Мы сравнили пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) Covid-19, которые применяли положение лежа на животе в течение 16–24 часов и 24–48 часов.
30 июля 2024 г. обновлено: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
«Влияние раннего и отсроченного положения лежа на оксигенации и смертности у пациентов с ОРДС COVID-19: ретроспективный анализ»
Цель этого исследования — понять, наблюдается ли какое-либо улучшение оксигенации у пациентов с диагнозом ОРДС Covid-19, когда мы продлеваем продолжительность положения лежа на животе.
Вторым результатом исследования является изучение смертности пациентов, когда мы продлеваем продолжительность лежачего положения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с диагнозом ОРДС Covid-19.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с COVID-19, ОРДС, пациенты, интубированные в течение 48 часов и более
Критерий исключения:
Пациенты детского возраста Пациенты, экстубированные менее чем за 48 часов Пациенты со злокачественными новообразованиями легких и плевры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Пациенты, находившиеся в положении лежа в течение 16–24 часов.
|
лежачее положение
|
|
Группа Б
Пациенты, находившиеся в положении лежа в течение 24–48 часов.
|
лежачее положение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс насыщения кислородом (OSI)
Временное ограничение: 48 часов
|
OSI рассчитывается путем деления произведения среднего давления в дыхательных путях (MAP) и FiO2 на SpO2.
|
48 часов
|
|
Индекс оксигенации
Временное ограничение: 48 часов
|
Индекс оксигенации рассчитывается как OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, где MAP указывает на среднее давление в дыхательных путях, а Fio2 указывает на долю вдыхаемого кислорода.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
|
смертность при поступлении пациентов в отделения интенсивной терапии
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .