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Specializzati in ambito medico che apprendono competenze di consulenza per la gestione del peso (MRWeight)

2 settembre 2025 aggiornato da: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester

MRWeight: specializzandi in ambito medico che apprendono competenze di consulenza per la gestione del peso: un programma educativo multimodale, assistito dalla tecnologia e distanziato

L'obiettivo di questo studio è quello di affrontare la mancanza di formazione sulla gestione del peso che i medici ricevono durante la loro formazione interna. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Quanto è efficace il curriculum MRWeight nell'aumentare le competenze di consulenza sulla gestione del peso (WMC) degli specializzandi medici.
  • Valutare l'adozione da parte dei residenti delle competenze WMC negli incontri con i loro pazienti
  • quale sarebbe il modo migliore per convincere i residenti ad adottare le competenze del WMC? I residenti nel gruppo di confronto riceveranno un corso sull'obesità e sulla gestione del peso. I residenti nel gruppo di intervento dovranno partecipare a 2 sessioni informative e riceveranno 6 moduli email su WMC. Entrambi i gruppi prenderanno inoltre parte a 3 valutazioni nel corso di 18 mesi per vedere quale gruppo ha le migliori competenze WMC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sovrappeso e obesità hanno raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti, rivelandosi una sfida sanitaria molto difficile sia per i pazienti che per i medici che li curano. L’eccesso di peso è uno dei principali fattori che contribuiscono alle malattie cardiache, all’ictus e al diabete di tipo 2. Affrontare il sovrappeso e l’obesità nelle visite cliniche è fondamentale per trattare e prevenire queste malattie associate all’obesità. Tuttavia, l’adozione della consulenza per la gestione del peso (WMC) è bassa e i medici segnalano la mancanza di formazione come una barriera critica alla WMC. La formazione interna è un momento cruciale per influenzare la pratica attuale e futura dei medici, ma non esiste un curriculum WMC supportato dall'evidenza per gli specializzandi. Basato su due studi pilota, MRWeight utilizzerà l'educazione distanziata per formare i residenti a fornire WMC utilizzando il quadro 5A (Chiedere, Consigliare, Valutare, Assistere, Organizzare) e la consulenza centrata sul paziente. Pertanto, MRWeight verrà erogato in segmenti brevi e distribuiti nell'arco di 12 mesi utilizzando quattro componenti: sessione didattica 1 - una discussione dei concetti fondamentali del WMC; Programma 3P (Prepare, Practice, Process): un programma di posta elettronica che utilizza la valutazione della comunicazione basata su video (VCA) per facilitare la pratica di casi complessi; sessione didattica 2 - discussione delle principali barriere alla pratica del WMC; e rinforzo tramite posta elettronica dei concetti trattati nei componenti precedenti. Ciascuna componente, guidata dalla Teoria Social Cognitiva (SCT), è progettata per sviluppare e rafforzare la formazione fornita dalle altre componenti. Utilizzando uno studio randomizzato e controllato (RCT) di gruppo abbinato che include 8 programmi di residenza in medicina interna, testeremo l'intervento MRWeight con 3 coorti di residenti post-laurea del 1 anno seguiti per 18 mesi. Ai residenti del braccio di confronto verrà inviato via email il PowerPoint di un corso fondamentale su WMC, ma a differenza di quelli dell'Intervento, i siti di confronto non includeranno le sessioni didattiche o il programma 3P. I nostri obiettivi sono: L'obiettivo 1 valuterà l'efficacia dell'intervento MRWeight per aumentare le competenze WMC dei residenti a 12 mesi; L'obiettivo 2 valuterà l'adozione auto-riferita delle competenze WMC da parte dei residenti nei loro incontri con i pazienti nella pratica clinica a 18 mesi; L'obiettivo 3 esplorerà i possibili meccanismi (mediatori) e moderatori dell'effetto dell'intervento sui risultati degli obiettivi 1 e 2 (competenze e adozione del WMC dei residenti). Lo studio sarà il primo grande esperimento a testare un curriculum che è stato integrato nei programmi di specializzazione in Medicina Interna per l'insegnamento delle competenze WMC. I multi-PI (Drs. Ockene e Sadasivam) si baserà su 36 anni di conduzione con successo di ampi studi randomizzati per valutare programmi di formazione, compresi quelli che insegnavano le 5A e la consulenza centrata sul paziente per WMC, in 18 scuole di medicina, 10 centri di residenza e 10 strutture di assistenza primaria. Questo studio è tempestivo, dato lo slancio della sanità pubblica che sostiene fortemente la formazione e il coinvolgimento dei medici nel WMC e la diffusione e l’implementazione di linee guida cliniche per il trattamento dell’obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

630

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kim Chiang, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95820
        • Reclutamento
        • UC Davis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephany Sanchez, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Non ancora reclutamento
        • Boston University
        • Contatto:
          • Juhee McDougal, MD
          • Numero di telefono: 617-414-5951
          • Email: jcmcd@bu.edu
        • Investigatore principale:
          • Juhee McDougal, MD
    • New York
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jing Yu Pan, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eliana Hempel, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Temple University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sharon Herring, MD,MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melina Awar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti PGY1 nei siti partecipanti

Criteri di inclusione per il sito partecipante:

  • Il programma è disposto e in grado di incorporare il programma MRWeight nel curriculum di base PGY1.
  • Il direttore della residenza consentirà ai PGY1 di completare sondaggi e valutazioni del curriculum online o in classe e di completare una valutazione standardizzata della loro conoscenza e utilizzo di WMC, e
  • Il sito consentirà l'inclusione di tre gruppi successivi di PGY1 per garantire un numero di residenti più che sufficiente per testare adeguatamente l'effetto dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di confronto
I residenti nel braccio di confronto ricevono un corso base di base e prenderanno parte a tutte e 3 le valutazioni (incluse 3 indagini e 2 valutazioni di comunicazione video) nel corso di 18 mesi.
Comportamentale: PowerPoint del corso fondativo
I residenti riceveranno diapositive di base sulla consulenza sulla gestione del peso
Sperimentale: Braccio di intervento
I residenti nel braccio di intervento riceveranno (oltre al corso base di base) 6 moduli e-mail e valutazioni pratiche di comunicazione video sulla consulenza sulla gestione del peso. Parteciperanno inoltre a 2 sessioni formative e prenderanno parte a tutte e 3 le valutazioni (inclusi 3 sondaggi e 2 valutazioni di comunicazione video) nel corso di 18 mesi.
Comportamentale: PowerPoint del corso fondativo
I residenti riceveranno diapositive di base sulla consulenza sulla gestione del peso
Comportamentale: Sessione didattica 1: Corso Core Foundation
Una presentazione fondamentale di 45 minuti che copre i concetti chiave della consulenza per la gestione del peso (WMC), i pregiudizi sull'obesità e l'umiltà culturale facilitata da un medico-educatore qualificato durante il programma di residenza fornito al basale.
Comportamentale: Il programma 3P

6 moduli email consegnati nell'arco dei mesi 2-8). Ciascun modulo 3P consentirà al residente di:

(1) Prepararsi: rivedere i concetti pertinenti e i video dimostrativi inviati tramite e-mail per prepararsi al completamento dei vignette VCA; (2) Pratica: rispondere a brevi vignette di vari scenari impegnativi del WMC 5A registrando audio la loro risposta parlata sullo strumento VCA; e (3) Processo: riflettere sui feedback concreti degli esperti e dei pazienti, raccolti in crowdsourcing, sulla qualità delle loro risposte a ciascuna vignetta VCA.

Comportamentale: Sessione didattica 2
(mesi 8-10): questa sessione di 45 minuti discuterà i principali ostacoli all'adozione del WMC nella pratica clinica utilizzando casi reali catturati da residenti facilitati da un medico-educatore qualificato presso il programma di residenza.
Comportamentale: Rafforzamento della posta elettronica
2 email nei mesi 10-12 che coprono i concetti chiave dei componenti precedenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle competenze WMC VCA (valutazione delle comunicazioni video).
Lasso di tempo: Completato durante il mese 1 e di nuovo al mese 12 dopo il reclutamento.
Ai residenti di entrambi i bracci verrà chiesto di completare le vignette di valutazione VCA che includeranno una serie di vignette che rappresentano casi difficili. 4-6 valutatori addestrati, in cieco rispetto al braccio di studio dei residenti (intervento vs. confronto), valuteranno le risposte dei residenti.
Completato durante il mese 1 e di nuovo al mese 12 dopo il reclutamento.
Cambiamento nella valutazione delle competenze del WMC
Lasso di tempo: Completato durante i mesi 1, 12 e 18 dopo il reclutamento.
Questa misura sarà valutata utilizzando un sondaggio online al basale (inizio dello studio), a 12 mesi e a 18 mesi.
Completato durante i mesi 1, 12 e 18 dopo il reclutamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi della scala di adozione a diciotto mesi
Lasso di tempo: Completato durante i mesi 1, 12 e 18 dopo il reclutamento.
Questa misura sarà valutata utilizzando la scala di adozione (lista di controllo a 7 elementi che valuta l'adozione residente delle competenze WMC nei loro incontri con i pazienti nella pratica clinica) su un 5 punti su una scala Likert [mai (0) a sempre (4)].
Completato durante i mesi 1, 12 e 18 dopo il reclutamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

Boston University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Albert Einstein College of Medicine
Stony Brook University
University of California, Davis
Stanford University
Penn State University
Temple University
The Methodist Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajani Sadasivam, PhD, Umass Chan Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000691
  • 1R01DK134372-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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