超声引导下经皮神经调节对大转子疼痛综合征患者臀上神经的影响：一项初步研究
超声引导经皮神经调节 (UG-PNM) 对大转子疼痛综合征 (GTPS) 患者臀上神经的有效性：一项初步研究
大转子疼痛综合征 (GTPS) 主要影响女性，年发病率为每 1000 人 1.8 至 5.6 人，与男性相比，患病率为 4:1。 其特征是大转子区域的侧方疼痛，特别是在触诊、久坐和体力活动时。 放射状冲击波疗法和治疗练习等保守治疗有效但缓慢，一些患者最终需要手术。
针对臀上神经的超声引导经皮神经调节已成为改善 GTPS 结局的有希望的替代方案。 该技术旨在使运动反应正常化并比传统疗法更快地减轻疼痛。 整合神经调节可以加速康复，增强疼痛缓解和肌腱功能。 本研究旨在探讨该技术作为传统治疗的辅助手段的有效性，旨在更快地改善症状并更好地长期坚持。
研究概览
详细说明
大转子疼痛综合征 (GTPS) 是一种主要影响女性的疾病，每年发病率为每 1000 人 1.8 至 5.6 人，与男性相比，患病率为 4:1。 该综合征以前称为转子滑囊炎，其特征是大转子区域的侧面疼痛，特别是在触诊、长时间坐着和体力活动时表现出来。 GTPS 的主要原因是大转子和髂胫束之间的重复摩擦，导致臀中肌或小肌腱病，以及其他相关疾病，如转子滑囊炎和髂胫束综合征。
保守治疗是 GTPS 的一线治疗方法，径向冲击波疗法和治疗练习显示出长期疗效。 然而，由于对保守治疗缺乏反应，一部分患者需要手术干预。
超声引导的经皮神经调节是一种通过超声引导的针进行电刺激的技术，已成为改善 GTPS 治疗效果的潜在替代方案。 在这项研究中，该技术针对支配臀中肌、臀小肌和阔筋膜张肌的臀上神经，目的是使运动反应正常化并减轻疼痛。 与传统疗法相比，神经调节可以更快地改善症状和运动模式，而传统疗法需要长时间才能有效。
鉴于目前 GTPS 的治疗方法（例如冲击波疗法和治疗练习）虽然有效但进展缓慢，但经皮神经调节的整合可以加速患者康复，改善疼痛缓解和肌腱的机械功能。 这种组合方法不仅有可能优化临床结果，还可以减少 GTPS 患者对手术干预的需求。
总之，本研究旨在探索臀上神经神经调节作为 GTPS 常规治疗的辅助手段的有效性。 该研究旨在证明该技术是否可以显着加快疼痛减轻和运动模式改善，从而提高长期治疗的依从性和耐受性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zaragoza
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Zaragoza、Zaragoza、西班牙、50009
- University of Zaragoza
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有大转子疼痛综合症（GTPS）。
- 触诊大转子区域时感到局部疼痛。
- 大转子区域疼痛持续三个月以上，表明为慢性。
- 年满 18 岁。
- 当受影响的转子承受重量时会感到疼痛。
- 疼痛会损害髋关节外展抵抗的功能。
排除标准：
- 髋关节或膝关节病理学的放射学证据。
- 凝血障碍。
- 使用口服抗凝剂。
- 存在感染。
- 椎间盘或髋关节手术史。
- 存在发育不良、畸形或坐骨神经痛。
- 有血管、神经或肿瘤疾病史。
- 超声引导经皮神经调节 (UG-PNM) 的具体禁忌症：恐惧症、怀孕、起搏器、癫痫。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：冲击波疗法+治疗练习
该组患者接受基于冲击波疗法和治疗性运动的两种干预措施
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Clínica Osteopática Dr. David Ponce 提出的径向冲击波治疗模型是 EMS 的 DolorClast®，在瑞士尼永制造。
治疗参数包括 2500 次脉冲、0.2 mJ/mm² 能量密度和每秒 15 次脉冲，使用直径 15 毫米的涂抹器，将超声波凝胶涂抹到治疗区域。
患者将侧卧在手术台上，并具有特定的腿部位置，以确保舒适性和有效性。
每天遵循锻炼方案，并在物理治疗师的持续监督下，确保正确执行并避免不当姿势。
该协议包括四项练习：双侧低负荷仰卧外展、内侧旋转的单侧等距髋部外展、滑动髋部外展以及双侧支撑臀桥。
运动期间VAS疼痛等级最高允许为4/10；超过这个阈值意味着跳过当天的练习。
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实验性的：冲击波疗法+治疗性练习+超声引导经皮神经调节
该组患者接受先前描述的两种干预措施，并添加超声引导的经皮神经调节。
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Clínica Osteopática Dr. David Ponce 提出的径向冲击波治疗模型是 EMS 的 DolorClast®，在瑞士尼永制造。
治疗参数包括 2500 次脉冲、0.2 mJ/mm² 能量密度和每秒 15 次脉冲，使用直径 15 毫米的涂抹器，将超声波凝胶涂抹到治疗区域。
患者将侧卧在手术台上，并具有特定的腿部位置，以确保舒适性和有效性。
每天遵循锻炼方案，并在物理治疗师的持续监督下，确保正确执行并避免不当姿势。
该协议包括四项练习：双侧低负荷仰卧外展、内侧旋转的单侧等距髋部外展、滑动髋部外展以及双侧支撑臀桥。
运动期间VAS疼痛等级最高允许为4/10；超过这个阈值意味着跳过当天的练习。
该技术仅应用于冲击波治疗前的实验组。 使用 Esaote MyLab™Alpha 和 Physio Invasiva® 设备的 7-12 MHz 线性探头对臀上神经进行超声引导治疗。 针长度根据患者的解剖结构而变化，典型的安全参考长度为 0.30 x 60 至 0.35 x 70 毫米。 使用频率为 10 Hz、脉冲宽度为 240 μs 的双相电流，并按照 10-10-10 方案调整强度以实现可见但无痛的运动反应。 为了定位臀上神经，对髂外侧嵴进行纵向扫描，确定臀小肌和臀中肌之间的神经。 该手术采用 80° 的短轴方法来瞄准神经的神经束膜，并在进针前用洗必泰对该区域进行消毒。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Functional capacity
大体时间：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Functionality will be assessed using the Visa-G questionnaire, which consists of 8 questions divided into three main aspects: pain, function, and activity.
The first 7 questions score up to 10 points each, while question 8 has a maximum score of 30.
An asymptomatic person would score a total of 100 points; thus, a lower score indicates greater disability severity.
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守治疗性运动方案
大体时间：第 1 天、第 4 周、第 8 周、第 16 周和第 1 年
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通过在每次治疗中询问患者是否正确遵循方案来评估依从性，重点是诚实以确保准确记录依从性。
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第 1 天、第 4 周、第 8 周、第 16 周和第 1 年
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Pain on the Day Prior to the Visit
大体时间：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain is measured using the Visual Analog Scale (VAS).
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on Palpation of the Greater Trochanter
大体时间：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on palpation, performed by the physiotherapist, is also measured using the VAS
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Hip Abductor Muscle Strength
大体时间：This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Strength is measured using an Active Force 2 dynamometer
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Adverse Effects
大体时间：The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Adverse effects for this study include pain during the treatment session, pain after the session, inflammation and/or redness in the treated area, bruising in the treated region, dizziness, muscle fatigue, numbness, and drowsiness.
These are assessed through the participant's oral reports.
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The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Pablo Herrero, Physiotherapist、Universidad de Zaragoza
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NMP-e.STM
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无论如何，个人参与者数据（IPD）将根据数据共享协议和参与者同意与其他研究人员共享，确保保密和道德考虑。
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IPD 共享访问标准
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- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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