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月経前の症状に対する柔軟体操の効果

2024年7月28日 更新者:Duygu Şahin Altaç、Halic University

若い女性の月経前症状、痛み、睡眠の質に対する柔軟な家庭運動プログラムの効果の調査

この研究の目的は、若い女性の月経前の症状、痛み、睡眠の質に対する8週間の自宅体操プログラムの効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ハリチ大学保健科学部で学ぶ女子学生のうち、対象基準を満たしたボランティア30名を対象に実施されました。 「月経前症候群スケール (PMSS)」は、個人の月経前症状を評価するために使用されました。 「ビジュアルアナログスケール(VAS)」を使用して、腹部、腰部、全身の痛みのそれぞれの痛みを評価しました。そして睡眠の質を評価するために「ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)」が使用されました。 次に、参加者をランダムに「グループ 1: 対照群 (n=15)」と「グループ 2: 自宅体操グループ (n=15)」の 2 つのグループに分けました。 最初のグループの参加者はいかなる介入も受けず、8週間はいかなる運動プログラムにも参加しないよう求められた。 2番目のグループの参加者は、対面で体操的な家庭運動プログラムについて説明を受け、これらの運動を家庭運動として8週間行うよう求められた。 治療プロセスの最後に、参加者の PMSS、VAS、PSQI スコアが再評価されました。統計分析は SPSS 24.0 プログラムで実行されます。 データがパラメトリックである場合、グループ内評価には対応のあるサンプル t 検定が使用されます。独立サンプルの t 検定はグループ間の評価に使用されます。 データがノンパラメトリックである場合、グループ内評価にはウィルソン検定が使用され、グループ間の評価にはマン・ホイットニー U 検定が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Halic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳までの女性であること
  • ハリック大学保健科学部に留学
  • 研究に自発的に参加する
  • 正常な月経周期を持っている
  • 運動をしていない
  • 月経前症候群スケールで軽度レベルを超えるスコアがある

除外基準:

  • 運動ができない状態にある
  • 妊娠
  • 閉経
  • 婦人科疾患(子宮内膜症、卵巣嚢腫、骨盤感染症、筋腫・子宮腫瘍など)がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループ 1: 対照グループ
最初のグループの参加者はいかなる介入も受けず、8週間はいかなる運動プログラムにも参加しないよう求められた。
実験的:グループ 2: 自宅体操グループ
2番目のグループの参加者は、対面で体操的な家庭運動プログラムについて説明を受け、これらの運動を家庭運動として8週間行うよう求められた。
2番目のグループの参加者は、対面で体操的な家庭運動プログラムについて説明を受け、これらの運動を家庭運動として8週間行うよう求められた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経前症候群スケール (PMSS)
時間枠:ベースラインと8週目。
クリニックで広く使われているこのスケールは、女性が「生理1週間前の生理の状態」を考慮して採点する44の質問からなる。 このスケールから得られる最低スコアは 44 です。最高スコアは220です。 さらに、スケールから得られたスコアに応じて、PMS 重症度クラスを作成できます。 したがって、PMSS のスコアが 88 以上の場合は重度の PMS 症状を示し、88 未満のスコアは軽度の PMS 症状を示します。 スケールで 88 以上のスコアを獲得した個人が研究に含まれました。
ベースラインと8週目。
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースラインと8週目。
VAS は、感じられる痛みを 0 ~ 10 のスコアで評価する、シンプルで実用的、有効かつ信頼性が高く、再現可能な測定法です。 参加者は、腹部、腰部、全身の痛みのそれぞれについて、感じた痛みの強さを0〜10の範囲で採点するよう求められました。
ベースラインと8週目。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:ベースラインと8週目。
睡眠の質を評価するために使用されるPSQIアンケートには、18のスコアリング項目が含まれています。 0 ~ 4 の合計 PSQI スコアは睡眠の質が良いことを示し、5 ~ 21 のスコアは睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインと8週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Duygu Şahin Altaç, PT, MSc.、Halic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年4月15日

研究の完了 (実際)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月28日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28.07.2024-MÇ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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