Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinske beboere lærer vægtstyringsrådgivningsfærdigheder (MRWeight)

2. september 2025 opdateret af: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester

MRWeight: Medicinske beboere lærer vægtstyringsrådgivningsfærdigheder -- Et multimodalt, teknologistøttet, adskilt uddannelsesprogram

Målet med denne undersøgelse er at adressere manglen på vægtstyringstræning, som læger modtager under deres opholdstræning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvor affektive er MRWeight-pensumet til at øge medicinske beboers vægtstyringsrådgivning (WMC) færdigheder.
  • Evaluer beboernes adoption af WMC-færdigheder i møder med deres patienter
  • hvad ville være den bedste måde at få beboerne til at adoptere WMC-færdighederne. Beboerne i sammenligningsgruppen vil modtage et kursus om fedme og vægtkontrol. Beboerne i interventionsgruppen skal deltage i 2 informationssessioner og vil modtage 6 e-mail-moduler om WMC. Begge grupper vil også deltage i 3 vurderinger i løbet af 18 måneder for at se, hvilken gruppe der har bedre WMC-færdigheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme har nået epidemiske proportioner i USA, hvilket har vist sig at være en meget vanskelig sundhedsudfordring for både patienter og de læger, der tager sig af dem. Overvægt er en væsentlig bidragyder til hjertesygdomme, slagtilfælde og type 2-diabetes. Håndtering af overvægt og fedme i kliniske besøg er afgørende for behandling og forebyggelse af disse fedme-associerede sygdomme. Men optagelsen af ​​vægtstyringsrådgivning (WMC) er lav, og læger rapporterer manglende træning som en kritisk barriere for WMC. Opholdstræning er en afgørende tid til at påvirke lægers nuværende og fremtidige praksis, men alligevel er der ingen evidensunderstøttet WMC-pensum for beboerne. Informeret af to pilotstudier vil MRWeight bruge afstandsundervisning til at træne beboerne til at levere WMC ved hjælp af 5As-rammen (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) og patientcentreret rådgivning. Som sådan vil MRWeight blive leveret i korte segmenter og fordelt over 12 måneder ved hjælp af fire komponenter: didaktisk session 1 - en diskussion af WMC grundlæggende koncepter; 3Ps-program (forbered, øv, bearbejd) - et e-mail-program, der bruger Video-based Communication Assessment (VCA) til at lette praksis i udfordrende sager; didaktisk session 2 - en diskussion af vigtige barrierer for at praktisere WMC; og e-mail-forstærkning af koncepter, der er dækket i de foregående komponenter. Hver komponent, styret af Social Cognitive Theory (SCT), er designet til at bygge videre på og forstærke den træning, som de andre komponenter giver. Ved at bruge et par-matchet gruppe randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) inklusive 8 intern medicin opholdsprogrammer, vil vi teste MRWeight interventionen med 3 kohorter af postgraduate år 1 beboere fulgt i 18 måneder. Beboere i sammenligningsarmen vil blive mailet til PowerPoint for et grundlæggende kursus om WMC, men i modsætning til dem i Interventionen vil sammenligningswebsteder ikke inkludere de didaktiske sessioner eller 3Ps-programmet. Vores mål er: Mål 1 vil evaluere effektiviteten af ​​MRWeight Intervention for at øge beboernes WMC færdigheder efter 12 måneder; Mål 2 vil evaluere beboernes selvrapporterede adoption af WMC-færdigheder i deres møder med patienter i klinisk praksis efter 18 måneder; Mål 3 vil undersøge mulige mekanismer (mediatorer) og moderatorer for interventionens effekt på mål 1 og 2 resultater (beboernes WMC færdigheder og adoption). Undersøgelsen vil være det første store forsøg til at teste en læseplan, der er blevet integreret i intern medicin opholdsprogrammer til undervisning i WMC-færdigheder. Multi-PI'erne (Drs. Ockene og Sadasivam) vil bygge på 36 års succesfuld gennemførelse af store randomiserede forsøg for at evaluere træningsprogrammer, herunder dem, der underviste i 5As og patientcentreret rådgivning til WMC, på 18 medicinske skoler, 10 opholdssteder og 10 primære plejemiljøer. Denne undersøgelse er aktuel, givet folkesundhedens momentum, der kraftigt går ind for lægeuddannelse og involvering i WMC og formidling og implementering af kliniske retningslinjer for fedmebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

630

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kim Chiang, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95820
        • Rekruttering
        • UC Davis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephany Sanchez, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Boston University
        • Kontakt:
          • Juhee McDougal, MD
          • Telefonnummer: 617-414-5951
          • E-mail: jcmcd@bu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Juhee McDougal, MD
    • New York
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Yu Pan, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eliana Hempel, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sharon Herring, MD,MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melina Awar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle PGY1-beboere på deltagende steder

Inklusionskriterier for deltagende websted:

  • Programmet er villig og i stand til at inkorporere MRWeight-programmet i PGY1-kernepensum.
  • Residency-direktøren vil give PGY1'er mulighed for at gennemføre undersøgelser og læseplansevalueringer online eller i klassen og at gennemføre en standardiseret vurdering af deres viden og brug af WMC, og
  • Stedet vil tillade inklusion af tre på hinanden følgende kohorter af PGY1'er for at sikre mere end et tilstrækkeligt antal beboere til tilstrækkeligt at teste effekten af ​​interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sammenligningsarm
Beboere i sammenligningsarmen modtager et grundlæggende grundlæggende kursus og vil deltage i alle 3 vurderinger (inklusive 3 undersøgelser og 2 vurderinger af videokommunikation) i løbet af 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Grundkursets PowerPoint
Beboerne vil modtage et kernegrundlag dias om vægtstyringsrådgivning
Eksperimentel: Intervention Arm
Beboere i interventionsarmen vil modtage (udover grundforløbet) 6 e-mail-moduler og øve videokommunikationsvurderinger om vægttabsrådgivning. De vil også deltage i 2 undervisningssessioner og deltage i alle 3 vurderinger (inklusive 3 undersøgelser og 2 videokommunikationsvurderinger) i løbet af 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Grundkursets PowerPoint
Beboerne vil modtage et kernegrundlag dias om vægtstyringsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Didatisk session 1: Grundkursus
En 45-minutters grundlæggende præsentation, der dækker centrale vægtstyringsrådgivning (WMC) koncepter, fedmebias og kulturel ydmyghed faciliteret af en uddannet kliniker-underviser ved opholdsprogrammet leveret ved baseline.
Adfærdsmæssigt: 3Ps-programmet

6 e-mail-moduler leveret over måneder 2-8). Hvert 3P-modul giver beboeren mulighed for at:

(1) Forbered: Gennemgå relevante koncepter og demonstrationsvideoer sendt via en e-mail for at forberede færdiggørelsen af ​​VCA-vignetterne; (2) Øv: Reager på korte vignetter af forskellige 5As WMC-udfordrende scenarier ved at lydoptage deres talte svar på VCA-værktøjet; og (3) Proces: Reflektere over handlekraftig ekspert- og crowdsourcet analog patientfeedback om kvaliteten af ​​deres svar på hver VCA-vignet.

Adfærdsmæssigt: Didaktisk session 2
(måneder 8-10): Denne 45-minutters session vil diskutere vigtige barrierer for WMC-adoption i klinisk praksis ved hjælp af sager fra den virkelige verden, der er indfanget fra beboere faciliteret af en uddannet kliniker-underviser på opholdsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: E-mail forstærkning
2 e-mails i måned 10-12, der dækker nøglebegreber i de foregående komponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WMC færdigheder VCA (video Communications assessment) vurdering
Tidsramme: Afsluttet i måned 1 og igen i måned 12 efter rekruttering.
Beboere i begge arme vil blive bedt om at fuldføre vurderingen af ​​VCA-vignetterne, der vil omfatte en række vignetter, der repræsenterer udfordrende sager. 4-6 uddannede bedømmere blindet for beboernes undersøgelsesarm (intervention vs. sammenligning) vil vurdere beboernes svar.
Afsluttet i måned 1 og igen i måned 12 efter rekruttering.
Ændring i WMC færdighedsvurdering
Tidsramme: Gennemført i måned 1, 12 og 18 efter rekruttering.
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af en online-undersøgelse ved baseline (studiestart), efter 12 måneder og 18 måneder.
Gennemført i måned 1, 12 og 18 efter rekruttering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adoptionsskala score efter atten måneder
Tidsramme: Afsluttet i måneder 1, 12 og 18 postrekruttering.
Denne foranstaltning vurderes ved hjælp af adoptionsskala (7-punkts tjekliste, der vurderer beboerens vedtagelse af WMC-færdigheder i deres møder med patienter i klinisk praksis) på en 5-punkts på en Likert-skala [aldrig (0) til altid (4)].
Afsluttet i måneder 1, 12 og 18 postrekruttering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

Boston University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Albert Einstein College of Medicine
Stony Brook University
University of California, Davis
Stanford University
Penn State University
Temple University
The Methodist Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajani Sadasivam, PhD, Umass Chan Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000691
  • 1R01DK134372-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtstyringsrådgivning

Kliniske forsøg med Grundkursets PowerPoint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner