- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530095
Comparamos os pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA) Covid-19 que aplicaram a posição prona por 16 a 24 horas versus 24 a 48 horas
''Impacto do posicionamento prono precoce versus tardio na oxigenação e mortalidade em pacientes com SDRA COVID-19: uma análise retrospectiva''
O objetivo deste estudo é entender se há alguma melhora na oxigenação de pacientes com diagnóstico de SDRA Covid-19 quando prolongamos a duração do posicionamento prono.
O segundo resultado do estudo é investigar a mortalidade dos pacientes quando prolongamos a duração da posição prona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com SDRA COVİD 19 que foram intubados por 48 horas ou mais
Critério de exclusão:
Pacientes pediátricos Pacientes que foram extubados em menos de 48 horas Pacientes com neoplasias pulmonares e pleurais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Pacientes que permaneceram em posição prona por 16 a 24 horas
|
posicionamento propenso
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Grupo B
Pacientes que permaneceram em posição prona por 24 a 48 horas
|
posicionamento propenso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de saturação de oxigênio (OSI)
Prazo: 48 horas
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OSI é calculado dividindo o produto da pressão média das vias aéreas (PAM) e FiO2 com SpO2
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48 horas
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Índice de oxigenação
Prazo: 48 horas
|
O índice de oxigenação é calculado como OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, onde MAP indica a pressão média das vias aéreas e Fio2 indica a fração de oxigênio inspirado
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48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: 28 dias
|
taxas de mortalidade durante a admissão de pacientes na UTI
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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