- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530095
Porovnali jsme pacienty se syndromem akutní respirační tísně Covid-19 (ARDS), kteří aplikovali polohu na břiše po dobu 16–24 hodin vs. 24–48 hodin
''Vliv časné vs. opožděné polohy na břiše na okysličení a úmrtnost u pacientů s COVID-19 ARDS: retrospektivní analýza''
Cílem této studie je zjistit, zda došlo ke zlepšení okysličení pacientů s diagnostikovaným Covid-19 ARDS, když prodloužíme dobu polohování na břiše.
Druhým výstupem studie je zkoumání mortality pacientů, když prodloužíme dobu polohování na břiše.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34450
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s COVİD 19 ARDS pacienti, kteří byli intubováni 48 hodin a déle
Kritéria vyloučení:
Pediatričtí pacienti Pacienti, kteří extubovali za méně než 48 hodin Pacienti s plicními a pleurálními malignitami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti, kteří byli v poloze na břiše po dobu 16-24 hodin
|
polohování na břiše
|
|
Skupina B
Pacienti, kteří byli v poloze na břiše po dobu 24–48 hodin
|
polohování na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index saturace kyslíkem (OSI)
Časové okno: 48 hodin
|
OSI se vypočítá vydělením součinu středního tlaku v dýchacích cestách (MAP) a FiO2 pomocí SpO2
|
48 hodin
|
|
Index okysličení
Časové okno: 48 hodin
|
Index okysličení se vypočítá jako OI = MAP × Fio2 × 100 / Pao2, kde MAP označuje střední tlak v dýchacích cestách a Fio2 označuje zlomek vdechovaného kyslíku
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 28 dní
|
úmrtnost při příjmu pacientů na JIP
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polohování na břiše
-
Bezmialem Vakif UniversityZápis na pozvánkuDentofaciální deformity | Dentofaciální anomálie [včetně malocclusion] a další poruchy čelisti (M26-M27)Krocan
-
Clinical Centre of SerbiaCenterline Biomedical, Inc.Zatím nenabírámeAneuryzma břišní aorty | Vystavení záření | Aneuryzma břišní aorty bez rupturySrbsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoFibrilace síní | Koronární arterioskleróza | Chirurgie bypassu koronární tepnyKanada, Spojené království, Holandsko, Norsko, Finsko, Německo
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityNábor