- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530095
Vi sammenlignet Covid-19-pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) som brukte utsatt posisjon i 16-24 timer vs. 24-48 timer
''Effekten av tidlig vs. forsinket utsatt posisjonering på oksygenering og dødelighet hos COVID-19 ARDS-pasienter: en retrospektiv analyse''
Målet med denne studien er å forstå om det er noen forbedring av oksygenering av pasienter diagnostisert med Covid-19 ARDS-pasienter når vi forlenger varigheten av liggende posisjonering.
Andre utfall av studien er å undersøke dødelighet hos pasienter når vi forlenger varigheten av liggende posisjonering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
COVİD 19 ARDS-pasienter som har blitt intubert i 48 timer og mer
Ekskluderingskriterier:
Pediatriske pasienter Pasienter som ekstuberte på mindre enn 48 timer Pasienter med lunge- og pleurakreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter som har ligget i liggende posisjon i 16-24 timer
|
utsatt posisjonering
|
|
Gruppe B
Pasienter som har ligget i liggende i 24-48 timer
|
utsatt posisjonering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetningsindeks (OSI)
Tidsramme: 48 timer
|
OSI beregnes ved å dele produktet av gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP) og FiO2 med SpO2
|
48 timer
|
|
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: 48 timer
|
Oksygeneringsindeksen beregnes som OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, der MAP indikerer gjennomsnittlig luftveistrykk og Fio2 indikerer brøkdel av innåndet oksygen
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
dødelighetsrater under pasientinnleggelse på intensivavdelingen
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .