekarze otrzymują podczas stażu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak skuteczny jest program MRWeight w zwiększaniu umiejętności doradztwa w zakresie kontroli masy ciała (WMC) rezydentów medycznych.
  • Oceń stopień wykorzystania przez mieszkańców umiejętności WMC podczas spotkań z pacjentami
  • jaki byłby najlepszy sposób nakłonienia mieszkańców do przyjęcia umiejętności WMC Mieszkańcy grupy porównawczej przejdą kurs na temat otyłości i kontroli wagi. Mieszkańcy grupy interwencyjnej będą musieli wziąć udział w 2 sesjach informacyjnych i otrzymają 6 modułów e-mailowych na temat WMC. Obie grupy wezmą także udział w 3 ocenach w ciągu 18 miesięcy, aby sprawdzić, która grupa ma lepsze umiejętności WMC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadwaga i otyłość osiągnęły w Stanach Zjednoczonych rozmiary epidemii, stanowiąc bardzo trudne wyzwanie zdrowotne zarówno dla pacjentów, jak i opiekujących się nimi lekarzy. Nadwaga jest główną przyczyną chorób serca, udaru mózgu i cukrzycy typu 2. Zajmowanie się nadwagą i otyłością podczas wizyt klinicznych ma kluczowe znaczenie w leczeniu i zapobieganiu chorobom związanym z otyłością. Jednakże zainteresowanie poradnictwem dotyczącym kontroli masy ciała (WMC) jest niewielkie, a lekarze zgłaszają brak przeszkolenia jako kluczową przeszkodę w osiągnięciu WMC. Szkolenie w ośrodku stacjonarnym to kluczowy moment, w którym można wpłynąć na obecną i przyszłą praktykę lekarzy, mimo to nie istnieje poparty dowodami program nauczania WMC dla rezydentów. Na podstawie dwóch badań pilotażowych zespół MRWeight wykorzysta edukację przestrzenną do przeszkolenia mieszkańców w zakresie świadczenia WMC przy użyciu struktury 5A (Zapytaj, Doradz, Oceń, Pomagaj, Umów) i poradnictwa skoncentrowanego na pacjencie. W związku z tym MRWeight będzie dostarczany w krótkich segmentach i rozłożonych na 12 miesięcy, z wykorzystaniem czterech komponentów: sesja dydaktyczna 1 – omówienie podstawowych koncepcji WMC; Program 3Ps (Prepare, Practice, Process) – program e-mailowy wykorzystujący ocenę komunikacji wideo (VCA) w celu ułatwienia praktyki w trudnych przypadkach; sesja dydaktyczna 2 - omówienie kluczowych barier w praktykowaniu WMC; oraz e-mailowe wzmocnienie koncepcji omówionych w poprzednich komponentach. Każdy komponent, oparty na teorii poznania społecznego (SCT), ma na celu rozwinięcie i wzmocnienie szkolenia zapewnianego przez inne komponenty. Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z dobranymi parami, obejmującego 8 programów rezydentury z zakresu chorób wewnętrznych, przetestujemy interwencję MRWeight z 3 kohortami rezydentów pierwszego roku studiów podyplomowych, obserwowanych przez 18 miesięcy. Mieszkańcy ramienia porównawczego otrzymają e-mailem prezentację programu PowerPoint podstawowego kursu na temat WMC, ale w przeciwieństwie do stron korzystających z Interwencji, witryny porównawcze nie będą zawierać sesji dydaktycznych ani programu 3P. Nasze cele są następujące: Cel 1 oceni skuteczność interwencji MRWeight w zwiększaniu umiejętności WMC mieszkańców po 12 miesiącach; Cel 2 oceni samoświadome przyjęcie przez mieszkańców umiejętności WMC podczas spotkań z pacjentami w praktyce klinicznej po 18 miesiącach; Cel 3 zbada możliwe mechanizmy (mediatory) i moderatory wpływu interwencji na wyniki Celu 1 i 2 (umiejętności mieszkańców w zakresie WMC i adopcja). Badanie będzie pierwszą dużą próbą mającą na celu przetestowanie programu nauczania zintegrowanego z programami rezydencji w zakresie chorób wewnętrznych w celu nauczania umiejętności WMC. Wielu PI (Drs. Ockene i Sadasivam) będzie opierać się na 36 latach pomyślnego prowadzenia dużych, randomizowanych badań mających na celu ocenę programów szkoleniowych, w tym tych, które uczyły 5A i poradnictwa skoncentrowanego na pacjencie dla WMC, w 18 szkołach medycznych, 10 ośrodkach stacjonarnych i 10 placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badanie to jest aktualne, biorąc pod uwagę dynamikę zdrowia publicznego, w której zdecydowanie zaleca się szkolenie lekarzy i zaangażowanie w WMC oraz rozpowszechnianie i wdrażanie klinicznych wytycznych dotyczących leczenia otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

630

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kim Chiang, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95820
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephany Sanchez, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Juhee McDougal, MD
          • Numer telefonu: 617-414-5951
          • E-mail: jcmcd@bu.edu
        • Główny śledczy:
          • Juhee McDougal, MD
    • New York
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jing Yu Pan, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eliana Hempel, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharon Herring, MD,MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melina Awar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy PGY1 w uczestniczących placówkach

Kryteria włączenia dla uczestniczącej witryny:

  • Program wyraża chęć i możliwość włączenia programu MRWeight do podstawy programowej PGY1.
  • Dyrektor rezydentury umożliwi uczniom PGY1 wypełnianie ankiet i ocen programów nauczania online lub podczas zajęć oraz ukończenie standardowej oceny ich wiedzy i korzystania z WMC, oraz
  • Obiekt umożliwi włączenie trzech kolejnych kohort PGY1, aby zapewnić więcej niż wystarczającą liczbę mieszkańców do odpowiedniego przetestowania efektu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię porównawcze
Rezydenci ramienia porównawczego przechodzą podstawowy kurs przygotowawczy i wezmą udział we wszystkich 3 ocenach (w tym 3 ankietach i 2 ocenach komunikacji wideo) w ciągu 18 miesięcy.
Mieszkańcy otrzymają podstawowe slajdy dotyczące poradnictwa dotyczącego kontroli wagi
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Rezydenci części interwencyjnej otrzymają (oprócz podstawowego kursu podstawowego) 6 modułów e-mailowych i przećwiczą oceny komunikacji wideo w zakresie poradnictwa dotyczącego kontroli wagi. Wezmą także udział w 2 sesjach edukacyjnych i we wszystkich 3 ocenach (w tym 3 ankietach i 2 ocenach komunikacji wideo) w ciągu 18 miesięcy.
Mieszkańcy otrzymają podstawowe slajdy dotyczące poradnictwa dotyczącego kontroli wagi
45-minutowa podstawowa prezentacja obejmująca kluczowe koncepcje doradztwa w zakresie zarządzania wagą (WMC), uprzedzenia związane z otyłością i pokorę kulturową, prowadzona przez przeszkolonego klinicystę-pedagoga w ramach programu rezydencji prowadzonego na początku leczenia.

6 modułów e-mail dostarczonych w miesiącach 2-8). Każdy moduł 3P umożliwi mieszkańcowi:

(1) Przygotuj się: przejrzyj odpowiednie koncepcje i filmy demonstracyjne przesłane e-mailem, aby przygotować się do wypełnienia winiet VCA; (2) Przećwicz: Odpowiadaj na krótkie winiety różnych trudnych scenariuszy 5As WMC, nagrywając dźwiękowo ich wypowiedzi w narzędziu VCA; oraz (3) Proces: rozważenie praktycznych opinii ekspertów i pacjentów analogowych pochodzących z crowdsourcingu na temat jakości ich odpowiedzi na każdą winietę VCA.

(miesiące 8-10): Podczas tej 45-minutowej sesji omówione zostaną kluczowe bariery w przyjęciu WMC w praktyce klinicznej na podstawie rzeczywistych przypadków zarejestrowanych od mieszkańców, prowadzonych przez przeszkolonego klinicystę-edukatora w ramach programu rezydencji.
2 e-maile w miesiącach 10-12 obejmujące kluczowe koncepcje z poprzednich komponentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności WMC VCA (ocena komunikacji wideo).
Ramy czasowe: Ukończono w 1. miesiącu i ponownie w 12. miesiącu po rekrutacji.
Mieszkańcy obu ramion zostaną poproszeni o wypełnienie winiet VCA oceniających, które będą zawierać szereg winiet przedstawiających trudne przypadki. Odpowiedzi mieszkańców oceni 4-6 przeszkolonych oceniających, którzy nie znają części badania mieszkańców (interwencja vs. porównanie).
Ukończono w 1. miesiącu i ponownie w 12. miesiącu po rekrutacji.
Zmiana w ocenie umiejętności WMC
Ramy czasowe: Ukończone w miesiącach 1, 12 i 18 po rekrutacji.
Środek ten będzie oceniany za pomocą ankiety internetowej na początku badania (na początku badania), po 12 i 18 miesiącach.
Ukończone w miesiącach 1, 12 i 18 po rekrutacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników skali adopcji po osiemnastu miesiącach
Ramy czasowe: Ukończone w miesiącach 1, 12 i 18 po rekrutacji.
Środek ten zostanie oceniony za pomocą skali adopcyjnej (7-elementowa lista kontrolna oceniająca przyjęcie umiejętności WMC w ich spotkaniach z pacjentami w praktyce klinicznej) na 5-punktowym w skali Likerta [nigdy (0) do zawsze (4)].
Ukończone w miesiącach 1, 12 i 18 po rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000691
  • 1R01DK134372-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj