Medische bewoners leren adviesvaardigheden voor gewichtsbeheersing (MRWeight)
4 september 2026 bijgewerkt door: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
MRWeight: medische assistenten leren adviesvaardigheden op het gebied van gewichtsbeheersing - een multimodaal, door technologie ondersteund, gespreid onderwijsprogramma
Het doel van deze studie is om het gebrek aan training in gewichtsbeheersing aan te pakken die artsen krijgen tijdens hun residentieopleiding. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe effectief is het MRWeight-curriculum bij het vergroten van de vaardigheden van medische assistenten op het gebied van gewichtsmanagementadvies (WMC).
- Evalueer de adoptie van WMC-vaardigheden door bewoners in ontmoetingen met hun patiënten
- wat zou de beste manier zijn om bewoners de WMC-vaardigheden eigen te maken? Bewoners in de vergelijkingsgroep krijgen een cursus over overgewicht en gewichtsbeheersing. De bewoners van de interventiegroep moeten 2 informatiesessies bijwonen en ontvangen 6 e-mailmodules over WMC. Beide groepen zullen in de loop van 18 maanden ook deelnemen aan 3 assessments om te zien welke groep de betere WMC-vaardigheden heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en zwaarlijvigheid hebben epidemische proporties aangenomen in de Verenigde Staten, wat een zeer lastige gezondheidsuitdaging blijkt te zijn voor zowel patiënten als de artsen die voor hen zorgen.
Overgewicht is een belangrijke oorzaak van hartziekten, beroertes en diabetes type 2.
Het aanpakken van overgewicht en obesitas tijdens klinische bezoeken is van cruciaal belang voor de behandeling en preventie van deze met obesitas geassocieerde ziekten.
Het gebruik van Weight Management Counseling (WMC) is echter laag en artsen melden een gebrek aan training als een kritische barrière voor WMC.
Residency-training is een cruciaal moment om de huidige en toekomstige praktijk van artsen te beïnvloeden, maar er bestaat geen wetenschappelijk onderbouwd WMC-curriculum voor arts-assistenten.
Op basis van twee pilotstudies zal MRWeight gebruik maken van onderwijs op afstand om bewoners te trainen in het leveren van WMC met behulp van het 5A-framework (Vraag, Adviseer, Beoordeel, Assisteer, Regel) en patiëntgerichte counseling.
Als zodanig zal MRWeight in korte segmenten worden gegeven en verspreid over twaalf maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van vier componenten: didactische sessie 1 - een bespreking van fundamentele concepten van WMC; 3Ps-programma (Prepare, Practice, Process) - een e-mailprogramma dat gebruik maakt van de Video-based Communication Assessment (VCA) om het oefenen van uitdagende cases te vergemakkelijken; didactische sessie 2 - een bespreking van de belangrijkste belemmeringen voor het beoefenen van WMC; en e-mailversterking van concepten die in de voorgaande componenten zijn behandeld.
Elke component, geleid door de Sociaal Cognitieve Theorie (SCT), is ontworpen om voort te bouwen op de training van de andere componenten en deze te versterken.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met paren, inclusief 8 residentieprogramma's voor interne geneeskunde, zullen we de MRWeight-interventie testen met 3 cohorten postdoctorale bewoners uit jaar 1 die gedurende 18 maanden worden gevolgd.
Bewoners van de vergelijkingsgroep zullen de PowerPoint van een basiscursus over WMC per e-mail ontvangen, maar in tegenstelling tot die in de Interventie zullen vergelijkingssites niet de didactische sessies of het 3Ps-programma bevatten.
Onze doelstellingen zijn: Doel 1 zal de effectiviteit van de MRWeight-interventie evalueren voor het vergroten van de WMC-vaardigheden van bewoners na 12 maanden; Doel 2 is het evalueren van de zelfgerapporteerde adoptie van WMC-vaardigheden door bewoners tijdens hun ontmoetingen met patiënten in de klinische praktijk na 18 maanden; Doel 3 onderzoekt mogelijke mechanismen (bemiddelaars) en moderatoren van het effect van de interventie op de uitkomsten van Doel 1 en 2 (WMC-vaardigheden en adoptie van bewoners).
De studie zal de eerste grote proef zijn waarin een curriculum wordt getest dat is geïntegreerd in de interne geneeskunde-residentieprogramma's voor het aanleren van WMC-vaardigheden.
De multi-PI's (Drs.
Ockene en Sadasivam) zal voortbouwen op 36 jaar met succes uitvoeren van grote gerandomiseerde onderzoeken om trainingsprogramma's te evalueren, inclusief de programma's die de 5A's onderwezen en patiëntgerichte counseling voor WMC, in 18 medische scholen, 10 residentielocaties en 10 instellingen voor eerstelijnszorg.
Deze studie komt op het juiste moment, gezien het momentum op het gebied van de volksgezondheid dat sterk pleit voor de opleiding van artsen en betrokkenheid bij WMC en de verspreiding en implementatie van klinische richtlijnen voor de behandeling van obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
630
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: RAJANI SADASIVAM, PhD
- Telefoonnummer: 68923 (508) 856-8989
- E-mail: Rajani.Sadasivam@umassmed.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- Kim Chiang, MD
- Telefoonnummer: 650-498-9000
- E-mail: kichiang@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kim Chiang, MD
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95820
- Werving
- UC Davis
-
Contact:
- Stephany Sanchez, MD
- Telefoonnummer: 800-282-3284
- E-mail: stesanchez@UCDAVIS.EDU
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephany Sanchez, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Nog niet aan het werven
- Boston University
-
Hoofdonderzoeker:
- Juhee McDougal, MD
-
Contact:
- Juhee McDougal, MD
- Telefoonnummer: (617) 414-5951
- E-mail: jcmcd@bu.edu
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
- Werving
- Stony Brook
-
Contact:
- Patricia NG, MD
- Telefoonnummer: 631-444-4630
- E-mail: Patricia.Ng@stonybrookmedicine.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Patricia NG, MD
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Albert Einstein College of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Yu Pan, MD
-
Contact:
- Jing Yu Pan, MD
- Telefoonnummer: (718) 920-2273
- E-mail: jpan1@montefiore.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State University
-
Contact:
- Eliana Hempel, MD
- Telefoonnummer: 717-531-5160
- E-mail: ehempel@pennstatehealth.psu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Eliana Hempel, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Werving
- Temple University
-
Contact:
- Sharon Herring, MD, MPH
- Telefoonnummer: 800-836-7536
- E-mail: sharon.herring@temple.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sharon Herring, MD,MPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist
-
Contact:
- Melina Awar, MD
- Telefoonnummer: 713-441-0006
- E-mail: mawar@houstonmethodist.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Melina Awar, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle PGY1-bewoners op deelnemende locaties
Inclusiecriteria voor deelnemende site:
- Het programma is bereid en in staat om het MRWeight-programma op te nemen in het PGY1-kerncurriculum.
- De residentiedirecteur zal PGY1's toestaan enquêtes en curriculumevaluaties online of in de klas in te vullen en een gestandaardiseerde beoordeling van hun kennis en gebruik van WMC te voltooien, en
- De locatie zal de opname van drie opeenvolgende cohorten PGY1's mogelijk maken om ervoor te zorgen dat er meer dan voldoende bewoners zijn om het effect van de interventie adequaat te testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsarm
Bewoners in de vergelijkingsgroep krijgen een kernbasiscursus en nemen gedurende 18 maanden deel aan alle 3 de assessments (inclusief 3 enquêtes en 2 videocommunicatie-assessments).
|
Bewoners zullen basisdia's ontvangen over counseling op het gebied van gewichtsbeheersing
|
|
Experimenteel: Interventie arm
Bewoners in de interventietak ontvangen (naast de basiscursus) zes e-mailmodules en oefenen videocommunicatiebeoordelingen over counseling op het gebied van gewichtsbeheersing.
Ze zullen ook twee educatieve sessies bijwonen en deelnemen aan alle drie de beoordelingen (inclusief drie enquêtes en twee videocommunicatiebeoordelingen) in de loop van 18 maanden.
|
Bewoners zullen basisdia's ontvangen over counseling op het gebied van gewichtsbeheersing
Een fundamentele presentatie van 45 minuten over de belangrijkste concepten van Weight Management Counseling (WMC), obesitasvooroordelen en culturele nederigheid, gefaciliteerd door een getrainde arts-opleider tijdens het residentieprogramma dat bij aanvang werd gegeven.
6 e-mailmodules geleverd gedurende de maanden 2-8). Met elke 3P-module kan de bewoner: (1) Voorbereiden: Beoordeel relevante concepten en demonstratievideo's die via een e-mail zijn verzonden ter voorbereiding op het invullen van de VCA-vignetten; (2) Oefenen: Reageer op korte vignetten van verschillende uitdagende 5As WMC-scenario's door hun gesproken reactie op audio op te nemen in de VCA-tool; en (3) Proces: nadenken over bruikbare feedback van deskundigen en crowdsourced analoge patiënten over de kwaliteit van hun reacties op elk VCA-vignet.
(maanden 8-10): In deze sessie van 45 minuten worden de belangrijkste belemmeringen voor de adoptie van WMC in de klinische praktijk besproken, waarbij gebruik wordt gemaakt van praktijkgevallen die zijn vastgelegd bij bewoners, gefaciliteerd door een getrainde arts-opleider van het residentieprogramma.
2 e-mails in de maanden 10-12 over de belangrijkste concepten in de voorgaande componenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in WMC skills assessment
Tijdsspanne: Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Description: This measure will be assessed using an online survey administered the end of the first cohort (around the end of the residents' PGY1).
|
Completed during month 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
|
WMC skills VCA (video Communications assessment) assessment
Tijdsspanne: Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Residents in both arms will be asked to complete the assessment VCA vignettes that will include a series of vignettes representing challenging cases.
Trained raters blinded to the residents' study arm (intervention vs. comparison) will rate the residents' responses.
|
Completed during months 1 and again at around 9-12 months post recruitment.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores voor adoptieschaal na achttien maanden
Tijdsspanne: Voltooid tijdens maanden 1, 12 en 18 na de werving.
|
Deze maatregel zal worden beoordeeld met behulp van adoptieschaal (checklist met 7 items die de adoptie van WMC-vaardigheden in hun ontmoetingen in hun ontmoetingen met patiënten in de klinische praktijk beoordeelden) op een 5-punts op een Likert-schaal [nooit (0) tot altijd (4)].
|
Voltooid tijdens maanden 1, 12 en 18 na de werving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RAJANI SADASIVAM, PhD, UMass Chan Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000691
- 1R01DK134372-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .