- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06530368
Влияние художественных упражнений на предменструальные симптомы
28 июля 2024 г. обновлено: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Исследование влияния программы художественной гимнастики в домашних условиях на предменструальные симптомы, боль и качество сна у молодых женщин
Целью этого исследования является изучение влияния восьминедельной программы художественных упражнений в домашних условиях на предменструальные симптомы, боль и качество сна у молодых женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 30 добровольцев, которые соответствовали критериям включения среди студенток, обучающихся на факультете медицинских наук Университета Халича.
«Шкала предменструального синдрома (PMSS)» использовалась для оценки предменструальных симптомов индивидуумов; «Визуально-аналоговую шкалу (ВАШ)» использовали для оценки боли при каждой боли в животе, пояснице и общей боли в теле; а для оценки качества сна использовался «Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)».
Затем участники были случайным образом разделены на две группы: «Группа 1: Контрольная группа (n = 15)» и «Группа 2: - Группа художественной гимнастики на дому (n = 15)».
Участников первой группы не подвергали никакому вмешательству, и их попросили не участвовать ни в каких программах упражнений в течение восьми недель.
Участников второй группы лично проинформировали о программах домашних упражнений по художественной гимнастике, и им было предложено выполнять эти упражнения в качестве домашних упражнений в течение восьми недель.
В конце процесса лечения оценки участников по PMSS, VAS и PSQI были повторно оценены. Статистический анализ будет проводиться с помощью программы SPSS 24.0.
Если данные параметрические, для внутригрупповой оценки будет использоваться парный выборочный t-критерий; независимый выборочный t-критерий будет использоваться для межгрупповой оценки.
Если данные непараметрические, для внутригрупповой оценки будет использоваться критерий Вильсона, а для межгрупповой оценки — U-критерий Манна-Уитни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Halic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной в возрасте 18-25 лет.
- Обучение на факультете медицинских наук Университета Халич.
- Добровольное участие в исследовании
- Наличие нормального менструального цикла
- Не тренируюсь
- Наличие балла выше легкого уровня по шкале предменструального синдрома.
Критерий исключения:
- Наличие состояния, которое препятствует физическим упражнениям
- Беременность
- Менопауза
- Наличие гинекологического заболевания (эндометриоз, киста яичника, инфекция органов малого таза, миома/опухоль матки и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1: Контрольная группа
Участников первой группы не подвергали никакому вмешательству, и их попросили не участвовать ни в каких программах упражнений в течение восьми недель.
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Группа домашних упражнений по художественной гимнастике.
Участников второй группы лично проинформировали о программах домашних упражнений по художественной гимнастике, и им было предложено выполнять эти упражнения в качестве домашних упражнений в течение восьми недель.
|
Участников второй группы лично проинформировали о программах домашних упражнений по художественной гимнастике, и им было предложено выполнять эти упражнения в качестве домашних упражнений в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома (ПМСС)
Временное ограничение: исходно и на 8 неделе.
|
Шкала, широко используемая в клинике, содержит 44 вопроса, которые женщины отмечают с учетом «состояния в период за неделю до менструации».
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44; высший балл – 220.
Кроме того, классы тяжести ПМС могут быть созданы в соответствии с баллами, полученными по шкале.
Соответственно, балл 88 и выше по шкале ПМСС указывает на тяжелые симптомы ПМС, а балл ниже 88 указывает на легкие симптомы ПМС.
В наше исследование были включены лица, набравшие 88 баллов и выше по шкале.
|
исходно и на 8 неделе.
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: исходно и на 8 неделе.
|
ВАШ — это простой, практичный, действенный, надежный и воспроизводимый показатель, который оценивает ощущаемую боль по шкале от 0 до 10.
Участников попросили оценить интенсивность боли, которую они чувствовали, от 0 до 10 для каждой области живота, поясничной области и общей боли в теле.
|
исходно и на 8 неделе.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: исходно и на 8 неделе.
|
Анкета PSQI, используемая для оценки качества сна, включает 18 пунктов для оценки.
Общий балл PSQI от 0 до 4 указывает на хорошее качество сна, а балл от 5 до 21 указывает на плохое качество сна.
|
исходно и на 8 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.07.2024-MÇ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .