대전자부 통증 증후군 환자의 상둔 신경에 대한 초음파 유도 경피 신경조절: 파일럿 연구
대전자부통증증후군(GTPS) 환자의 상둔 신경에 대한 초음파 유도 경피 신경조절(UG-PNM)의 효과: 파일럿 연구
대전자부통증증후군(GTPS)은 주로 여성에게 영향을 미치며, 연간 발생률은 1000명당 1.8~5.6명, 남성 대비 유병률은 4:1입니다. 이는 특히 촉진, 장시간 앉아 있는 경우, 신체 활동 중에 대전자 부위의 측면 통증이 특징입니다. 방사형 충격파 치료 및 치료 운동과 같은 보존적 치료는 효과적이지만 느리며 일부 환자는 결국 수술이 필요합니다.
상부 둔부 신경을 표적으로 하는 초음파 유도 경피 신경조절은 GTPS 결과를 개선하기 위한 유망한 대안으로 떠올랐습니다. 이 기술은 운동 반응을 정상화하고 기존 치료법보다 더 빠르게 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 신경조절을 통합하면 회복을 가속화하여 통증 완화와 힘줄 기능을 모두 향상시킬 수 있습니다. 본 연구의 목표는 더 빠른 증상 개선과 더 나은 장기 순응을 목표로 기존 치료법의 보조 수단으로서 이 기술의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대전자부통증증후군(GTPS)은 주로 여성에게 영향을 미치는 질환으로, 연간 발병률은 1000명당 1.8~5.6명, 남성 대비 유병률은 4:1입니다. 이전에는 대전자 활액낭염으로 알려졌던 이 증후군은 대전자 부위의 측면 통증이 특징이며, 특히 촉진, 장시간 앉아 있는 경우, 신체 활동 시 나타납니다. GTPS의 주요 원인은 대전자 및 장경골대 사이의 반복적인 마찰로 인해 중둔근 또는 소건병증이 발생하고, 대전자 활액낭염 및 장경골대 증후군과 같은 기타 관련 질환이 발생하기 때문입니다.
보존적 치료는 GTPS의 1차 접근법으로, 방사형 충격파 치료와 장기적인 효능을 입증하는 치료 운동입니다. 그러나 일부 환자에서는 보존적 치료에 반응이 없어 수술적 개입이 필요한 경우도 있다.
초음파 유도 바늘을 통한 전기 자극을 활용하는 기술인 초음파 유도 경피 신경조절은 GTPS의 치료 결과를 개선하기 위한 잠재적인 대안으로 떠올랐습니다. 본 연구에서 이 기술은 운동 반응을 정상화하고 통증을 줄이는 것을 목표로 중둔근, 소둔근 및 대퇴근막장근을 자극하는 상부 둔부 신경을 대상으로 합니다. 신경조절은 효과를 보려면 장기간이 필요한 기존 치료법에 비해 증상과 운동 패턴을 더 빠르게 개선할 수 있습니다.
충격파 치료 및 치료 운동과 같은 GTPS에 대한 현재 치료법이 효과적이지만 진행 속도가 느리다는 점을 감안할 때 경피 신경 조절의 통합은 환자 회복을 가속화하여 통증 완화와 힘줄의 기계적 기능을 모두 향상시킬 수 있습니다. 이러한 결합된 접근법은 임상 결과를 최적화할 뿐만 아니라 GTPS 환자의 수술 개입 필요성을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
요약하면, 이 연구는 GTPS에 대한 기존 치료법의 보조로서 우수한 둔부 신경 신경 조절의 효과를 탐구할 것을 제안합니다. 연구의 목표는 이 기술이 통증 감소와 운동 패턴 개선을 크게 촉진하여 장기적인 치료 순응도와 내성을 향상시킬 수 있는지 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50009
- University of Zaragoza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS)으로 고통 받고 있습니다.
- 대전자 부위를 촉진할 때 국소적인 통증을 경험합니다.
- 대전자부에 통증이 3개월 이상 지속되어 만성화되었음을 나타냅니다.
- 18세 이상입니다.
- 영향을 받은 전자에 체중을 지탱할 때 통증을 경험합니다.
- 저항된 고관절 외전의 기능을 손상시키는 통증이 있습니다.
제외 기준:
- 고관절이나 무릎 관절의 병리학적인 방사선학적 증거.
- 혈액 응고 장애.
- 경구용 항응고제 사용.
- 감염의 존재.
- 디스크나 고관절 수술의 병력.
- 이형성증, 기형 또는 좌골 신경통의 존재.
- 혈관, 신경 또는 종양성 질환의 병력.
- 초음파 유도 경피 신경조절(UG-PNM)에 대한 특정 금기사항: 벨레노포비아, 임신, 심장 박동기, 간질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 충격파 치료 + 치료 운동
이 그룹의 환자는 충격파 치료와 치료 운동을 기반으로 두 가지 중재를 받습니다.
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Clínica Osteopática Dr. David Ponce에서 방사형 충격파 치료를 위해 제안한 모델은 스위스 Nyon에서 제조된 EMS의 DolorClast®입니다.
치료 매개변수에는 치료 부위에 초음파 젤을 적용한 직경 15mm 어플리케이터를 사용하여 2500 임펄스, 0.2mJ/mm² 에너지 밀도 및 초당 15펄스가 포함됩니다.
환자는 편안함과 효율성을 보장하기 위해 특정 다리 위치로 테이블의 측면에 위치하게 됩니다.
올바른 실행을 보장하고 부적절한 자세를 피하기 위해 지속적인 물리치료사의 감독과 함께 운동 프로토콜을 매일 준수했습니다.
이 프로토콜에는 양측 저부하 앙와위 외전, 내측 회전 시 일측 등각 고관절 외전, 슬라이딩을 이용한 고관절 외전, 양측 지지 둔근 다리 등 4가지 운동이 포함됩니다.
운동 중에는 VAS 통증 척도에서 최대 4/10이 허용됩니다. 이 임계값을 초과하면 해당 날짜의 운동을 건너뛰는 것을 의미합니다.
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실험적: 충격파 치료 + 치료 운동 + 초음파 유도 경피 신경조절술
이 그룹의 환자는 이전에 설명한 중재와 초음파 유도 경피 신경조절을 모두 받습니다.
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Clínica Osteopática Dr. David Ponce에서 방사형 충격파 치료를 위해 제안한 모델은 스위스 Nyon에서 제조된 EMS의 DolorClast®입니다.
치료 매개변수에는 치료 부위에 초음파 젤을 적용한 직경 15mm 어플리케이터를 사용하여 2500 임펄스, 0.2mJ/mm² 에너지 밀도 및 초당 15펄스가 포함됩니다.
환자는 편안함과 효율성을 보장하기 위해 특정 다리 위치로 테이블의 측면에 위치하게 됩니다.
올바른 실행을 보장하고 부적절한 자세를 피하기 위해 지속적인 물리치료사의 감독과 함께 운동 프로토콜을 매일 준수했습니다.
이 프로토콜에는 양측 저부하 앙와위 외전, 내측 회전 시 일측 등각 고관절 외전, 슬라이딩을 이용한 고관절 외전, 양측 지지 둔근 다리 등 4가지 운동이 포함됩니다.
운동 중에는 VAS 통증 척도에서 최대 4/10이 허용됩니다. 이 임계값을 초과하면 해당 날짜의 운동을 건너뛰는 것을 의미합니다.
이 기술은 충격파 치료 전 실험군에만 적용되었습니다. Esaote MyLab™Alpha 및 Physio Invasiva® 장비의 7-12MHz 선형 프로브를 사용하여 상둔 신경에 대한 초음파 유도 접근 방식을 사용했습니다. 바늘 길이는 환자의 해부학적 구조에 따라 다양하며 일반적인 안전 기준은 0.30 x 60 ~ 0.35 x 70 mm입니다. 10-10-10 프로토콜에 따라 가시적이지만 고통스럽지 않은 모터 반응에 대해 강도가 조정된 10Hz 주파수 및 240μs 펄스 폭의 이상 전류가 사용되었습니다. 상부 둔부 신경의 위치를 찾기 위해 측면 장골 능선의 세로 스캔을 통해 소둔근과 중둔근 사이의 신경을 식별했습니다. 이 절차에서는 80°의 단축 접근 방식을 사용하여 신경의 신경주위를 목표로 하고 바늘을 삽입하기 전에 해당 부위를 클로르헥시딘으로 소독했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional capacity
기간: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Functionality will be assessed using the Visa-G questionnaire, which consists of 8 questions divided into three main aspects: pain, function, and activity.
The first 7 questions score up to 10 points each, while question 8 has a maximum score of 30.
An asymptomatic person would score a total of 100 points; thus, a lower score indicates greater disability severity.
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 운동 프로토콜 준수
기간: 1일차, 4주차, 8주차, 16주차, 1년차
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각 세션에서 환자에게 프로토콜을 올바르게 따르고 있는지 질문하여 준수 여부를 평가하며, 준수 여부를 정확하게 기록하기 위해 정직성에 중점을 둡니다.
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1일차, 4주차, 8주차, 16주차, 1년차
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Pain on the Day Prior to the Visit
기간: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain is measured using the Visual Analog Scale (VAS).
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on Palpation of the Greater Trochanter
기간: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on palpation, performed by the physiotherapist, is also measured using the VAS
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Hip Abductor Muscle Strength
기간: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Strength is measured using an Active Force 2 dynamometer
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Adverse Effects
기간: The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Adverse effects for this study include pain during the treatment session, pain after the session, inflammation and/or redness in the treated area, bruising in the treated region, dizziness, muscle fatigue, numbness, and drowsiness.
These are assessed through the participant's oral reports.
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The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMP-e.STM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터가 게시된 후 주 저자에게 연락하여 합리적인 요청을 하면 데이터가 공유됩니다.
어쨌든 개별 참가자 데이터(IPD)는 데이터 공유 프로토콜 및 참가자 동의에 따라 다른 연구자들과 공유되어 기밀성과 윤리적 고려 사항이 유지됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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