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Abbiamo confrontato i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) Covid-19 che hanno applicato la posizione prona per 16-24 ore rispetto a 24-48 ore

30 luglio 2024 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

''Impatto del posizionamento prono precoce o ritardato sull'ossigenazione e sulla mortalità nei pazienti con ARDS da COVID-19: un'analisi retrospettiva''

L'obiettivo di questo studio è capire se vi è qualche miglioramento sull'ossigenazione dei pazienti con diagnosi di ARDS Covid-19 quando estendiamo la durata del posizionamento prono.

Il secondo risultato dello studio è quello di indagare la mortalità dei pazienti quando si estende la durata della posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34450
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva e con diagnosi di ARDS Covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ARDS COVID 19 pazienti che sono stati intubati per 48 ore e più

Criteri di esclusione:

Pazienti pediatrici Pazienti estubati in meno di 48 ore Pazienti con tumori maligni del polmone e della pleura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Pazienti che sono rimasti in posizione prona per 16-24 ore
Altro: posizionamento prono
posizionamento prono
Gruppo B
Pazienti che sono rimasti in posizione prona per 24-48 ore
Altro: posizionamento prono
posizionamento prono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di saturazione dell'ossigeno (OSI)
Lasso di tempo: 48 ore
L'OSI viene calcolata dividendo il prodotto della pressione media delle vie aeree (MAP) e della FiO2 per la SpO2
48 ore
Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: 48 ore
L'indice di ossigenazione è calcolato come OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, dove MAP indica la pressione media delle vie aeree e Fio2 indica la frazione di ossigeno inspirato
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
tassi di mortalità durante il ricovero dei pazienti in terapia intensiva
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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