- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530095
We vergeleken de Covid-19-patiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) die 16-24 uur lang buikligging toepasten versus 24-48 uur
''Impact van vroege versus vertraagde buikligging op de zuurstofvoorziening en mortaliteit bij COVID-19 ARDS-patiënten: een retrospectieve analyse''
Het doel van deze studie is om te begrijpen of er enige verbetering is in de oxygenatie van patiënten met de diagnose Covid-19 ARDS-patiënten wanneer we de duur van de buikligging verlengen.
Het tweede resultaat van het onderzoek is het onderzoeken van de sterfte onder patiënten als we de duur van de buikligging verlengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
COVİD 19 ARDS-patiënten: patiënten die 48 uur of langer geïntubeerd zijn
Uitsluitingscriteria:
Pediatrische patiënten Patiënten die binnen 48 uur zijn geëxtubeerd. Patiënten met long- en pleurale maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten die 16 tot 24 uur in buikligging hebben gelegen
|
buikligging
|
|
Groep B
Patiënten die 24 tot 48 uur in buikligging hebben gelegen
|
buikligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadigingsindex (OSI)
Tijdsspanne: 48 uur
|
OSI wordt berekend door het product van de gemiddelde luchtwegdruk (MAP) en FiO2 te delen door SpO2
|
48 uur
|
|
Zuurstofindex
Tijdsspanne: 48 uur
|
De zuurstofindex wordt berekend als OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, waarbij MAP de gemiddelde luchtwegdruk aangeeft en Fio2 de fractie van de ingeademde zuurstof aangeeft
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 28 dagen
|
sterftecijfers tijdens opname van patiënten op de IC
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .