Neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido en el nervio glúteo superior en pacientes con síndrome de dolor del trocantérico mayor: un estudio piloto
Efectividad de la neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido (UG-PNM) en el nervio glúteo superior en pacientes con síndrome de dolor del trocantéreo mayor (GTPS): un estudio piloto
El síndrome de dolor del trocantéreo mayor (GTPS) afecta predominantemente a mujeres, con una incidencia anual de 1,8 a 5,6 por 1.000 personas y una relación de prevalencia de 4:1 en comparación con los hombres. Se caracteriza por dolor lateral en la región del trocánter mayor, particularmente durante la palpación, estar sentado durante mucho tiempo y realizar actividad física. Los tratamientos conservadores, como la terapia con ondas de choque radiales y los ejercicios terapéuticos, son efectivos pero lentos, y algunos pacientes eventualmente requieren cirugía.
La neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido, dirigida al nervio glúteo superior, ha surgido como una alternativa prometedora para mejorar los resultados del GTPS. Esta técnica tiene como objetivo normalizar la respuesta motora y reducir el dolor más rápidamente que las terapias convencionales. La integración de la neuromodulación podría acelerar la recuperación, mejorando tanto el alivio del dolor como la funcionalidad del tendón. Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de esta técnica como complemento de los tratamientos convencionales, con el objetivo de lograr una mejora más rápida de los síntomas y una mejor adherencia a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dolor del trocantéreo mayor (GTPS) es una afección que afecta principalmente a las mujeres, con una incidencia anual que oscila entre 1,8 y 5,6 por 1.000 personas y una relación de prevalencia de 4:1 en comparación con los hombres. Anteriormente conocido como bursitis trocantérea, este síndrome se caracteriza por dolor lateral en la región del trocánter mayor, que se manifiesta particularmente durante la palpación, estar sentado durante mucho tiempo y realizar actividad física. La causa principal del GTPS se atribuye a la fricción repetitiva entre el trocánter mayor y la banda iliotibial, lo que resulta en tendinopatía del glúteo medio o mínimo, así como otras afecciones asociadas, como la bursitis trocantérea y el síndrome de la banda iliotibial.
El tratamiento conservador es el enfoque de primera línea para el GTPS, con terapia de ondas de choque radiales y ejercicios terapéuticos que demuestran eficacia a largo plazo. Sin embargo, un porcentaje de pacientes requiere una intervención quirúrgica por falta de respuesta a los tratamientos conservadores.
La neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido, una técnica que utiliza estimulación eléctrica mediante una aguja guiada por ultrasonido, ha surgido como una alternativa potencial para mejorar los resultados terapéuticos del GTPS. En este estudio, esta técnica se dirige al nervio glúteo superior, que inerva el glúteo medio, menor y el tensor de la fascia lata, con el objetivo de normalizar la respuesta motora y reducir el dolor. La neuromodulación podría proporcionar una mejora más rápida de los síntomas y patrones motores en comparación con las terapias convencionales, que requieren períodos prolongados para ser efectivas.
Dado que los tratamientos actuales para el GTPS, como la terapia con ondas de choque y los ejercicios terapéuticos, son efectivos pero de progreso lento, la integración de la neuromodulación percutánea podría acelerar la recuperación del paciente, mejorando tanto el alivio del dolor como la funcionalidad mecánica del tendón. Este enfoque combinado tiene el potencial no sólo de optimizar los resultados clínicos sino también de reducir la necesidad de intervenciones quirúrgicas en pacientes con GTPS.
En resumen, este estudio propone explorar la eficacia de la neuromodulación del nervio glúteo superior como complemento de los tratamientos convencionales para GTPS. La investigación tiene como objetivo demostrar si esta técnica puede acelerar significativamente la reducción del dolor y la mejora del patrón motor, mejorando así la adherencia y la tolerancia al tratamiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- University of Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufre del síndrome de dolor del trocantéreo mayor (GTPS).
- Experimentar dolor local a la palpación de la zona del trocánter mayor.
- Tener dolor en la región del trocánter mayor que dura más de tres meses, lo que indica cronicidad.
- Ser mayor de 18 años.
- Experimentar dolor al soportar peso sobre el trocánter afectado.
- Tener dolor que afecta la funcionalidad de la abducción resistida de la cadera.
Criterio de exclusión:
- Evidencia radiológica de patología en las articulaciones de la cadera o la rodilla.
- Trastornos de la coagulación sanguínea.
- Uso de anticoagulantes orales.
- Presencia de infecciones.
- Historia de cirugía de disco o cadera.
- Presencia de displasia, deformidades o ciática.
- Historia de enfermedades vasculares, neurológicas o neoplásicas.
- Contraindicaciones específicas de la neuromodulación percutánea guiada por ecografía (UG-PNM): belenofobia, embarazo, marcapasos, epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de Ondas de Choque + Ejercicios Terapéuticos
Los pacientes de este grupo reciben dos intervenciones basadas en Terapia de Ondas de Choque y Ejercicios Terapéuticos.
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El modelo propuesto para la terapia con ondas de choque radiales en la Clínica Osteopática Dr. David Ponce es el DolorClast® de EMS, fabricado en Nyon, Suiza.
Los parámetros de tratamiento incluyen 2500 impulsos, densidad de energía de 0,2 mJ/mm² y 15 pulsos por segundo, utilizando un aplicador de 15 mm de diámetro con gel de ultrasonido aplicado en el área de tratamiento.
El paciente se colocará lateralmente sobre la mesa con posiciones específicas de las piernas para garantizar comodidad y eficacia.
El protocolo de ejercicios se siguió diariamente, con supervisión continua del fisioterapeuta para asegurar la correcta ejecución y evitar posturas inadecuadas.
El protocolo incluye cuatro ejercicios: abducción supina bilateral con carga baja, abducción isométrica unilateral de la cadera en rotación medial, abducción de la cadera con deslizamiento y puente de glúteos con soporte bilateral.
Durante el ejercicio se permite un máximo de 4/10 en la escala de dolor VAS; exceder este umbral significa saltarse los ejercicios de ese día.
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Experimental: Terapia de Ondas de Choque + Ejercicios Terapéuticos + Neuromodulación percutánea guiada por ecografía
Los pacientes de este grupo reciben las dos intervenciones descritas anteriormente y se agrega neuromodulación percutánea guiada por ecografía.
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El modelo propuesto para la terapia con ondas de choque radiales en la Clínica Osteopática Dr. David Ponce es el DolorClast® de EMS, fabricado en Nyon, Suiza.
Los parámetros de tratamiento incluyen 2500 impulsos, densidad de energía de 0,2 mJ/mm² y 15 pulsos por segundo, utilizando un aplicador de 15 mm de diámetro con gel de ultrasonido aplicado en el área de tratamiento.
El paciente se colocará lateralmente sobre la mesa con posiciones específicas de las piernas para garantizar comodidad y eficacia.
El protocolo de ejercicios se siguió diariamente, con supervisión continua del fisioterapeuta para asegurar la correcta ejecución y evitar posturas inadecuadas.
El protocolo incluye cuatro ejercicios: abducción supina bilateral con carga baja, abducción isométrica unilateral de la cadera en rotación medial, abducción de la cadera con deslizamiento y puente de glúteos con soporte bilateral.
Durante el ejercicio se permite un máximo de 4/10 en la escala de dolor VAS; exceder este umbral significa saltarse los ejercicios de ese día.
Esta técnica se aplicó únicamente al grupo experimental antes de la terapia con ondas de choque. Un abordaje guiado por ultrasonido del nervio glúteo superior utilizó una sonda lineal de 7-12 MHz de los equipos Esaote MyLab™Alpha y Physio Invasiva®. La longitud de la aguja varió según la anatomía del paciente, con una referencia de seguridad típica de 0,30 x 60 a 0,35 x 70 mm. Se utilizó una corriente bifásica con frecuencia de 10 Hz y ancho de pulso de 240 μs, con intensidad ajustada para una respuesta motora visible pero no dolorosa, siguiendo el protocolo 10-10-10. Para localizar el nervio glúteo superior, una exploración longitudinal de la cresta ilíaca lateral identificó el nervio entre el glúteo menor y medio. El procedimiento utilizó un abordaje de eje corto a 80º para apuntar al perineurio del nervio, y el área se desinfectó con clorhexidina antes de la inserción de la aguja. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Functional capacity
Periodo de tiempo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Functionality will be assessed using the Visa-G questionnaire, which consists of 8 questions divided into three main aspects: pain, function, and activity.
The first 7 questions score up to 10 points each, while question 8 has a maximum score of 30.
An asymptomatic person would score a total of 100 points; thus, a lower score indicates greater disability severity.
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión al Protocolo de Ejercicio Terapéutico
Periodo de tiempo: día 1, semana 4, semana 8, semana 16 y año 1
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La adherencia se evalúa preguntando al paciente en cada sesión si está siguiendo el protocolo correctamente, haciendo hincapié en la honestidad para garantizar un registro preciso de la adherencia.
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día 1, semana 4, semana 8, semana 16 y año 1
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Pain on the Day Prior to the Visit
Periodo de tiempo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain is measured using the Visual Analog Scale (VAS).
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on Palpation of the Greater Trochanter
Periodo de tiempo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Pain on palpation, performed by the physiotherapist, is also measured using the VAS
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Hip Abductor Muscle Strength
Periodo de tiempo: This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Strength is measured using an Active Force 2 dynamometer
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This variable is measured at two time points: baseline (before the first treatment session) and post-treatment (immediately after completion of the four-week intervention period).
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Adverse Effects
Periodo de tiempo: The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Adverse effects for this study include pain during the treatment session, pain after the session, inflammation and/or redness in the treated area, bruising in the treated region, dizziness, muscle fatigue, numbness, and drowsiness.
These are assessed through the participant's oral reports.
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The occurrence of adverse events was recorded after each weekly intervention during the 4-week intervention period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pablo Herrero, Physiotherapist, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedad
- Trastornos somatomorfos
- Síndrome
- Bursitis
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- NMP-e.STM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud razonable contactando al autor principal una vez que se hayan publicado los datos.
De todos modos, los datos de los participantes individuales (IPD) se compartirán con otros investigadores de acuerdo con los protocolos de intercambio de datos y el consentimiento del participante, asegurando que se mantengan la confidencialidad y las consideraciones éticas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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