- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06530368
Effekt af en calisthenic øvelser på præmenstruelle symptomer
28. juli 2024 opdateret af: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Undersøgelse af effekten af et Calisthenic hjemmetræningsprogram på præmenstruelle symptomer, smerter og søvnkvalitet hos unge kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et otte ugers calisthenic hjemmetræningsprogram på præmenstruelle symptomer, smerter og søvnkvalitet hos unge kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 30 frivillige, der opfyldte inklusionskriterierne blandt kvindelige studerende, der studerede ved Haliç University Faculty of Health Sciences.
"Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)" blev brugt til at vurdere individernes præmenstruelle symptomer; "Visual Analog Scale (VAS)" blev brugt til at vurdere smerte for hver af de abdominale, lumbale og generelle kropssmerter; og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten.
Derefter blev deltagerne tilfældigt opdelt i to grupper som "Gruppe 1: Kontrolgruppe (n=15)" og "Gruppe 2: - Calisthenic hjemmetræningsgruppe (n=15)".
Deltagerne i den første gruppe blev ikke udsat for nogen intervention og blev bedt om ikke at deltage i noget træningsprogram i otte uger.
Deltagerne i den anden gruppe blev informeret om calistheniske hjemmetræningsprogrammer ansigt til ansigt og blev bedt om at udføre disse øvelser som hjemmeøvelser i otte uger.
Ved afslutningen af behandlingsprocessen blev deltagernes PMSS-, VAS- og PSQI-score reevalueret. Statistisk analyse vil blive udført med SPSS 24.0-programmet.
Hvis dataene er parametriske, vil parret prøve t-test blive brugt til evaluering inden for gruppen; uafhængig prøve t-test vil blive brugt til evaluering mellem grupper.
Hvis dataene er ikke-parametriske, vil Wilson-testen blive brugt til evaluering inden for gruppe, og Mann Whitney U-testen vil blive brugt til evaluering mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Haliç University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde mellem 18-25 år
- Studerer på Halic University Faculty of Health Sciences
- Frivilligt deltagelse i undersøgelsen
- At have en normal menstruationscyklus
- Træner ikke
- At have en score over det milde niveau på skalaen for præmenstruelt syndrom
Ekskluderingskriterier:
- At have en tilstand, der forhindrer motion
- Graviditet
- Overgangsalderen
- At have en gynækologisk sygdom (endometriose, ovariecyste, bækkeninfektion, myom/livmodertumor osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe 1: Kontrolgruppe
Deltagerne i den første gruppe blev ikke udsat for nogen intervention og blev bedt om ikke at deltage i noget træningsprogram i otte uger.
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Calisthenic hjemmetræningsgruppe
Deltagerne i den anden gruppe blev informeret om calistheniske hjemmetræningsprogrammer ansigt til ansigt og blev bedt om at udføre disse øvelser som hjemmeøvelser i otte uger.
|
Deltagerne i den anden gruppe blev informeret om calistheniske hjemmetræningsprogrammer ansigt til ansigt og blev bedt om at udføre disse øvelser som hjemmeøvelser i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: ved baseline og i uge 8.
|
Skalaen, som er meget brugt i klinikken, har 44 spørgsmål, som kvinder markerer med tanke på "tilstanden af at være i perioden en uge før menstruation".
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44; den højeste score er 220.
Derudover kan PMS-sværhedsklasser oprettes i henhold til de scorer, der er opnået fra skalaen.
Følgelig indikerer en score på 88 og derover fra PMSS alvorlige PMS-symptomer, og en score under 88 indikerer milde PMS-symptomer.
Personer, der scorede 88 og derover fra skalaen, blev inkluderet i vores undersøgelse.
|
ved baseline og i uge 8.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline og i uge 8.
|
VAS er et simpelt, praktisk, gyldigt, pålideligt og gentageligt mål, der evaluerer smerten ved at score den mellem 0-10.
Deltagerne blev bedt om at score den smerteintensitet, de følte mellem 0-10 for hver af maveregionen, lænderegionen og generel kropssmerter.
|
ved baseline og i uge 8.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ved baseline og i uge 8.
|
PSQI-spørgeskemaet, der bruges til at vurdere søvnkvaliteten, omfatter 18 punkter til scoring.
En samlet PSQI-score mellem 0-4 indikerer god søvnkvalitet, og en score mellem 5-21 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
ved baseline og i uge 8.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Haliç University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28.07.2024-MÇ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruationssmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater