Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékaři se učí poradenské dovednosti v oblasti řízení hmotnosti (MRWeight)

2. září 2025 aktualizováno: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester

MRWeight: Rezidenti medicíny se učí poradenské dovednosti v oblasti managementu hmotnosti -- Multimodální, technologiemi podporovaný vzdělávací program

Cílem této studie je řešit nedostatek školení v oblasti řízení hmotnosti, které lékaři dostávají během svého rezidenčního školení. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak afektivní je kurikulum MRWeight při zvyšování dovedností lékařů v oblasti poradenství v oblasti řízení hmotnosti (WMC).
  • Vyhodnoťte, jak si obyvatelé osvojili dovednosti WMC při setkáních se svými pacienty
  • jaký by byl nejlepší způsob, jak přimět obyvatele, aby si osvojili dovednosti WMC Obyvatelé ve srovnávací skupině získají kurz o obezitě a řízení hmotnosti. Obyvatelé intervenční skupiny se budou muset zúčastnit 2 informačních schůzek a obdrží 6 e-mailových modulů na WMC. Obě skupiny se také zúčastní 3 hodnocení v průběhu 18 měsíců, aby zjistili, která skupina má lepší dovednosti WMC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadváha a obezita dosáhly ve Spojených státech epidemických rozměrů, což se ukázalo jako velmi obtížná zdravotní výzva jak pro pacienty, tak pro lékaře, kteří o ně pečují. Nadváha je hlavní příčinou srdečních onemocnění, mrtvice a cukrovky 2. typu. Řešení nadváhy a obezity při klinických návštěvách je zásadní pro léčbu a prevenci těchto onemocnění spojených s obezitou. Využívání poradenství pro řízení hmotnosti (WMC) je však nízké a lékaři uvádějí nedostatek školení jako kritickou překážku WMC. Rezidenční školení je klíčovou dobou pro ovlivnění současné a budoucí praxe lékařů, přesto neexistuje žádný důkazně podložený WMC kurikulum pro rezidenty. Na základě dvou pilotních studií bude MRWeight využívat prostorové vzdělávání k výcviku obyvatel k poskytování WMC pomocí rámce 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) a poradenství zaměřeného na pacienta. MRWeight jako taková bude dodávána v krátkých segmentech a rozložena po dobu 12 měsíců za použití čtyř složek: didaktická část 1 – diskuse o základních konceptech WMC; Program 3Ps (Příprava, praxe, zpracování) – e-mailový program využívající hodnocení komunikace založené na videu (VCA) k usnadnění procvičování náročných případů; didaktická část 2 - diskuse o klíčových překážkách pro praktikování WMC; a posílení e-mailů konceptů zahrnutých v předchozích komponentách. Každá složka, vedená sociální kognitivní teorií (SCT), je navržena tak, aby stavěla a posilovala školení poskytované ostatními složkami. Pomocí párové randomizované kontrolované studie (RCT) zahrnující 8 interních rezidenčních programů budeme testovat intervenci MRWeight se 3 kohortami postgraduálních rezidentů 1. roku sledovaných po dobu 18 měsíců. Obyvatelé srovnávacího ramene obdrží e-mailem PowerPoint základního kurzu o WMC, ale na rozdíl od těch v Intervenci nebudou srovnávací stránky zahrnovat didaktická sezení ani program 3Ps. Naše cíle jsou: Cíl 1 vyhodnotí účinnost intervence MRWeight pro zvýšení dovedností obyvatel WMC po 12 měsících; Cíl 2 zhodnotí, jak si rezidenti sami osvojili dovednosti WMC při setkání s pacienty v klinické praxi po 18 měsících; Cíl 3 prozkoumá možné mechanismy (mediátory) a moderátory účinku intervence na výsledky Cíle 1 a 2 (dovednosti a osvojení WMC obyvatel). Studie bude první velkou zkouškou, která otestuje kurikulum, které bylo integrováno do rezidenčních programů interního lékařství pro výuku dovedností WMC. Multi-PI (Dr. Ockene a Sadasivam) budou stavět na 36 letech úspěšného provádění velkých randomizovaných studií k vyhodnocení školicích programů, včetně těch, které učily 5A a poradenství zaměřené na pacienta pro WMC, na 18 lékařských fakultách, 10 rezidenčních místech a 10 zařízeních primární péče. Tato studie je aktuální, vzhledem k hybnosti veřejného zdraví důrazně obhajující školení lékařů a zapojení do WMC a šíření a implementaci klinických pokynů pro léčbu obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

630

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kim Chiang, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95820
        • Nábor
        • UC Davis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephany Sanchez, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Zatím nenabíráme
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Juhee McDougal, MD
          • Telefonní číslo: 617-414-5951
          • E-mail: jcmcd@bu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juhee McDougal, MD
    • New York
      • East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Albert Einstein College Of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Yu Pan, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eliana Hempel, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharon Herring, MD,MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melina Awar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé PGY1 v zúčastněných lokalitách

Kritéria zahrnutí pro zúčastněné stránky:

  • Program je ochoten a schopen začlenit program MRWeight do základního kurikula PGY1.
  • Ředitel rezidence umožní PGY1 dokončit průzkumy a hodnocení učebních osnov online nebo ve třídě a dokončit standardizované hodnocení jejich znalostí a používání WMC a
  • Místo umožní zahrnutí tří po sobě jdoucích kohort PGY1, aby bylo zajištěno více než dostatečné množství obyvatel k adekvátnímu testování účinku intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Srovnávací rameno
Rezidenti ve srovnávací větvi obdrží základní základní kurz a během 18 měsíců se zúčastní všech 3 hodnocení (včetně 3 průzkumů a 2 hodnocení videokomunikace).
Behaviorální: PowerPoint základního kurzu
Obyvatelé obdrží základní základní snímky o poradenství v oblasti řízení hmotnosti
Experimentální: Zásahové rameno
Rezidenti v intervenční větvi obdrží (kromě základního základního kurzu) 6 e-mailových modulů a cvičné hodnocení videokomunikace o poradenství v oblasti řízení hmotnosti. Absolvují také 2 vzdělávací sezení a zúčastní se všech 3 hodnocení (včetně 3 průzkumů a 2 hodnocení videokomunikace) v průběhu 18 měsíců.
Behaviorální: PowerPoint základního kurzu
Obyvatelé obdrží základní základní snímky o poradenství v oblasti řízení hmotnosti
Behaviorální: Didatická část 1: Základní kurz
45minutová základní prezentace zahrnující klíčové koncepty poradenství pro řízení hmotnosti (WMC), zaujatost vůči obezitě a kulturní pokoru usnadněná vyškoleným klinikem-pedagogem v rezidenčním programu poskytovaném na začátku.
Behaviorální: Program 3P

6 e-mailových modulů doručených během měsíců 2-8). Každý modul 3P umožní rezidentovi:

(1) Příprava: Projděte si příslušné koncepty a demonstrační videa zaslaná e-mailem, abyste se připravili na vyplnění vinět VCA; (2) Cvičení: Reagujte na krátké viněty různých náročných scénářů 5As WMC pomocí zvukového záznamu jejich mluvené odpovědi na nástroj VCA; a (3) Proces: Zamyslete se nad odbornou zpětnou vazbou a analogovou zpětnou vazbou pacientů, která se bude shromažďovat na základě získaných informací o kvalitě jejich odpovědí na každou vinětu VCA.

Behaviorální: Didaktická hodina 2
(měsíce 8-10): Toto 45minutové sezení bude diskutovat o klíčových překážkách pro přijetí WMC v klinické praxi s využitím skutečných případů zachycených od rezidentů, které vedl vyškolený lékař-pedagog v rezidenčním programu.
Behaviorální: Posílení e-mailu
2 e-maily v měsících 10-12 zahrnující klíčové koncepty v předchozích komponentách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dovednosti WMC Hodnocení VCA (video Communications assessment).
Časové okno: Dokončeno během 1. měsíce a znovu ve 12. měsíci po náboru.
Obyvatelé obou ramen budou požádáni, aby dokončili hodnocení VCA vinět, které budou zahrnovat řadu vinět představujících náročné případy. Odpovědi rezidentů bude hodnotit 4–6 vyškolených hodnotitelů zaslepených do studijní větve rezidentů (intervence vs. srovnání).
Dokončeno během 1. měsíce a znovu ve 12. měsíci po náboru.
Změna v hodnocení dovedností WMC
Časové okno: Dokončeno během měsíců 1, 12 a 18 po náboru.
Toto opatření bude hodnoceno pomocí online průzkumu na začátku studie (zahájení studie), po 12 měsících a 18 měsících.
Dokončeno během měsíců 1, 12 a 18 po náboru.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stupnice adopce za osmnáct měsíců
Časové okno: Dokončeno během měsíců 1, 12 a 18 po náboru.
Toto opatření bude hodnoceno pomocí stupnice adopce (7-polohový kontrolní seznam hodnotících rezidenty přijetí dovedností WMC při jejich setkání s pacienty v klinické praxi) na 5-bodech v Likertově stupnici [nikdy (0) vždy (4)].
Dokončeno během měsíců 1, 12 a 18 po náboru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Boston University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Albert Einstein College of Medicine
Stony Brook University
University of California, Davis
Stanford University
Penn State University
Temple University
The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajani Sadasivam, PhD, UMass Chan Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000691
  • 1R01DK134372-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství v oblasti správy hmotnosti

Klinické studie na PowerPoint základního kurzu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit