- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06530368
Liikuntaharjoituksen vaikutus kuukautisia edeltäviin oireisiin
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Kolisteenisen kotiharjoitusohjelman vaikutuksen tutkimus nuorten naisten kuukautisia edeltäviin oireisiin, kipuun ja unen laatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahdeksan viikon kotiharjoitusohjelman vaikutuksia nuorten naisten kuukautisia edeltäviin oireisiin, kipuun ja unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 30 vapaaehtoisella, jotka täyttivät osallistumiskriteerit Haliçin yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa opiskelevien naisopiskelijoiden joukossa.
"Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa (PMSS)" käytettiin yksilöiden premenstruaalisten oireiden arvioimiseen; "Visual Analog Scalea (VAS)" käytettiin kivun arvioimiseen kunkin vatsan, lannerangan ja yleisen kehon kivun osalta; ja "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" käytettiin arvioimaan unen laatua.
Sitten osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään "Ryhmä 1: Kontrolliryhmä (n=15)" ja "Ryhmä 2: - Liikuntaharjoitusryhmä (n=15)".
Ensimmäisen ryhmän osallistujille ei tehty mitään interventioita, ja heitä pyydettiin olemaan osallistumatta mihinkään harjoitusohjelmaan kahdeksaan viikkoon.
Toisen ryhmän osallistujille kerrottiin kasvotusten kotiharjoitteluohjelmista ja heitä pyydettiin suorittamaan nämä harjoitukset kotiharjoitteina kahdeksan viikon ajan.
Hoitoprosessin lopussa osallistujien PMSS-, VAS- ja PSQI-pisteet arvioitiin uudelleen. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS 24.0 -ohjelmalla.
Jos data on parametrista, parinäytteen t-testiä käytetään ryhmän sisäiseen arviointiin; ryhmien väliseen arviointiin käytetään riippumattoman näytteen t-testiä.
Jos tiedot ovat ei-parametrisia, Wilson-testiä käytetään ryhmän sisäiseen arviointiin ja Mann Whitney U -testiä ryhmien väliseen arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena 18-25 vuotiaana
- Opiskelu Halicin yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa
- Osallistuminen vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Normaali kuukautiskierto
- Ei harjoittele
- Premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon pistemäärä lievän tason yläpuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun estävä tila
- Raskaus
- Vaihdevuodet
- gynekologinen sairaus (endometrioosi, munasarjakysta, lantion tulehdus, myooma/kohdukasvain jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Kontrolliryhmä
Ensimmäisen ryhmän osallistujille ei tehty mitään interventioita, ja heitä pyydettiin olemaan osallistumatta mihinkään harjoitusohjelmaan kahdeksaan viikkoon.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Liikuntaharjoitusryhmä
Toisen ryhmän osallistujille kerrottiin kasvotusten kotiharjoitteluohjelmista ja heitä pyydettiin suorittamaan nämä harjoitukset kotiharjoitteina kahdeksan viikon ajan.
|
Toisen ryhmän osallistujille kerrottiin kasvotusten kotiharjoitteluohjelmista ja heitä pyydettiin suorittamaan nämä harjoitukset kotiharjoitteina kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Klinikalla laajasti käytössä olevassa asteikossa on 44 kysymystä, jotka naiset merkitsevät ottaen huomioon "olotila viikko ennen kuukautisia".
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 44; korkein pistemäärä on 220.
Lisäksi PMS-vakavuusluokkia voidaan luoda asteikosta saatujen pisteiden mukaan.
Näin ollen pistemäärä 88 tai enemmän PMSS:stä osoittaa vakavia PMS-oireita ja alle 88 tarkoittaa lieviä PMS-oireita.
Tutkimuksessamme otettiin mukaan henkilöt, jotka saivat asteikosta 88 tai enemmän.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
VAS on yksinkertainen, käytännöllinen, pätevä, luotettava ja toistettava mitta, joka arvioi tunnetun kivun arvolla 0-10.
Osallistujia pyydettiin pisteytämään heidän tuntemansa kivun intensiteetti 0-10 vatsan alueen, lannerangan ja yleisen kehon kivun osalta.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Unen laadun arvioimiseen käytetty PSQI-kysely sisältää 18 pisteytystä.
PSQI-kokonaispistemäärä välillä 0-4 osoittaa hyvää unen laatua ja pisteet välillä 5-21 tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.07.2024-MÇ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .