大転子痛症候群患者の上殿神経に対する超音波ガイド下の経皮的神経調節：パイロット研究
大転子部痛症候群 (GTPS) 患者の上殿神経に対する超音波ガイド下経皮的神経調節 (UG-PNM) の有効性: パイロット研究
大転子部痛症候群 (GTPS) は主に女性に発生し、年間発生率は 1000 人あたり 1.8 ～ 5.6 人で、男性と比較した有病率は 4:1 です。 これは、特に触診中、長時間座っているとき、および身体活動中に、大転子領域の側方痛を特徴とします。 放射衝撃波療法や運動療法などの保存的治療は効果的ですが時間がかかり、最終的には手術が必要になる患者もいます。
上殿神経を標的とする超音波ガイド下の経皮的神経調節は、GTPS の結果を改善するための有望な代替手段として浮上しています。 この技術は、運動反応を正常化し、従来の治療法よりも迅速に痛みを軽減することを目的としています。 神経調節を統合すると、回復が促進され、痛みの軽減と腱の機能の両方が強化される可能性があります。 この研究は、より迅速な症状改善と長期アドヒアランスの向上を目指して、従来の治療の補助としてこの技術の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
大転子部痛症候群 (GTPS) は主に女性が罹患する症状で、年間発生率は 1,000 人あたり 1.8 ～ 5.6 人の範囲であり、男性と比較した有病率は 4:1 です。 以前は転子滑液包炎として知られていたこの症候群は、大転子領域の側方痛を特徴とし、特に触診、長時間の着座、身体活動時に現れます。 GTPS の主な原因は、大転子と腸脛靱帯の間の繰り返しの摩擦に起因し、その結果、中殿筋または小腱障害、ならびに転子滑液包炎や腸脛靱帯症候群などの他の関連疾患が引き起こされます。
保存的治療は GTPS に対する第一選択のアプローチであり、放射状衝撃波療法と運動療法が長期的な有効性を示しています。 しかし、保存的治療に反応がないため、一部の患者は外科的介入を必要とします。
超音波誘導経皮神経調節は、超音波誘導の針による電気刺激を利用する技術であり、GTPS の治療結果を改善する可能性のある代替手段として浮上しています。 この研究では、この技術は、運動反応を正常化し、痛みを軽減することを目的として、中殿筋、小殿筋、大腿筋膜張筋を支配する上殿神経をターゲットとしています。 神経調節は、効果が出るまでに長期間を必要とする従来の治療法と比較して、症状や運動パターンをより迅速に改善できる可能性があります。
衝撃波療法や運動療法などの GTPS に対する現在の治療法は効果的ではあるものの、進行が遅いことを考えると、経皮的神経調節の統合により患者の回復が促進され、痛みの軽減と腱の機械的機能の両方が改善される可能性があります。 この組み合わせたアプローチは、臨床転帰を最適化するだけでなく、GTPS 患者における外科的介入の必要性を減らす可能性もあります。
要約すると、この研究は、GTPS に対する従来の治療法の補助として、優れた臀部神経神経調節の有効性を探ることを提案しています。 研究の目的は、この技術が痛みの軽減と運動パターンの改善を大幅に促進し、それによって長期的な治療アドヒアランスと耐性を高めることができるかどうかを実証することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza
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Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50009
- University of Zaragoza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大転子痛症候群（GTPS）を患っています。
- 大転子の触診時に局所的な痛みを感じる。
- 大転子領域の痛みが 3 か月以上続き、慢性化していることを示します。
- 18歳以上であること。
- 影響を受けた転子に体重をかけると痛みを感じます。
- 抵抗した股関節の外転の機能を損なう痛みがある。
除外基準:
- 股関節または膝関節の病状の放射線学的証拠。
- 血液凝固障害。
- 経口抗凝固薬の使用。
- 感染症の存在。
- 椎間板または股関節の手術歴。
- 形成異常、変形、または坐骨神経痛の存在。
- 血管疾患、神経疾患、または腫瘍性疾患の病歴。
- 超音波ガイド下経皮的神経調節療法（UG-PNM）の具体的な禁忌：黒恐怖症、妊娠、ペースメーカー、てんかん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：衝撃波療法 + 運動療法
このグループの患者は、衝撃波療法と運動療法に基づいた 2 つの介入を受けます。
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Clínica Osteopática の David Ponce 博士が提案した放射状衝撃波療法のモデルは、スイスのニヨンで製造された EMS の DolorClast® です。
治療パラメータには、超音波ジェルを治療領域に塗布した直径 15 mm のアプリケーターを使用した、2500 インパルス、0.2 mJ/mm² エネルギー密度、1 秒あたり 15 パルスが含まれます。
快適さと効果を確保するために、患者は特定の脚の位置でテーブル上に横向きに配置されます。
正しい実行を保証し、不適切な姿勢を避けるために理学療法士の継続的な監督を受けながら、運動プロトコルは毎日守られました。
このプロトコルには、両側低負荷背臥位外転、内側回転での片側等尺性股関節外転、スライディングを伴う股関節外転、および両側サポート付き臀部ブリッジの 4 つの演習が含まれています。
運動中に許容されるVAS疼痛スケールの最大値は4/10です。この閾値を超えると、その日の練習をスキップすることになります。
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実験的：衝撃波療法 + 運動療法 + 米国指導による経皮的神経調節療法
このグループの患者は前述の両方の介入を受け、超音波ガイド下の経皮的神経調節療法が追加されます。
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Clínica Osteopática の David Ponce 博士が提案した放射状衝撃波療法のモデルは、スイスのニヨンで製造された EMS の DolorClast® です。
治療パラメータには、超音波ジェルを治療領域に塗布した直径 15 mm のアプリケーターを使用した、2500 インパルス、0.2 mJ/mm² エネルギー密度、1 秒あたり 15 パルスが含まれます。
快適さと効果を確保するために、患者は特定の脚の位置でテーブル上に横向きに配置されます。
正しい実行を保証し、不適切な姿勢を避けるために理学療法士の継続的な監督を受けながら、運動プロトコルは毎日守られました。
このプロトコルには、両側低負荷背臥位外転、内側回転での片側等尺性股関節外転、スライディングを伴う股関節外転、および両側サポート付き臀部ブリッジの 4 つの演習が含まれています。
運動中に許容されるVAS疼痛スケールの最大値は4/10です。この閾値を超えると、その日の練習をスキップすることになります。
この技術は、衝撃波療法の前に実験グループにのみ適用されました。 上殿神経への超音波ガイド下アプローチでは、Esaote MyLab™Alpha の 7 ～ 12 MHz リニア プローブと Physio Invasiva® 装置を使用しました。 針の長さは患者の解剖学的構造によって異なり、一般的な安全基準は 0.30 x 60 ～ 0.35 x 70 mm です。 10 Hz の周波数と 240 μs のパルス幅の二相電流を使用し、10-10-10 プロトコルに従い、目に見えるが痛みを伴わない運動反応が得られるように強度を調整しました。 上殿神経の位置を特定するために、外側腸骨稜を縦方向にスキャンして、小殿筋と中殿筋の間の神経を特定しました。 この手順では、針を挿入する前にその領域をクロルヘキシジンで消毒し、80°の短軸アプローチを使用して神経周膜をターゲットにしました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional capacity
時間枠：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Functionality will be assessed using the Visa-G questionnaire, which consists of 8 questions divided into three main aspects: pain, function, and activity.
The first 7 questions score up to 10 points each, while question 8 has a maximum score of 30.
An asymptomatic person would score a total of 100 points; thus, a lower score indicates greater disability severity.
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療的運動プロトコルの遵守
時間枠：1日目、4週目、8週目、16週目、1年目
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アドヒアランスは、各セッションで患者がプロトコールに正しく従っているかどうかを尋ねることによって評価され、遵守を正確に記録するための誠実さに重点が置かれています。
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1日目、4週目、8週目、16週目、1年目
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Pain on the Day Prior to the Visit
時間枠：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain is measured using the Visual Analog Scale (VAS).
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on Palpation of the Greater Trochanter
時間枠：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on palpation, performed by the physiotherapist, is also measured using the VAS
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Hip Abductor Muscle Strength
時間枠：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Strength is measured using an Active Force 2 dynamometer
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Adverse Effects
時間枠：The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Adverse effects for this study include pain during the treatment session, pain after the session, inflammation and/or redness in the treated area, bruising in the treated region, dizziness, muscle fatigue, numbness, and drowsiness.
These are assessed through the participant's oral reports.
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The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Pablo Herrero, Physiotherapist、Universidad de Zaragoza
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMP-e.STM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データは、データが公開された後、主著者に連絡する合理的な要求に基づいて共有されます。
いずれにしても、個人の参加者データ (IPD) は、データ共有プロトコルと参加者の同意に従って他の研究者と共有され、機密性と倫理的配慮が維持されることが保証されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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