Wpływ ćwiczeń kalistenicznych na objawy napięcia przedmiesiączkowego
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Badanie wpływu programu ćwiczeń kalistenicznych w domu na objawy napięcia przedmiesiączkowego, ból i jakość snu u młodych kobiet
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ośmiotygodniowego programu ćwiczeń kalistenicznych w domu na objawy napięcia przedmiesiączkowego, ból i jakość snu u młodych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na 30 ochotniczkach, które spełniły kryteria włączenia wśród studentek studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Haliç.
Do oceny objawów napięcia przedmiesiączkowego u poszczególnych osób zastosowano „skalę zespołu napięcia przedmiesiączkowego”; do oceny bólu brzucha, lędźwiowego i ogólnego bólu ciała zastosowano „wizualną skalę analogową (VAS)”; a do oceny jakości snu wykorzystano „Indeks jakości snu z Pittsburgha (PSQI)”.
Następnie uczestników podzielono losowo na dwie grupy: „Grupa 1: Grupa kontrolna (n=15)” i „Grupa 2: - Grupa ćwiczeń kalistenicznych w domu (n=15)”.
Uczestnicy pierwszej grupy nie byli poddawani żadnej interwencji i zostali poproszeni o nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń przez osiem tygodni.
Uczestnicy drugiej grupy zostali osobiście poinformowani o programach ćwiczeń kalistenicznych w domu i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń w domu przez osiem tygodni.
Na zakończenie procesu leczenia ponownie oceniono wyniki PMSS, VAS i PSQI uczestników. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu SPSS 24.0.
Jeżeli dane mają charakter parametryczny, do oceny wewnątrzgrupowej zostanie zastosowany test t dla prób zależnych; do oceny międzygrupowej zostanie zastosowany test t niezależnej próby.
Jeśli dane są nieparametryczne, do oceny wewnątrzgrupowej zostanie zastosowany test Wilsona, a do oceny międzygrupowej zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kobietą w wieku 18-25 lat
- Studiuje na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Halic
- Dobrowolny udział w badaniu
- Posiadanie normalnego cyklu miesiączkowego
- Nie ćwiczę
- Uzyskanie wyniku powyżej poziomu łagodnego w Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego
Kryteria wyłączenia:
- Występuje stan uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń
- Ciąża
- Klimakterium
- Choroby ginekologiczne (endometrioza, torbiel jajnika, infekcja miednicy, mięśniak/guz macicy itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1: Grupa kontrolna
Uczestnicy pierwszej grupy nie byli poddawani żadnej interwencji i zostali poproszeni o nieuczestniczenie w żadnym programie ćwiczeń przez osiem tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Grupa ćwiczeń kalistenicznych w domu
Uczestnicy drugiej grupy zostali osobiście poinformowani o programach ćwiczeń kalistenicznych w domu i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń w domu przez osiem tygodni.
|
Uczestnicy drugiej grupy zostali osobiście poinformowani o programach ćwiczeń kalistenicznych w domu i poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń w domu przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu.
|
Powszechnie stosowana w klinice skala składa się z 44 pytań, które kobiety zaznaczają biorąc pod uwagę „stan bycia w okresie na tydzień przed miesiączką”.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 44; najwyższy wynik to 220.
Dodatkowo na podstawie wyników uzyskanych ze skali można tworzyć klasy nasilenia PMS.
W związku z tym wynik 88 i więcej w PMSS wskazuje na ciężkie objawy PMS, a wynik poniżej 88 wskazuje na łagodne objawy PMS.
Do badania włączono osoby, które uzyskały w skali 88 i więcej punktów.
|
na początku badania i w 8. tygodniu.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu.
|
VAS to prosty, praktyczny, ważny, niezawodny i powtarzalny pomiar, który ocenia odczuwany ból, oceniając go w skali od 0 do 10.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę intensywności odczuwanego bólu w skali od 0 do 10 dla każdego obszaru brzucha, odcinka lędźwiowego i ogólnego bólu ciała.
|
na początku badania i w 8. tygodniu.
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: na początku badania i w 8. tygodniu.
|
Kwestionariusz PSQI stosowany do oceny jakości snu zawiera 18 pozycji podlegających punktacji.
Całkowity wynik PSQI pomiędzy 0-4 wskazuje na dobrą jakość snu, a wynik pomiędzy 5-21 wskazuje na słabą jakość snu.
|
na początku badania i w 8. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28.07.2024-MÇ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .