- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06530368
Vliv kalistenických cvičení na premenstruační příznaky
28. července 2024 aktualizováno: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Zkoumání vlivu programu domácího cvičení Calisthenic na premenstruační příznaky, bolest a kvalitu spánku u mladých žen
Cílem této studie je prozkoumat účinky osmitýdenního domácího cvičebního programu kalisteniky na premenstruační symptomy, bolest a kvalitu spánku u mladých žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na 30 dobrovolnících, kteří splnili kritéria pro zařazení mezi studentky studující na Fakultě zdravotnických věd Haliç University.
"Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)" byla použita k posouzení premenstruačních symptomů jednotlivců; "Visual Analog Scale (VAS)" byla použita k hodnocení bolesti pro každou z bolesti břicha, beder a celkové tělesné bolesti; a "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" byl použit pro hodnocení kvality spánku.
Poté byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin jako "Skupina 1: Kontrolní skupina (n=15)" a "Skupina 2: - Skupina domácího cvičení Calisthenic (n=15)".
Účastníci první skupiny nebyli podrobeni žádné intervenci a byli požádáni, aby se neúčastnili žádného cvičebního programu po dobu osmi týdnů.
Účastníci druhé skupiny byli informováni o kalistenických domácích cvičebních programech tváří v tvář a byli požádáni, aby tato cvičení prováděli jako domácí cvičení po dobu osmi týdnů.
Na konci léčebného procesu byla znovu vyhodnocena skóre účastníků PMSS, VAS a PSQI. Statistická analýza bude provedena pomocí programu SPSS 24.0.
Pokud jsou data parametrická, použije se pro vyhodnocení v rámci skupiny párový výběrový t-test; pro meziskupinové hodnocení bude použit nezávislý výběrový t-test.
Pokud jsou data neparametrická, Wilsonův test bude použit pro hodnocení v rámci skupiny a Mann Whitney U test bude použit pro hodnocení mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženou ve věku 18-25 let
- Studium na Zdravotní fakultě Univerzity Halič
- Dobrovolně se účastní studie
- Mít normální menstruační cyklus
- Necvičí
- Mít skóre nad mírnou úrovní na stupnici premenstruačního syndromu
Kritéria vyloučení:
- Mít stav, který brání cvičení
- Těhotenství
- Menopauza
- Máte gynekologické onemocnění (endometrióza, cysta na vaječnících, pánevní infekce, myom/nádor dělohy atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina 1: Kontrolní skupina
Účastníci první skupiny nebyli podrobeni žádné intervenci a byli požádáni, aby se neúčastnili žádného cvičebního programu po dobu osmi týdnů.
|
|
|
Experimentální: Skupina 2: Skupina domácího cvičení Calistenic
Účastníci druhé skupiny byli informováni o kalistenických domácích cvičebních programech tváří v tvář a byli požádáni, aby tato cvičení prováděli jako domácí cvičení po dobu osmi týdnů.
|
Účastníci druhé skupiny byli informováni o kalistenických domácích cvičebních programech tváří v tvář a byli požádáni, aby tato cvičení prováděli jako domácí cvičení po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: na začátku a v týdnu 8.
|
Škála, která je na klinice široce používána, má 44 otázek, které ženy označují s ohledem na „stav v období jednoho týdne před menstruací“.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 44; nejvyšší skóre je 220.
Kromě toho lze vytvořit třídy závažnosti PMS podle skóre získaných ze škály.
V souladu s tím skóre 88 a vyšší z PMSS ukazuje na závažné příznaky PMS a skóre pod 88 znamená mírné příznaky PMS.
Do naší studie byli zahrnuti jedinci, kteří dosáhli skóre 88 a více ze škály.
|
na začátku a v týdnu 8.
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: na začátku a v týdnu 8.
|
VAS je jednoduché, praktické, platné, spolehlivé a opakovatelné měření, které vyhodnocuje pociťovanou bolest tím, že ji hodnotí mezi 0-10.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu bolesti, kterou pociťovali, mezi 0-10 pro každou z břišní oblasti, bederní oblasti a celkovou bolest těla.
|
na začátku a v týdnu 8.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: na začátku a v týdnu 8.
|
Dotazník PSQI používaný k hodnocení kvality spánku obsahuje 18 položek pro bodování.
Celkové skóre PSQI mezi 0-4 znamená dobrou kvalitu spánku a skóre mezi 5-21 znamená špatnou kvalitu spánku.
|
na začátku a v týdnu 8.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28.07.2024-MÇ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Menstruační bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína