- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530095
Nous avons comparé les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de Covid-19 qui ont appliqué une position couchée pendant 16 à 24 heures contre 24 à 48 heures.
« Impact du positionnement couché précoce ou retardé sur l'oxygénation et la mortalité chez les patients atteints de SDRA COVID-19 : une analyse rétrospective »
Le but de cette étude est de comprendre s'il y a une amélioration de l'oxygénation des patients diagnostiqués avec des patients atteints de SDRA Covid-19 lorsque nous prolongeons la durée du positionnement couché.
Le deuxième résultat de l'étude est d'étudier la mortalité des patients lorsque nous prolongeons la durée du positionnement couché.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
COVİD 19 Patients atteints de SDRA patients intubés pendant 48 heures et plus
Critère d'exclusion:
Patients pédiatriques Patients extubés en moins de 48 heures Patients atteints de tumeurs malignes du poumon ou de la plèvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Patients restés en position couchée pendant 16 à 24 heures
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position couchée
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Groupe B
Patients restés en position couchée pendant 24 à 48 heures
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position couchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de saturation en oxygène (OSI)
Délai: 48 heures
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L'OSI est calculé en divisant le produit de la pression moyenne des voies respiratoires (MAP) et de la FiO2 par la SpO2.
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48 heures
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Indice d'oxygénation
Délai: 48 heures
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L'indice d'oxygénation est calculé comme suit : OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, où MAP indique la pression moyenne des voies respiratoires et Fio2 indique la fraction d'oxygène inspirée.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: 28 jours
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taux de mortalité lors de l'admission des patients en soins intensifs
|
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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