Comparamos a los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) de Covid-19 que aplicaron la posición boca abajo durante 16 a 24 horas frente a 24 a 48 horas
30 de julio de 2024 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
''Impacto de la posición prona temprana versus tardía sobre la oxigenación y la mortalidad en pacientes con SDRA por COVID-19: un análisis retrospectivo''
El objetivo de este estudio es comprender si hay alguna mejora en la oxigenación de los pacientes diagnosticados con SDRA Covid-19 cuando ampliamos la duración de la posición en decúbito prono.
El segundo resultado del estudio es investigar la mortalidad de los pacientes cuando ampliamos la duración de la posición en decúbito prono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han sido ingresados en UCI y diagnosticados con SDRA Covid-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con SDRA por COVİD 19, pacientes que han estado intubados durante 48 horas o más
Criterio de exclusión:
Pacientes pediátricos Pacientes que extubaron en menos de 48 horas Pacientes con neoplasias malignas de pulmón y pleura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Pacientes que han estado en decúbito prono durante 16 a 24 horas.
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posicionamiento boca abajo
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Grupo B
Pacientes que han estado en decúbito prono durante 24-48 horas.
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posicionamiento boca abajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de saturación de oxígeno (OSI)
Periodo de tiempo: 48 horas
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El OSI se calcula dividiendo el producto de la presión media de las vías respiratorias (PAM) y la FiO2 por la SpO2.
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48 horas
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: 48 horas
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El índice de oxigenación se calcula como OI = PAM × Fio2 × 100 / Pao2, donde PAM indica la presión media en las vías respiratorias y Fio2 indica la fracción de oxígeno inspirado.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: 28 dias
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Tasas de mortalidad durante el ingreso de pacientes en la UCI.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .