Lékaři se učí poradenské dovednosti v oblasti řízení hmotnosti (MRWeight)
4. září 2026 aktualizováno: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
MRWeight: Rezidenti medicíny se učí poradenské dovednosti v oblasti managementu hmotnosti -- Multimodální, technologiemi podporovaný vzdělávací program
Cílem této studie je řešit nedostatek školení v oblasti řízení hmotnosti, které lékaři dostávají během svého rezidenčního školení. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak afektivní je kurikulum MRWeight při zvyšování dovedností lékařů v oblasti poradenství v oblasti řízení hmotnosti (WMC).
- Vyhodnoťte, jak si obyvatelé osvojili dovednosti WMC při setkáních se svými pacienty
- jaký by byl nejlepší způsob, jak přimět obyvatele, aby si osvojili dovednosti WMC Obyvatelé ve srovnávací skupině získají kurz o obezitě a řízení hmotnosti. Obyvatelé intervenční skupiny se budou muset zúčastnit 2 informačních schůzek a obdrží 6 e-mailových modulů na WMC. Obě skupiny se také zúčastní 3 hodnocení v průběhu 18 měsíců, aby zjistili, která skupina má lepší dovednosti WMC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Nadváha a obezita dosáhly ve Spojených státech epidemických rozměrů, což se ukázalo jako velmi obtížná zdravotní výzva jak pro pacienty, tak pro lékaře, kteří o ně pečují.
Nadváha je hlavní příčinou srdečních onemocnění, mrtvice a cukrovky 2. typu.
Řešení nadváhy a obezity při klinických návštěvách je zásadní pro léčbu a prevenci těchto onemocnění spojených s obezitou.
Využívání poradenství pro řízení hmotnosti (WMC) je však nízké a lékaři uvádějí nedostatek školení jako kritickou překážku WMC.
Rezidenční školení je klíčovou dobou pro ovlivnění současné a budoucí praxe lékařů, přesto neexistuje žádný důkazně podložený WMC kurikulum pro rezidenty.
Na základě dvou pilotních studií bude MRWeight využívat prostorové vzdělávání k výcviku obyvatel k poskytování WMC pomocí rámce 5As (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) a poradenství zaměřeného na pacienta.
MRWeight jako taková bude dodávána v krátkých segmentech a rozložena po dobu 12 měsíců za použití čtyř složek: didaktická část 1 – diskuse o základních konceptech WMC; Program 3Ps (Příprava, praxe, zpracování) – e-mailový program využívající hodnocení komunikace založené na videu (VCA) k usnadnění procvičování náročných případů; didaktická část 2 - diskuse o klíčových překážkách pro praktikování WMC; a posílení e-mailů konceptů zahrnutých v předchozích komponentách.
Každá složka, vedená sociální kognitivní teorií (SCT), je navržena tak, aby stavěla a posilovala školení poskytované ostatními složkami.
Pomocí párové randomizované kontrolované studie (RCT) zahrnující 8 interních rezidenčních programů budeme testovat intervenci MRWeight se 3 kohortami postgraduálních rezidentů 1. roku sledovaných po dobu 18 měsíců.
Obyvatelé srovnávacího ramene obdrží e-mailem PowerPoint základního kurzu o WMC, ale na rozdíl od těch v Intervenci nebudou srovnávací stránky zahrnovat didaktická sezení ani program 3Ps.
Naše cíle jsou: Cíl 1 vyhodnotí účinnost intervence MRWeight pro zvýšení dovedností obyvatel WMC po 12 měsících; Cíl 2 zhodnotí, jak si rezidenti sami osvojili dovednosti WMC při setkání s pacienty v klinické praxi po 18 měsících; Cíl 3 prozkoumá možné mechanismy (mediátory) a moderátory účinku intervence na výsledky Cíle 1 a 2 (dovednosti a osvojení WMC obyvatel).
Studie bude první velkou zkouškou, která otestuje kurikulum, které bylo integrováno do rezidenčních programů interního lékařství pro výuku dovedností WMC.
Multi-PI (Dr.
Ockene a Sadasivam) budou stavět na 36 letech úspěšného provádění velkých randomizovaných studií k vyhodnocení školicích programů, včetně těch, které učily 5A a poradenství zaměřené na pacienta pro WMC, na 18 lékařských fakultách, 10 rezidenčních místech a 10 zařízeních primární péče.
Tato studie je aktuální, vzhledem k hybnosti veřejného zdraví důrazně obhajující školení lékařů a zapojení do WMC a šíření a implementaci klinických pokynů pro léčbu obezity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
630
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: RAJANI SADASIVAM, PhD
- Telefonní číslo: 68923 (508) 856-8989
- E-mail: Rajani.Sadasivam@umassmed.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Kim Chiang, MD
- Telefonní číslo: 650-498-9000
- E-mail: kichiang@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kim Chiang, MD
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95820
- Nábor
- UC Davis
-
Kontakt:
- Stephany Sanchez, MD
- Telefonní číslo: 800-282-3284
- E-mail: stesanchez@UCDAVIS.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephany Sanchez, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Zatím nenabíráme
- Boston University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juhee McDougal, MD
-
Kontakt:
- Juhee McDougal, MD
- Telefonní číslo: (617) 414-5951
- E-mail: jcmcd@bu.edu
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
- Nábor
- Stony Brook
-
Kontakt:
- Patricia NG, MD
- Telefonní číslo: 631-444-4630
- E-mail: Patricia.Ng@stonybrookmedicine.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia NG, MD
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Albert Einstein College of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jing Yu Pan, MD
-
Kontakt:
- Jing Yu Pan, MD
- Telefonní číslo: (718) 920-2273
- E-mail: jpan1@montefiore.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Nábor
- Penn State University
-
Kontakt:
- Eliana Hempel, MD
- Telefonní číslo: 717-531-5160
- E-mail: ehempel@pennstatehealth.psu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eliana Hempel, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Nábor
- Temple University
-
Kontakt:
- Sharon Herring, MD, MPH
- Telefonní číslo: 800-836-7536
- E-mail: sharon.herring@temple.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sharon Herring, MD,MPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Houston Methodist
-
Kontakt:
- Melina Awar, MD
- Telefonní číslo: 713-441-0006
- E-mail: mawar@houstonmethodist.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melina Awar, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé PGY1 v zúčastněných lokalitách
Kritéria zahrnutí pro zúčastněné stránky:
- Program je ochoten a schopen začlenit program MRWeight do základního kurikula PGY1.
- Ředitel rezidence umožní PGY1 dokončit průzkumy a hodnocení učebních osnov online nebo ve třídě a dokončit standardizované hodnocení jejich znalostí a používání WMC a
- Místo umožní zahrnutí tří po sobě jdoucích kohort PGY1, aby bylo zajištěno více než dostatečné množství obyvatel k adekvátnímu testování účinku intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací rameno
Rezidenti ve srovnávací větvi obdrží základní základní kurz a během 18 měsíců se zúčastní všech 3 hodnocení (včetně 3 průzkumů a 2 hodnocení videokomunikace).
|
Obyvatelé obdrží základní základní snímky o poradenství v oblasti řízení hmotnosti
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Rezidenti v intervenční větvi obdrží (kromě základního základního kurzu) 6 e-mailových modulů a cvičné hodnocení videokomunikace o poradenství v oblasti řízení hmotnosti.
Absolvují také 2 vzdělávací sezení a zúčastní se všech 3 hodnocení (včetně 3 průzkumů a 2 hodnocení videokomunikace) v průběhu 18 měsíců.
|
Obyvatelé obdrží základní základní snímky o poradenství v oblasti řízení hmotnosti
45minutová základní prezentace zahrnující klíčové koncepty poradenství pro řízení hmotnosti (WMC), zaujatost vůči obezitě a kulturní pokoru usnadněná vyškoleným klinikem-pedagogem v rezidenčním programu poskytovaném na začátku.
6 e-mailových modulů doručených během měsíců 2-8). Každý modul 3P umožní rezidentovi: (1) Příprava: Projděte si příslušné koncepty a demonstrační videa zaslaná e-mailem, abyste se připravili na vyplnění vinět VCA; (2) Cvičení: Reagujte na krátké viněty různých náročných scénářů 5As WMC pomocí zvukového záznamu jejich mluvené odpovědi na nástroj VCA; a (3) Proces: Zamyslete se nad odbornou zpětnou vazbou a analogovou zpětnou vazbou pacientů, která se bude shromažďovat na základě získaných informací o kvalitě jejich odpovědí na každou vinětu VCA.
(měsíce 8-10): Toto 45minutové sezení bude diskutovat o klíčových překážkách pro přijetí WMC v klinické praxi s využitím skutečných případů zachycených od rezidentů, které vedl vyškolený lékař-pedagog v rezidenčním programu.
2 e-maily v měsících 10-12 zahrnující klíčové koncepty v předchozích komponentách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in WMC skills assessment
Časové okno: Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Description: This measure will be assessed using an online survey administered the end of the first cohort (around the end of the residents' PGY1).
|
Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
|
WMC skills VCA (video Communications assessment) assessment
Časové okno: Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Residents in both arms will be asked to complete the assessment VCA vignettes that will include a series of vignettes representing challenging cases.
Trained raters blinded to the residents' study arm (intervention vs. comparison) will rate the residents' responses.
|
Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre stupnice adopce za osmnáct měsíců
Časové okno: Dokončeno během měsíců 1, 12 a 18 po náboru.
|
Toto opatření bude hodnoceno pomocí stupnice adopce (7-polohový kontrolní seznam hodnotících rezidenty přijetí dovedností WMC při jejich setkání s pacienty v klinické praxi) na 5-bodech v Likertově stupnici [nikdy (0) vždy (4)].
|
Dokončeno během měsíců 1, 12 a 18 po náboru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000691
- 1R01DK134372-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .