- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530368
월경 전 증상에 대한 미용 운동의 효과
2024년 7월 28일 업데이트: Duygu Şahin Altaç, Halic University
젊은 여성의 월경전 증상, 통증 및 수면의 질에 대한 미용 가정 운동 프로그램의 효과 조사
본 연구의 목적은 젊은 여성의 월경전 증상, 통증 및 수면의 질에 대한 8주간의 가정 미용 체조 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Haliç 대학교 보건과학부에서 공부하는 여학생 중 포함 기준을 충족하는 30명의 자원봉사자를 대상으로 수행되었습니다.
개인의 월경전 증상을 평가하기 위해 "월경전 증후군 척도(PMSS)"를 사용했습니다. "VAS(Visual Analog Scale)"를 사용하여 복부, 요추 및 전신 통증 각각에 대한 통증을 평가했습니다. 수면의 질을 평가하기 위해 "PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)"를 사용했습니다.
그 후, 참가자들을 무작위로 "그룹 1: 대조군(n=15)"과 "그룹 2: - 가정 미용 운동 그룹(n=15)"의 두 그룹으로 나누었다.
첫 번째 그룹의 참가자들은 어떠한 개입도 받지 않았으며 8주 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않도록 요청 받았습니다.
두 번째 그룹의 참가자에게는 대면으로 가정 미용 체조 운동 프로그램에 대한 정보를 제공하고 이러한 운동을 8주 동안 가정 운동으로 수행하도록 요청했습니다.
치료 과정이 끝나면 참가자의 PMSS, VAS 및 PSQI 점수를 재평가했습니다. 통계 분석은 SPSS 24.0 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
데이터가 모수적이면 그룹 내 평가에 쌍을 이루는 표본 t-검정이 사용됩니다. 그룹 간 평가에는 독립 표본 t-검정이 사용됩니다.
데이터가 비모수적이면 그룹 내 평가에는 Wilson 테스트가 사용되고 그룹 간 평가에는 Mann Whitney U 테스트가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Halic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~25세 여성으로 활동
- 할릭대학교 보건과학부에서 공부 중
- 자발적으로 연구에 참여
- 정상적인 월경주기를 갖고 있는 경우
- 운동하지 않음
- 월경전 증후군 척도에서 경도 수준 이상의 점수를 받은 경우
제외 기준:
- 운동을 방해하는 질환이 있는 경우
- 임신
- 폐경기
- 부인과 질환(자궁내막증, 난소낭종, 골반감염, 근종/자궁종양 등)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 1: 대조군
첫 번째 그룹의 참가자들은 어떠한 개입도 받지 않았으며 8주 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않도록 요청 받았습니다.
|
|
|
실험적: 그룹 2: 미용 체조 가정 운동 그룹
두 번째 그룹의 참가자에게는 대면으로 가정 미용 체조 운동 프로그램에 대한 정보를 제공하고 이러한 운동을 8주 동안 가정 운동으로 수행하도록 요청했습니다.
|
두 번째 그룹의 참가자에게는 대면으로 가정 미용 체조 운동 프로그램에 대한 정보를 제공하고 이러한 운동을 8주 동안 가정 운동으로 수행하도록 요청했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경전 증후군 척도(PMSS)
기간: 기준선과 8주차에.
|
클리닉에서 널리 사용되는 척도는 여성이 '월경 1주일 전의 상태'를 고려하여 채점하는 44문항으로 구성되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 44점입니다. 최고 점수는 220입니다.
또한 척도에서 얻은 점수에 따라 PMS 심각도 등급을 생성할 수 있습니다.
따라서 PMSS 점수가 88점 이상이면 심각한 PMS 증상을 의미하고, 88점 미만은 가벼운 PMS 증상을 의미합니다.
척도에서 88점 이상을 얻은 개인이 우리 연구에 포함되었습니다.
|
기준선과 8주차에.
|
|
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선과 8주차에.
|
VAS는 느끼는 통증을 0~10점으로 평가하는 간단하고 실용적이며 타당하고 신뢰할 수 있으며 반복 가능한 측정 방법입니다.
참가자들에게 복부 부위, 요추 부위, 전신 통증 각각에 대해 느끼는 통증 강도를 0~10 사이로 점수를 매기도록 요청했습니다.
|
기준선과 8주차에.
|
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선과 8주차에.
|
수면의 질을 평가하는 데 사용되는 PSQI 설문지는 채점을 위한 18개 항목을 포함합니다.
총 PSQI 점수가 0~4 사이이면 좋은 수면의 질을 나타내고, 5~21 사이의 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
|
기준선과 8주차에.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .