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Wir haben die Patienten mit Covid-19-Akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die 16–24 Stunden lang Bauchlagerung anwendeten, mit denen von 24–48 Stunden verglichen

30. Juli 2024 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

„Auswirkungen einer frühen vs. einer verzögerten Bauchlagerung auf die Sauerstoffversorgung und Mortalität bei COVID-19-ARDS-Patienten: Eine retrospektive Analyse“

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu verstehen, ob sich die Sauerstoffversorgung von Patienten mit diagnostiziertem Covid-19 ARDS verbessert, wenn wir die Dauer der Bauchlagerung verlängern.

Das zweite Ergebnis der Studie besteht darin, die Sterblichkeit von Patienten zu untersuchen, wenn wir die Dauer der Bauchlagerung verlängern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34450
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen Covid-19 ARDS diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

COVİD 19 ARDS-Patienten, die 48 Stunden und länger intubiert waren

Ausschlusskriterien:

Pädiatrische Patienten Patienten, die in weniger als 48 Stunden extubiert wurden Patienten mit malignen Erkrankungen der Lunge und der Pleura

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Patienten, die 16–24 Stunden lang in Bauchlage gelagert wurden
Sonstiges: Bauchlagerung
Bauchlagerung
Gruppe B
Patienten, die 24–48 Stunden lang in Bauchlage gelagert wurden
Sonstiges: Bauchlagerung
Bauchlagerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigungsindex (OSI)
Zeitfenster: 48 Stunden
Der OSI wird berechnet, indem das Produkt aus mittlerem Atemwegsdruck (MAP) und FiO2 durch SpO2 dividiert wird
48 Stunden
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Oxygenierungsindex wird als OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2 berechnet, wobei MAP den mittleren Atemwegsdruck und Fio2 den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs angibt
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
Sterblichkeitsraten während der Aufnahme von Patienten auf die Intensivstation
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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