Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret perkutan neuromodulation på den øvre glutealnerve hos patienter med større trochanterisk smertesyndrom: en pilotundersøgelse

27. maj 2025 opdateret af: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret perkutan neuromodulation (UG-PNM) på den overordnede glutealnerve hos patienter med større trochanterisk smertesyndrom (GTPS): En pilotundersøgelse

Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) rammer overvejende kvinder med en årlig forekomst på 1,8 til 5,6 pr. 1000 individer og et prævalensforhold på 4:1 sammenlignet med mænd. Det er karakteriseret ved laterale smerter i den større trochanter-region, især under palpation, længere siddende og fysisk aktivitet. Konservative behandlinger, såsom radial shockwave-terapi og terapeutiske øvelser, er effektive, men langsomme, og nogle patienter skal til sidst opereres.

Ultralydsstyret perkutan neuromodulation, rettet mod glutealnerven superior, er dukket op som et lovende alternativ til at forbedre GTPS-resultater. Denne teknik sigter mod at normalisere motorisk respons og reducere smerte hurtigere end konventionelle terapier. Integrering af neuromodulation kunne fremskynde restitutionen og forbedre både smertelindring og senefunktionalitet. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​denne teknik som et supplement til konventionelle behandlinger, der sigter mod hurtigere symptomforbedring og bedre langsigtet adhærens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) er en tilstand, der primært rammer kvinder, med en årlig forekomst, der spænder fra 1,8 til 5,6 pr. 1000 individer og et prævalensforhold på 4:1 sammenlignet med mænd. Tidligere kendt som trochanterisk bursitis, er dette syndrom karakteriseret ved lateral smerte i regionen af ​​den større trochanter, især manifesteret under palpation, længere siddende og fysisk aktivitet. Den primære årsag til GTPS tilskrives gentagen friktion mellem den større trochanter og det iliotibiale bånd, hvilket resulterer i gluteus medius eller minimus tendinopati, såvel som andre associerede tilstande såsom trochanterisk bursitis og iliotibial band syndrom.

Konservativ behandling er den første linje til GTPS, med radial chokbølgeterapi og terapeutiske øvelser, der viser langsigtet effekt. En procentdel af patienterne kræver dog kirurgisk indgreb på grund af manglende respons på konservative behandlinger.

Ultralydsstyret perkutan neuromodulation, en teknik, der udnytter elektrisk stimulation via en nål styret af ultralyd, er dukket op som et potentielt alternativ til at forbedre terapeutiske resultater for GTPS. I denne undersøgelse retter denne teknik sig mod den øvre glutealnerve, som innerverer gluteus medius, minimus og tensor fasciae latae, med det formål at normalisere motorisk respons og reducere smerte. Neuromodulation kunne give en hurtigere forbedring af symptomer og motoriske mønstre sammenlignet med konventionelle terapier, som kræver længere perioder for at være effektive.

I betragtning af, at nuværende behandlinger for GTPS, såsom shockwave-terapi og terapeutiske øvelser, er effektive, men langsomt i gang, kan integrationen af ​​perkutan neuromodulation accelerere patientens restitution og forbedre både smertelindring og mekanisk funktionalitet af senen. Denne kombinerede tilgang har potentialet til ikke kun at optimere kliniske resultater, men også til at reducere behovet for kirurgiske indgreb hos GTPS-patienter.

Sammenfattende foreslår denne undersøgelse at udforske effektiviteten af ​​overlegen gluteal nerve neuromodulation som et supplement til konventionelle behandlinger for GTPS. Forskningen har til formål at demonstrere, om denne teknik væsentligt kan fremskynde smertereduktion og forbedring af motorisk mønster og derved forbedre langsigtet behandlingsadhærens og tolerance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • University of Zaragoza
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Herrero, Physiotherapist
        • Kontakt:
          • University of Zaragoza
          • Telefonnummer: +34976761749
          • E-mail: sfcs@unizar.es
        • Underforsker:
          • Alberto Carcasona, Physiotherapist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).
  • Oplever lokal smerte ved palpation af det større trochanter-område.
  • At have smerter i den større trochanter-region, der varer mere end tre måneder, hvilket indikerer kronicitet.
  • At være over 18 år.
  • Oplever smerte, når man bærer vægt på den berørte trochanter.
  • At have smerter, der forringer funktionaliteten af ​​modstået hofteabduktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Radiologiske tegn på patologi i hofte- eller knæled.
  • Blodkoagulationsforstyrrelser.
  • Brug af orale antikoagulantia.
  • Tilstedeværelse af infektioner.
  • Historie om disk- eller hofteoperation.
  • Tilstedeværelse af dysplasi, deformiteter eller iskias.
  • Anamnese med vaskulære, neurologiske eller neoplastiske sygdomme.
  • Specifikke kontraindikationer for ultralydsstyret perkutan neuromodulation (UG-PNM): belenofobi, graviditet, pacemakere, epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Chokbølgeterapi + Terapeutiske øvelser
Patienter i denne gruppe modtager to interventioner baseret på stødbølgeterapi og terapeutiske øvelser
Den foreslåede model for radial shockwave-terapi på Clínica Osteopática Dr. David Ponce er DolorClast® fra EMS, fremstillet i Nyon, Schweiz. Behandlingsparametre omfatter 2500 impulser, 0,2 mJ/mm² energitæthed og 15 impulser pr. sekund, ved brug af en 15 mm diameter applikator med ultralydsgel påført behandlingsområdet. Patienten vil blive placeret sideværts på bordet med specifikke benpositioner for at sikre komfort og effektivitet.
Træningsprotokollen blev fulgt dagligt med løbende fysioterapeut supervision for at sikre korrekt udførelse og undgå forkerte arbejdsstillinger. Protokollen omfatter fire øvelser: bilateral lav-belastning rygliggende abduktion, unilateral isometrisk hofte abduktion i medial rotation, hofte abduktion med glidning og bilateral understøttet glute bridge. Højst 4/10 på VAS smerteskalaen er tilladt under træning; overskridelse af denne tærskel betyder at springe øvelser for den pågældende dag over.
Eksperimentel: Shockwave Therapy + Terapeutic Exercises + US-Guided perkutan neuromodulation
Patienter i denne gruppe modtager både tidligere beskrevne interventioner og ultralydsstyret perkuten neuromodulation tilføjes.
Den foreslåede model for radial shockwave-terapi på Clínica Osteopática Dr. David Ponce er DolorClast® fra EMS, fremstillet i Nyon, Schweiz. Behandlingsparametre omfatter 2500 impulser, 0,2 mJ/mm² energitæthed og 15 impulser pr. sekund, ved brug af en 15 mm diameter applikator med ultralydsgel påført behandlingsområdet. Patienten vil blive placeret sideværts på bordet med specifikke benpositioner for at sikre komfort og effektivitet.
Træningsprotokollen blev fulgt dagligt med løbende fysioterapeut supervision for at sikre korrekt udførelse og undgå forkerte arbejdsstillinger. Protokollen omfatter fire øvelser: bilateral lav-belastning rygliggende abduktion, unilateral isometrisk hofte abduktion i medial rotation, hofte abduktion med glidning og bilateral understøttet glute bridge. Højst 4/10 på VAS smerteskalaen er tilladt under træning; overskridelse af denne tærskel betyder at springe øvelser for den pågældende dag over.

Denne teknik blev kun anvendt på forsøgsgruppen før chokbølgeterapi. En ultralydsstyret tilgang til den overordnede glutealnerve brugte en 7-12 MHz lineær sonde fra Esaote MyLab™Alpha og Physio Invasiva® udstyr. Nålængden varierede med patientens anatomi med en typisk sikkerhedsreference fra 0,30 x 60 til 0,35 x 70 mm. En bifasisk strøm med 10 Hz frekvens og 240 μs pulsbredde blev brugt, med intensitet justeret for en synlig, men ikke-smertefuld motorrespons, efter 10-10-10-protokollen.

For at lokalisere den øvre glutealnerve identificerede en langsgående scanning af den laterale hoftekam nerven mellem gluteus minimus og medius. Proceduren brugte en kortakset tilgang ved 80º for at målrette nervens perineurium, hvor området desinficeredes med klorhexidin før nåleindsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Denne variabel måles fem gange, svarende til de fem deltagerbesøg (dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1).
Funktionalitet vil blive vurderet ved hjælp af Visa-G spørgeskemaet, som består af 8 spørgsmål opdelt i tre hovedaspekter: smerte, funktion og aktivitet. De første 7 spørgsmål giver op til 10 point hver, mens spørgsmål 8 har en maksimal score på 30. En asymptomatisk person ville score i alt 100 point; således, en lavere score indikerer større handicap sværhedsgrad.
Denne variabel måles fem gange, svarende til de fem deltagerbesøg (dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter dagen før besøget
Tidsramme: Denne variabel indsamles ved fem lejligheder, der falder sammen med de fem deltagerbesøg (dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1)
Smerte måles ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Denne variabel indsamles ved fem lejligheder, der falder sammen med de fem deltagerbesøg (dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1)
Smerter ved Palpation af Greater Trochanter
Tidsramme: dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Smerter ved palpation, udført af fysioterapeuten, måles også ved hjælp af VAS
dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Hofteabducerende muskelstyrke
Tidsramme: dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Styrken måles ved hjælp af et Active Force 2 dynamometer
dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Bivirkninger
Tidsramme: dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Bivirkninger for denne undersøgelse omfatter smerter under behandlingssessionen, smerter efter sessionen, betændelse og/eller rødme i det behandlede område, blå mærker i det behandlede område, svimmelhed, muskeltræthed, følelsesløshed og døsighed. Disse vurderes gennem deltagerens mundtlige rapporter.
dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Overholdelse af protokollen om terapeutisk træning
Tidsramme: dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Overholdelse vurderes ved at spørge patienten i hver session, om de følger protokollen korrekt, med vægt på ærlighed for at sikre nøjagtig registrering af overholdelse.
dag 1, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​16 og år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på en rimelig anmodning ved at kontakte hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort.

Under alle omstændigheder vil individuelle deltagerdata (IPD) blive delt med andre forskere i overensstemmelse med datadelingsprotokoller og deltagersamtykke, hvilket sikrer, at fortrolighed og etiske overvejelser opretholdes.

IPD-delingstidsramme

Når forskningen er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større trochanterisk smertesyndrom

Kliniske forsøg med Chokbølgeterapi

Abonner