新型コロナウイルス感染症急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者に腹臥位を16～24時間適用した場合と24～48時間適用した場合を比較しました。
2024年7月30日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
「新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者の酸素供給と死亡率に対する早期うつ伏せ位と遅行うつ伏せ位の影響: 遡及分析」
この研究の目的は、うつ伏せの期間を延長した場合に、新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者と診断された患者の酸素化に改善が見られるかどうかを理解することです。
研究の 2 番目の成果は、腹臥位の持続時間を延長した場合の患者の死亡率を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院し、Covid-19 ARDSと診断された患者。
説明
包含基準:
COVID 19 ARDS 患者 48 時間以上挿管されている患者
除外基準:
小児患者 48 時間以内に抜管した患者 肺および胸膜悪性腫瘍の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
16～24時間うつ伏せの姿勢をとっている患者
|
腹臥位
|
|
グループB
24～48時間うつ伏せの姿勢をとっている患者
|
腹臥位
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素飽和度指数 (OSI)
時間枠：48時間
|
OSIは、平均気道内圧（MAP）とFiO2の積をSpO2で割ることによって計算されます。
|
48時間
|
|
酸素化指数
時間枠：48時間
|
酸素化指数は OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2 として計算されます。MAP は平均気道内圧を示し、Fio2 は吸入酸素の割合を示します。
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU死亡率
時間枠：28日
|
ICU 入院中の患者の死亡率
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (実際)
2023年1月3日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。