- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530095
Vi sammenlignede Covid-19-patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), der anvendte liggende positionering i 16-24 timer vs. 24-48 timer
''Indvirkning af tidlig vs. forsinket tilbøjelig positionering på iltning og dødelighed hos COVID-19 ARDS-patienter: En retrospektiv analyse''
Målet med denne undersøgelse er at forstå, om der er nogen forbedring af iltningen af patienter diagnosticeret med Covid-19 ARDS-patienter, når vi forlænger varigheden af liggende positionering.
Andet resultat af undersøgelsen er at undersøge dødeligheden af patienter, når vi forlænger varigheden af liggende positionering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
COVİD 19 ARDS-patienter, som er blevet intuberet i 48 timer og mere
Ekskluderingskriterier:
Pædiatriske patienter Patienter, der ekstuberede på mindre end 48 timer Patienter med lunge- og pleurale maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienter, der har ligget i liggende stilling i 16-24 timer
|
liggende positionering
|
|
Gruppe B
Patienter, der har ligget i liggende stilling i 24-48 timer
|
liggende positionering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxygen Saturation Index (OSI)
Tidsramme: 48 timer
|
OSI beregnes ved at dividere produktet af middel luftvejstryk (MAP) og FiO2 med SpO2
|
48 timer
|
|
Iltningsindeks
Tidsramme: 48 timer
|
Iltningsindekset beregnes som OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, hvor MAP angiver middel luftvejstryk og Fio2 angiver fraktion af indåndet ilt
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
dødelighed under patienters indlæggelse på intensivafdelingen
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .