Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom no nervo glúteo superior em pacientes com síndrome de dor trocantérica maior: um estudo piloto
Eficácia da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (UG-PNM) no nervo glúteo superior em pacientes com síndrome da dor trocantérica maior (GTPS): um estudo piloto
A Síndrome da Dor Trocantérica Maior (SDGT) afeta predominantemente mulheres, com uma incidência anual de 1,8 a 5,6 por 1.000 indivíduos e uma razão de prevalência de 4:1 em comparação aos homens. É caracterizada por dor lateral na região do trocanter maior, principalmente durante a palpação, posição sentada prolongada e atividade física. Tratamentos conservadores, como terapia por ondas de choque radiais e exercícios terapêuticos, são eficazes, mas lentos, e alguns pacientes eventualmente necessitam de cirurgia.
A neuromodulação percutânea guiada por ultrassom, visando o nervo glúteo superior, surgiu como uma alternativa promissora para melhorar os resultados do GTPS. Esta técnica visa normalizar a resposta motora e reduzir a dor mais rapidamente do que as terapias convencionais. A integração da neuromodulação pode acelerar a recuperação, melhorando o alívio da dor e a funcionalidade do tendão. Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia desta técnica como coadjuvante aos tratamentos convencionais, visando uma melhora mais rápida dos sintomas e melhor adesão em longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Síndrome da Dor Trocantérica Maior (SDGT) é uma condição que afeta principalmente mulheres, com uma incidência anual variando de 1,8 a 5,6 por 1.000 indivíduos e uma razão de prevalência de 4:1 em comparação aos homens. Anteriormente conhecida como bursite trocantérica, esta síndrome é caracterizada por dor lateral na região do trocanter maior, manifestando-se principalmente durante a palpação, permanência prolongada na posição sentada e atividade física. A causa primária da GTPS é atribuída ao atrito repetitivo entre o trocanter maior e a banda iliotibial, resultando em tendinopatia do glúteo médio ou mínimo, bem como outras condições associadas, como bursite trocantérica e síndrome da banda iliotibial.
O tratamento conservador é a abordagem de primeira linha para GTPS, com terapia por ondas de choque radiais e exercícios terapêuticos demonstrando eficácia a longo prazo. No entanto, uma percentagem de pacientes necessita de intervenção cirúrgica devido à falta de resposta aos tratamentos conservadores.
A neuromodulação percutânea guiada por ultrassom, técnica que utiliza estimulação elétrica por meio de agulha guiada por ultrassom, surgiu como uma alternativa potencial para melhorar os resultados terapêuticos da GTPS. Neste estudo, esta técnica tem como alvo o nervo glúteo superior, que inerva o glúteo médio, mínimo e tensor da fáscia lata, com o objetivo de normalizar a resposta motora e reduzir a dor. A neuromodulação pode proporcionar uma melhoria mais rápida dos sintomas e dos padrões motores em comparação com as terapias convencionais, que requerem períodos prolongados para serem eficazes.
Dado que os tratamentos atuais para GTPS, como a terapia por ondas de choque e os exercícios terapêuticos, são eficazes, mas de progresso lento, a integração da neuromodulação percutânea poderia acelerar a recuperação do paciente, melhorando o alívio da dor e a funcionalidade mecânica do tendão. Esta abordagem combinada tem o potencial não apenas de otimizar os resultados clínicos, mas também de reduzir a necessidade de intervenções cirúrgicas em pacientes com GTPS.
Em resumo, este estudo propõe explorar a eficácia da neuromodulação do nervo glúteo superior como complemento aos tratamentos convencionais para GTPS. A pesquisa visa demonstrar se esta técnica pode acelerar significativamente a redução da dor e a melhoria do padrão motor, aumentando assim a adesão e tolerância ao tratamento a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
- University of Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de Síndrome da Dor Trocantérica Maior (GTPS).
- Sentindo dor local à palpação da área do trocanter maior.
- Apresentar dor na região do trocanter maior com duração superior a três meses, indicando cronicidade.
- Ser maior de 18 anos.
- Sentindo dor ao apoiar peso no trocânter afetado.
- Sentir dor que prejudica a funcionalidade da abdução resistida do quadril.
Critério de exclusão:
- Evidência radiológica de patologia nas articulações do quadril ou joelho.
- Distúrbios da coagulação sanguínea.
- Uso de anticoagulantes orais.
- Presença de infecções.
- História de cirurgia de disco ou quadril.
- Presença de displasia, deformidades ou ciática.
- História de doenças vasculares, neurológicas ou neoplásicas.
- Contraindicações específicas para neuromodulação percutânea guiada por ultrassom (UG-PNM): belenofobia, gravidez, marca-passos, epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque + Exercícios Terapêuticos
Os pacientes deste grupo recebem duas intervenções baseadas em Terapia por Ondas de Choque e Exercícios Terapêuticos
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O modelo proposto para terapia por ondas de choque radiais na Clínica Osteopática Dr. David Ponce é o DolorClast® da EMS, fabricado em Nyon, Suíça.
Os parâmetros de tratamento incluem 2.500 impulsos, densidade de energia de 0,2 mJ/mm² e 15 pulsos por segundo, usando um aplicador de 15 mm de diâmetro com gel de ultrassom aplicado na área de tratamento.
O paciente será posicionado lateralmente na mesa com posições específicas das pernas para garantir conforto e eficácia.
O protocolo de exercícios foi seguido diariamente, com supervisão contínua do fisioterapeuta para garantir a execução correta e evitar posturas inadequadas.
O protocolo inclui quatro exercícios: abdução supina bilateral com baixa carga, abdução isométrica unilateral do quadril em rotação medial, abdução do quadril com deslizamento e ponte de glúteos apoiada bilateralmente.
É permitido um máximo de 4/10 na escala de dor VAS durante o exercício; exceder esse limite significa pular os exercícios daquele dia.
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Experimental: Terapia por Ondas de Choque + Exercícios Terapêuticos + Neuromodulação Percutânea Guiada por US
Os pacientes deste grupo recebem ambas as intervenções descritas anteriormente e é adicionada neuromodulação percutânea guiada por ultrassom.
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O modelo proposto para terapia por ondas de choque radiais na Clínica Osteopática Dr. David Ponce é o DolorClast® da EMS, fabricado em Nyon, Suíça.
Os parâmetros de tratamento incluem 2.500 impulsos, densidade de energia de 0,2 mJ/mm² e 15 pulsos por segundo, usando um aplicador de 15 mm de diâmetro com gel de ultrassom aplicado na área de tratamento.
O paciente será posicionado lateralmente na mesa com posições específicas das pernas para garantir conforto e eficácia.
O protocolo de exercícios foi seguido diariamente, com supervisão contínua do fisioterapeuta para garantir a execução correta e evitar posturas inadequadas.
O protocolo inclui quatro exercícios: abdução supina bilateral com baixa carga, abdução isométrica unilateral do quadril em rotação medial, abdução do quadril com deslizamento e ponte de glúteos apoiada bilateralmente.
É permitido um máximo de 4/10 na escala de dor VAS durante o exercício; exceder esse limite significa pular os exercícios daquele dia.
Esta técnica foi aplicada apenas ao grupo experimental antes da terapia por ondas de choque. Uma abordagem guiada por ultrassom ao nervo glúteo superior utilizou uma sonda linear de 7-12 MHz dos equipamentos Esaote MyLab™Alpha e Physio Invasiva®. O comprimento da agulha variou de acordo com a anatomia do paciente, com referência de segurança típica de 0,30 x 60 a 0,35 x 70 mm. Foi utilizada corrente bifásica com frequência de 10 Hz e largura de pulso de 240 μs, com intensidade ajustada para resposta motora visível, mas não dolorosa, seguindo o protocolo 10-10-10. Para localizar o nervo glúteo superior, uma varredura longitudinal da crista ilíaca lateral identificou o nervo entre o glúteo mínimo e médio. O procedimento utilizou uma abordagem de eixo curto a 80º para atingir o perineuro do nervo, com a área desinfetada com clorexidina antes da inserção da agulha. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Functional capacity
Prazo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Functionality will be assessed using the Visa-G questionnaire, which consists of 8 questions divided into three main aspects: pain, function, and activity.
The first 7 questions score up to 10 points each, while question 8 has a maximum score of 30.
An asymptomatic person would score a total of 100 points; thus, a lower score indicates greater disability severity.
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao Protocolo de Exercícios Terapêuticos
Prazo: dia 1, semana 4, semana 8, semana 16 e ano 1
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A adesão é avaliada perguntando ao paciente em cada sessão se ele está seguindo o protocolo corretamente, com ênfase na honestidade para garantir o registro preciso da adesão.
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dia 1, semana 4, semana 8, semana 16 e ano 1
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Pain on the Day Prior to the Visit
Prazo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain is measured using the Visual Analog Scale (VAS).
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on Palpation of the Greater Trochanter
Prazo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on palpation, performed by the physiotherapist, is also measured using the VAS
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Hip Abductor Muscle Strength
Prazo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Strength is measured using an Active Force 2 dynamometer
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Adverse Effects
Prazo: The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Adverse effects for this study include pain during the treatment session, pain after the session, inflammation and/or redness in the treated area, bruising in the treated region, dizziness, muscle fatigue, numbness, and drowsiness.
These are assessed through the participant's oral reports.
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The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doença
- Transtornos Somatoformes
- Síndrome
- Bursite
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- NMP-e.STM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável, entrando em contato com o autor principal assim que os dados forem publicados.
De qualquer forma, os dados individuais dos participantes (IPD) serão compartilhados com outros pesquisadores de acordo com os protocolos de compartilhamento de dados e o consentimento dos participantes, garantindo a manutenção da confidencialidade e das considerações éticas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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