- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06530095
Porównaliśmy pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej Covid-19 (ARDS), którzy stosowali pozycję na brzuchu przez 16–24 godziny z 24–48 godzinami
„Wpływ wczesnego i opóźnionego ułożenia na brzuchu na natlenienie i śmiertelność u pacjentów z ARDS z COVID-19: analiza retrospektywna”
Celem tego badania jest zrozumienie, czy istnieje jakakolwiek poprawa utlenowania u pacjentów ze zdiagnozowanym ARDS Covid-19, gdy wydłużymy czas przebywania w pozycji na brzuchu.
Drugim rezultatem badania jest zbadanie śmiertelności pacjentów w przypadku wydłużenia czasu przebywania w pozycji na brzuchu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z COVİD 19 ARDS, którzy byli zaintubowani przez 48 godzin i dłużej
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci pediatryczni Pacjenci, którzy ekstubowali w czasie krótszym niż 48 godzin Pacjenci z nowotworami płuc i opłucnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjenci, którzy byli w pozycji na brzuchu przez 16–24 godziny
|
podatne ułożenie
|
|
Grupa B
Pacjenci, którzy byli w pozycji na brzuchu przez 24–48 godzin
|
podatne ułożenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nasycenia tlenem (OSI)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
OSI oblicza się, dzieląc iloczyn średniego ciśnienia w drogach oddechowych (MAP) i FiO2 przez SpO2
|
48 godzin
|
|
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wskaźnik natlenienia oblicza się jako OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, gdzie MAP oznacza średnie ciśnienie w drogach oddechowych, a Fio2 oznacza ułamek wdychanego tlenu
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
śmiertelność podczas przyjmowania pacjentów na OIOM
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .