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- 임상시험 NCT06529666
체중 관리 상담 기술을 배우는 의료 레지던트 (MRWeight)
2025년 9월 2일 업데이트: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
MRWeight: 체중 관리 상담 기술을 배우는 의료 레지던트 - 다중 모드, 기술 지원, 간격 교육 프로그램
이 연구의 목표는 의사가 레지던트 훈련 중에 받는 체중 관리 훈련 부족을 해결하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- MRWeight 커리큘럼은 전공의 체중 관리 상담(WMC) 기술을 향상시키는 데 얼마나 효과적입니까?
- 환자와의 만남에서 레지던트의 WMC 기술 채택 평가
- 레지던트가 WMC 기술을 채택하도록 하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까 비교 그룹의 레지던트는 비만 및 체중 관리 과정을 받게 됩니다. 개입 그룹의 레지던트는 2개의 정보 세션에 참석해야 하며 WMC에 대한 6개의 이메일 모듈을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 18개월에 걸쳐 3가지 평가에 참여하여 어느 그룹이 더 나은 WMC 기술을 보유하고 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 미국에서 전염병 수준에 이르렀으며, 이는 환자와 그들을 돌보는 의사 모두에게 매우 어려운 건강 문제임이 입증되었습니다.
과체중은 심장병, 뇌졸중, 제2형 당뇨병의 주요 원인입니다.
임상 방문 시 과체중과 비만을 해결하는 것은 이러한 비만 관련 질병을 치료하고 예방하는 데 중요합니다.
그러나 체중 관리 상담(WMC) 활용도는 낮으며 의사들은 WMC에 대한 중요한 장벽으로 교육 부족을 보고합니다.
레지던트 훈련은 의사의 현재와 미래 진료에 영향을 미치는 중요한 시간이지만 레지던트를 위한 증거 지원 WMC 커리큘럼은 없습니다.
두 가지 파일럿 연구를 통해 정보를 얻은 MRWeight는 간격 교육을 통해 5A 프레임워크(질문, 조언, 평가, 지원, 준비) 및 환자 중심 상담을 사용하여 WMC를 제공하도록 레지던트를 교육할 것입니다.
따라서 MRWeight는 네 가지 구성 요소를 사용하여 짧은 세그먼트로 12개월에 걸쳐 제공됩니다. 교훈 세션 1 - WMC 기본 개념에 대한 토론; 3P 프로그램(준비, 연습, 프로세스) - 비디오 기반 의사소통 평가(VCA)를 사용하여 어려운 사례의 연습을 촉진하는 이메일 프로그램입니다. 교훈 세션 2 - WMC 실행에 있어 주요 장벽에 대한 토론. 이전 구성요소에서 다룬 개념을 이메일로 강화합니다.
사회 인지 이론(SCT)을 기반으로 하는 각 구성 요소는 다른 구성 요소에서 제공하는 교육을 기반으로 하고 강화하도록 설계되었습니다.
8개의 내과 레지던트 프로그램을 포함하는 쌍 일치 그룹 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 우리는 18개월 동안 추적된 대학원 1학년 레지던트의 3개 코호트를 대상으로 MRWeight 개입을 테스트할 것입니다.
비교 부문 레지던트에게는 WMC 기초 과정의 PowerPoint가 이메일로 전송되지만, 중재 사이트와 달리 비교 사이트에는 교육 세션이나 3P 프로그램이 포함되지 않습니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다: 목표 1은 12개월에 레지던트의 WMC 기술 향상을 위한 MRWeight 개입의 효과를 평가합니다. 목표 2는 18개월에 임상 실습에서 환자와의 만남에서 레지던트가 스스로 보고한 WMC 기술 채택을 평가합니다. 목표 3은 목표 1 및 2 결과(주민의 WMC 기술 및 채택)에 대한 중재 효과의 가능한 메커니즘(중재자) 및 조정자를 탐색합니다.
이 연구는 WMC 기술을 가르치기 위해 내과 레지던트 프로그램에 통합된 커리큘럼을 테스트하는 최초의 대규모 시험이 될 것입니다.
다중 PI(Drs.
Ockene 및 Sadasivam)은 18개 의과대학, 10개 레지던트 현장, 10개 일차 진료 환경에서 WMC를 위한 5A 및 환자 중심 상담을 가르치는 프로그램을 포함하여 훈련 프로그램을 평가하기 위해 36년 동안 대규모 무작위 시험을 성공적으로 수행한 것을 기반으로 할 것입니다.
WMC에 대한 의사 교육 및 참여, 비만 치료를 위한 임상 지침의 보급 및 구현을 강력하게 옹호하는 공중 보건 모멘텀을 고려할 때 이 연구는 시의적절합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
630
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RAJANI SADASIVAM, PhD
- 전화번호: 68923 (508) 856-8989
- 이메일: Rajani.Sadasivam@umassmed.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
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연락하다:
- Kim Chiang, MD
- 전화번호: 650-498-9000
- 이메일: kichiang@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Kim Chiang, MD
-
Sacramento, California, 미국, 95820
- 모병
- UC Davis
-
연락하다:
- Stephany Sanchez, MD
- 전화번호: 800-282-3284
- 이메일: stesanchez@UCDAVIS.EDU
-
수석 연구원:
- Stephany Sanchez, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 아직 모집하지 않음
- Boston University
-
연락하다:
- Juhee McDougal, MD
- 전화번호: 617-414-5951
- 이메일: jcmcd@bu.edu
-
수석 연구원:
- Juhee McDougal, MD
-
-
New York
-
East Setauket, New York, 미국, 11733
- 모병
- Stony brook
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연락하다:
- Patricia NG, MD
- 전화번호: 631-444-4630
- 이메일: Patricia.Ng@stonybrookmedicine.edu
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수석 연구원:
- Patricia NG, MD
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Albert Einstein College of Medicine
-
연락하다:
- Jing Yu Pan, MD
- 전화번호: 718-920-2273
- 이메일: jpan1@montefiore.org
-
수석 연구원:
- Jing Yu Pan, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State University
-
연락하다:
- Eliana Hempel, MD
- 전화번호: 717-531-5160
- 이메일: ehempel@pennstatehealth.psu.edu
-
수석 연구원:
- Eliana Hempel, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple University
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연락하다:
- Sharon Herring, MD, MPH
- 전화번호: 800-836-7536
- 이메일: sharon.herring@temple.edu
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수석 연구원:
- Sharon Herring, MD,MPH
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist
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연락하다:
- Melina Awar, MD
- 전화번호: 713-441-0006
- 이메일: mawar@houstonmethodist.org
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수석 연구원:
- Melina Awar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 장소의 모든 PGY1 거주자
참여 사이트의 포함 기준:
- 이 프로그램은 MRWeight 프로그램을 PGY1 핵심 커리큘럼에 통합할 의지와 능력이 있습니다.
- 레지던시 디렉터는 PGY1이 온라인이나 강의실에서 설문 조사와 커리큘럼 평가를 완료하고 WMC에 대한 지식과 사용에 대한 표준화된 평가를 완료할 수 있도록 허용합니다.
- 이 현장에는 개입 효과를 적절하게 테스트할 수 있는 충분한 수 이상의 주민을 보장하기 위해 3개의 연속 PGY1 코호트를 포함할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비교 암
비교 부문의 레지던트는 핵심 기초 과정을 수강하고 18개월 동안 3가지 평가(3가지 설문 조사 및 2가지 비디오 통신 평가 포함)에 모두 참여하게 됩니다.
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레지던트는 체중 관리 상담에 대한 핵심 기초 슬라이드를 받게 됩니다.
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실험적: 중재 팔
중재 부문의 레지던트는 핵심 기초 과정 외에도 6개의 이메일 모듈을 받고 체중 관리 상담에 대한 비디오 커뮤니케이션 평가를 연습하게 됩니다.
또한 18개월 동안 2번의 교육 세션에 참석하고 3번의 평가(3번의 설문 조사와 2번의 비디오 커뮤니케이션 평가 포함)에 모두 참여하게 됩니다.
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레지던트는 체중 관리 상담에 대한 핵심 기초 슬라이드를 받게 됩니다.
기본적으로 제공되는 레지던트 프로그램에서 숙련된 임상의-교육자가 촉진하는 주요 체중 관리 상담(WMC) 개념, 비만 편견 및 문화적 겸손을 다루는 45분 분량의 기초 프레젠테이션입니다.
2~8개월에 걸쳐 6개의 이메일 모듈 제공). 각 3P 모듈을 통해 거주자는 다음을 수행할 수 있습니다. (1) 준비: VCA 삽화 완성을 준비하기 위해 이메일을 통해 전송된 관련 개념과 데모 비디오를 검토합니다. (2) 연습: VCA 도구에서 음성 응답을 오디오 녹음하여 다양한 5As WMC 도전 시나리오의 간략한 삽화에 응답합니다. (3) 프로세스: 각 VCA 비네팅에 대한 응답 품질에 대한 실행 가능한 전문가 및 크라우드소싱 아날로그 환자 피드백을 반영합니다.
(8-10개월): 이 45분 세션에서는 레지던트 프로그램에서 훈련받은 임상의-교육자가 진행하는 레지던트로부터 수집한 실제 사례를 사용하여 임상 실습에서 WMC 채택에 대한 주요 장벽에 대해 논의합니다.
10~12개월 동안 이전 구성 요소의 주요 개념을 다루는 이메일 2개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WMC 기술 VCA(비디오 커뮤니케이션 평가) 평가
기간: 1개월차에 완료되고 모집 후 12개월차에 다시 완료됩니다.
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양팔의 거주자는 어려운 사례를 나타내는 일련의 삽화가 포함된 평가 VCA 삽화를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
레지던트의 연구 부문(개입 대 비교)에 대해 알지 못하는 4-6명의 훈련된 평가자가 레지던트의 응답을 평가합니다.
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1개월차에 완료되고 모집 후 12개월차에 다시 완료됩니다.
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WMC 기술 평가 변경
기간: 채용 후 1개월, 12개월, 18개월 동안 완료되었습니다.
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이 측정은 기준선(연구 시작), 12개월 및 18개월에 온라인 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
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채용 후 1개월, 12개월, 18개월 동안 완료되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18 개월에 입양 척도 점수의 변화
기간: 채용 후 1, 12 및 18 개월 동안 완료되었습니다.
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이 측정은 채택 척도 (7- 항목 체크리스트 임상 실습 환자와의 만남에서 WMC 기술의 거주자 채택을 평가하는 7- 항목 점검표)를 사용하여 평가 될 것입니다.
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채용 후 1, 12 및 18 개월 동안 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rajani Sadasivam, PhD, UMass Chan Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000691
- 1R01DK134372-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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