- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06530368
Efecto de los ejercicios calisténicos sobre los síntomas premenstruales.
28 de julio de 2024 actualizado por: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Investigación del efecto de un programa de ejercicios calisténicos en el hogar sobre los síntomas premenstruales, el dolor y la calidad del sueño en mujeres jóvenes
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de un programa de ejercicios de calistenia en el hogar de ocho semanas sobre los síntomas premenstruales, el dolor y la calidad del sueño en mujeres jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó con 30 voluntarias que cumplían los criterios de inclusión entre estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Haliç.
Se utilizó la "Escala de Síndrome Premenstrual (PMSS)" para evaluar los síntomas premenstruales de los individuos; se utilizó la “Escala Visual Analógica (EVA)” para evaluar el dolor para cada uno de los dolores abdominal, lumbar y corporal general; y se utilizó el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)" para evaluar la calidad del sueño.
Luego, los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos como "Grupo 1: Grupo de control (n = 15)" y "Grupo 2: - Grupo de ejercicios calisténicos en casa (n = 15)".
Los participantes del primer grupo no fueron sometidos a ninguna intervención y se les pidió que no participaran en ningún programa de ejercicio durante ocho semanas.
A los participantes del segundo grupo se les informó cara a cara sobre los programas de ejercicios de calistenia en casa y se les pidió que realizaran estos ejercicios como ejercicios en casa durante ocho semanas.
Al final del proceso de tratamiento, se reevaluaron las puntuaciones PMSS, VAS y PSQI de los participantes. El análisis estadístico se realizará con el programa SPSS 24.0.
Si los datos son paramétricos, se utilizará la prueba t de muestras pareadas para la evaluación dentro del grupo; Se utilizará una prueba t de muestra independiente para la evaluación entre grupos.
Si los datos no son paramétricos, se utilizará la prueba de Wilson para la evaluación dentro del grupo y la prueba U de Mann Whitney se utilizará para la evaluación entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Halic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer entre 18 y 25 años
- Estudiar en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Halic
- Participar voluntariamente en el estudio.
- Tener un ciclo menstrual normal
- no hacer ejercicio
- Tener una puntuación superior al nivel leve en la Escala de Síndrome Premenstrual
Criterio de exclusión:
- Tener una condición que impide el ejercicio.
- El embarazo
- Menopausia
- Tener una enfermedad ginecológica (endometriosis, quiste ovárico, infección pélvica, mioma/tumor uterino, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1: grupo de control
Los participantes del primer grupo no fueron sometidos a ninguna intervención y se les pidió que no participaran en ningún programa de ejercicio durante ocho semanas.
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Experimental: Grupo 2: grupo de ejercicios calistenia en casa.
A los participantes del segundo grupo se les informó cara a cara sobre los programas de ejercicios de calistenia en casa y se les pidió que realizaran estos ejercicios como ejercicios en casa durante ocho semanas.
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A los participantes del segundo grupo se les informó cara a cara sobre los programas de ejercicios de calistenia en casa y se les pidió que realizaran estos ejercicios como ejercicios en casa durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8.
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La escala, muy utilizada en la clínica, tiene 44 preguntas que las mujeres marcan considerando "el estado en el que se encuentran en el período una semana antes de la menstruación".
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 44; la puntuación más alta es 220.
Además, se pueden crear clases de gravedad del síndrome premenstrual según las puntuaciones obtenidas en la escala.
En consecuencia, una puntuación de 88 o más en el síndrome premenstrual indica síntomas graves del síndrome premenstrual, y una puntuación inferior a 88 indica síntomas leves del síndrome premenstrual.
En nuestro estudio se incluyeron personas que obtuvieron una puntuación de 88 o más en la escala.
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al inicio y en la semana 8.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8.
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VAS es una medida simple, práctica, válida, confiable y repetible que evalúa el dolor sentido puntuándolo entre 0-10.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad del dolor que sentían entre 0 y 10 para cada una de las regiones abdominal, lumbar y corporal en general.
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al inicio y en la semana 8.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 8.
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El cuestionario PSQI utilizado para evaluar la calidad del sueño incluye 18 ítems de puntuación.
Una puntuación total del PSQI entre 0 y 4 indica una buena calidad del sueño, y una puntuación entre 5 y 21 indica una mala calidad del sueño.
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al inicio y en la semana 8.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28.07.2024-MÇ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .