Neuromodulation percutanée guidée par échographie sur le nerf fessier supérieur chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter : une étude pilote
Efficacité de la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (UG-PNM) sur le nerf fessier supérieur chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS) : une étude pilote
Le syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS) touche principalement les femmes, avec une incidence annuelle de 1,8 à 5,6 pour 1 000 individus et un rapport de prévalence de 4 : 1 par rapport aux hommes. Elle se caractérise par des douleurs latérales dans la région du grand trochanter, notamment lors de la palpation, d'une position assise prolongée et d'une activité physique. Les traitements conservateurs, tels que la thérapie par ondes de choc radiales et les exercices thérapeutiques, sont efficaces mais lents, et certains patients finissent par nécessiter une intervention chirurgicale.
La neuromodulation percutanée guidée par échographie, ciblant le nerf fessier supérieur, est apparue comme une alternative prometteuse pour améliorer les résultats du GTPS. Cette technique vise à normaliser la réponse motrice et à réduire la douleur plus rapidement que les thérapies conventionnelles. L’intégration de la neuromodulation pourrait accélérer la récupération, améliorant à la fois le soulagement de la douleur et la fonctionnalité des tendons. Cette étude vise à explorer l'efficacité de cette technique en complément des traitements conventionnels, visant une amélioration plus rapide des symptômes et une meilleure observance à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS) est une affection touchant principalement les femmes, avec une incidence annuelle allant de 1,8 à 5,6 pour 1 000 individus et un rapport de prévalence de 4 : 1 par rapport aux hommes. Anciennement connu sous le nom de bursite trochantérienne, ce syndrome se caractérise par des douleurs latérales dans la région du grand trochanter, se manifestant particulièrement lors de la palpation, d'une position assise prolongée et d'une activité physique. La principale cause du GTPS est attribuée à des frictions répétitives entre le grand trochanter et la bandelette iliotibiale, entraînant une tendinopathie du moyen fessier ou du petit fessier, ainsi que d'autres affections associées telles que la bursite trochantérienne et le syndrome de la bandelette iliotibiale.
Le traitement conservateur est l'approche de première intention pour le GTPS, avec une thérapie par ondes de choc radiales et des exercices thérapeutiques démontrant une efficacité à long terme. Cependant, un certain pourcentage de patients nécessitent une intervention chirurgicale en raison d’un manque de réponse aux traitements conservateurs.
La neuromodulation percutanée guidée par ultrasons, une technique utilisant la stimulation électrique via une aiguille guidée par ultrasons, est apparue comme une alternative potentielle pour améliorer les résultats thérapeutiques du GTPS. Dans cette étude, cette technique cible le nerf fessier supérieur, qui innerve le moyen fessier, le petit et le tenseur du fascia lata, dans le but de normaliser la réponse motrice et de réduire la douleur. La neuromodulation pourrait permettre une amélioration plus rapide des symptômes et des schémas moteurs par rapport aux thérapies conventionnelles, qui nécessitent des périodes prolongées pour être efficaces.
Étant donné que les traitements actuels du GTPS, tels que la thérapie par ondes de choc et les exercices thérapeutiques, sont efficaces mais progressent lentement, l'intégration de la neuromodulation percutanée pourrait accélérer la récupération du patient, améliorant à la fois le soulagement de la douleur et la fonctionnalité mécanique du tendon. Cette approche combinée a le potentiel non seulement d'optimiser les résultats cliniques, mais également de réduire le besoin d'interventions chirurgicales chez les patients GTPS.
En résumé, cette étude propose d'explorer l'efficacité de la neuromodulation du nerf fessier supérieur en complément des traitements conventionnels du GTPS. La recherche vise à démontrer si cette technique peut accélérer de manière significative la réduction de la douleur et l'amélioration des schémas moteurs, améliorant ainsi l'observance et la tolérance du traitement à long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espagne, 50009
- University of Zaragoza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Souffrant du syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS).
- Ressentir une douleur locale à la palpation de la région du grand trochanter.
- Avoir des douleurs dans la région du grand trochanter durant plus de trois mois, indiquant une chronicité.
- Être âgé de plus de 18 ans.
- Ressentir de la douleur en portant du poids sur le trochanter affecté.
- Avoir une douleur qui altère la fonctionnalité de l’abduction résistée de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Preuve radiologique d'une pathologie des articulations de la hanche ou du genou.
- Troubles de la coagulation sanguine.
- Utilisation d'anticoagulants oraux.
- Présence d'infections.
- Antécédents de chirurgie discale ou de hanche.
- Présence de dysplasie, de déformations ou de sciatique.
- Antécédents de maladies vasculaires, neurologiques ou néoplasiques.
- Contre-indications spécifiques à la neuromodulation percutanée échoguidée (UG-PNM) : bélénophobie, grossesse, stimulateurs cardiaques, épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc + exercices thérapeutiques
Les patients de ce groupe reçoivent deux interventions basées sur la thérapie par ondes de choc et des exercices thérapeutiques
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Le modèle proposé pour la thérapie par ondes de choc radiales à la Clínica Osteopática Dr David Ponce est le DolorClast® d'EMS, fabriqué à Nyon, en Suisse.
Les paramètres de traitement comprennent 2 500 impulsions, une densité d'énergie de 0,2 mJ/mm² et 15 impulsions par seconde, à l'aide d'un applicateur de 15 mm de diamètre avec un gel ultrasonique appliqué sur la zone de traitement.
Le patient sera positionné latéralement sur la table avec des positions de jambes spécifiques pour garantir confort et efficacité.
Le protocole d’exercices a été suivi quotidiennement, sous la supervision continue d’un physiothérapeute, pour garantir une exécution correcte et éviter les mauvaises postures.
Le protocole comprend quatre exercices : enlèvement bilatéral en décubitus dorsal à faible charge, enlèvement isométrique unilatéral de la hanche en rotation médiale, enlèvement de la hanche avec glissement et pont fessier bilatéral soutenu.
Un maximum de 4/10 sur l’échelle de douleur EVA est autorisé pendant l’exercice ; dépasser ce seuil signifie sauter des exercices pour cette journée.
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Expérimental: Thérapie par ondes de choc + Exercices thérapeutiques + Neuromodulation percutanée guidée par échographie
Les patients de ce groupe reçoivent les deux interventions décrites précédemment et une neuromodulation percutanée guidée par échographie est ajoutée.
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Le modèle proposé pour la thérapie par ondes de choc radiales à la Clínica Osteopática Dr David Ponce est le DolorClast® d'EMS, fabriqué à Nyon, en Suisse.
Les paramètres de traitement comprennent 2 500 impulsions, une densité d'énergie de 0,2 mJ/mm² et 15 impulsions par seconde, à l'aide d'un applicateur de 15 mm de diamètre avec un gel ultrasonique appliqué sur la zone de traitement.
Le patient sera positionné latéralement sur la table avec des positions de jambes spécifiques pour garantir confort et efficacité.
Le protocole d’exercices a été suivi quotidiennement, sous la supervision continue d’un physiothérapeute, pour garantir une exécution correcte et éviter les mauvaises postures.
Le protocole comprend quatre exercices : enlèvement bilatéral en décubitus dorsal à faible charge, enlèvement isométrique unilatéral de la hanche en rotation médiale, enlèvement de la hanche avec glissement et pont fessier bilatéral soutenu.
Un maximum de 4/10 sur l’échelle de douleur EVA est autorisé pendant l’exercice ; dépasser ce seuil signifie sauter des exercices pour cette journée.
Cette technique a été appliquée uniquement au groupe expérimental avant la thérapie par ondes de choc. Une approche guidée par échographie du nerf fessier supérieur a utilisé une sonde linéaire de 7 à 12 MHz des équipements Esaote MyLab™Alpha et Physio Invasiva®. La longueur de l'aiguille variait en fonction de l'anatomie du patient, avec une référence de sécurité typique de 0,30 x 60 à 0,35 x 70 mm. Un courant biphasique avec une fréquence de 10 Hz et une largeur d'impulsion de 240 μs a été utilisé, avec une intensité ajustée pour une réponse motrice visible mais non douloureuse, selon le protocole 10-10-10. Pour localiser le nerf fessier supérieur, une analyse longitudinale de la crête iliaque latérale a identifié le nerf situé entre le petit fessier et le moyen. La procédure utilisait une approche à axe court à 80° pour cibler le périnèvre du nerf, la zone étant désinfectée à la chlorhexidine avant l'insertion de l'aiguille. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional capacity
Délai: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Functionality will be assessed using the Visa-G questionnaire, which consists of 8 questions divided into three main aspects: pain, function, and activity.
The first 7 questions score up to 10 points each, while question 8 has a maximum score of 30.
An asymptomatic person would score a total of 100 points; thus, a lower score indicates greater disability severity.
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au protocole d'exercice thérapeutique
Délai: jour 1, semaine 4, semaine 8, semaine 16 et année 1
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L'observance est évaluée en demandant au patient à chaque séance s'il suit correctement le protocole, en mettant l'accent sur l'honnêteté pour garantir un enregistrement précis de l'observance.
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jour 1, semaine 4, semaine 8, semaine 16 et année 1
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Pain on the Day Prior to the Visit
Délai: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain is measured using the Visual Analog Scale (VAS).
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on Palpation of the Greater Trochanter
Délai: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on palpation, performed by the physiotherapist, is also measured using the VAS
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Hip Abductor Muscle Strength
Délai: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Strength is measured using an Active Force 2 dynamometer
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Adverse Effects
Délai: The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Adverse effects for this study include pain during the treatment session, pain after the session, inflammation and/or redness in the treated area, bruising in the treated region, dizziness, muscle fatigue, numbness, and drowsiness.
These are assessed through the participant's oral reports.
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The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies articulaires
- Maladie
- Troubles somatoformes
- Syndrome
- Bursite
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
- Thérapie d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP-e.STM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande raisonnable contactant l'auteur principal une fois les données publiées.
Quoi qu'il en soit, les données individuelles des participants (IPD) seront partagées avec d'autres chercheurs conformément aux protocoles de partage de données et au consentement des participants, garantissant ainsi le maintien de la confidentialité et des considérations éthiques.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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