- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530368
Effekten av en calisthenic øvelse på premenstruelle symptomer
28. juli 2024 oppdatert av: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Undersøkelse av effekten av et Calisthenic hjemmetreningsprogram på premenstruelle symptomer, smerte og søvnkvalitet hos unge kvinner
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et åtte ukers treningsprogram for hjemmetrening på premenstruelle symptomer, smerte og søvnkvalitet hos unge kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på 30 frivillige som oppfylte inklusjonskriteriene blant kvinnelige studenter som studerer ved Haliç University Fakultet for helsevitenskap.
"Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)" ble brukt for å vurdere individenes premenstruelle symptomer; "Visual Analog Scale (VAS)" ble brukt til å vurdere smerte for hver av de abdominale, lumbale og generelle kroppssmerter; og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" ble brukt til å vurdere søvnkvaliteten.
Deretter ble deltakerne tilfeldig delt inn i to grupper som "Gruppe 1: Kontrollgruppe (n=15)" og "Gruppe 2: - Calisthenic hjemmetreningsgruppe (n=15)".
Deltakerne i den første gruppen ble ikke utsatt for noen intervensjon og ble bedt om å ikke delta i noe treningsprogram på åtte uker.
Deltakerne i den andre gruppen ble informert om fysiske hjemmetreningsprogrammer ansikt til ansikt og ble bedt om å utføre disse øvelsene som hjemmeøvelser i åtte uker.
På slutten av behandlingsprosessen ble deltakernes PMSS-, VAS- og PSQI-skåre reevaluert. Statistisk analyse vil bli utført med SPSS 24.0-programmet.
Hvis dataene er parametriske, vil paret prøve t-test bli brukt for evaluering innen gruppe; uavhengig prøve t-test vil bli brukt for evaluering mellom grupper.
Hvis dataene er ikke-parametriske, vil Wilson-testen bli brukt for evaluering innen gruppe og Mann Whitney U-testen vil bli brukt for evaluering mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne mellom 18-25 år
- Studerer ved Halic University Fakultet for helsevitenskap
- Deltar frivillig i studien
- Å ha en normal menstruasjonssyklus
- Trener ikke
- Å ha en skår over det milde nivået på skalaen for premenstruelt syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en tilstand som hindrer trening
- Svangerskap
- Overgangsalder
- Har en gynekologisk sykdom (endometriose, ovariecyste, bekkeninfeksjon, myom/livmorsvulst, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1: Kontrollgruppe
Deltakerne i den første gruppen ble ikke utsatt for noen intervensjon og ble bedt om å ikke delta i noe treningsprogram på åtte uker.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Calisthenic hjemmetreningsgruppe
Deltakerne i den andre gruppen ble informert om fysiske hjemmetreningsprogrammer ansikt til ansikt og ble bedt om å utføre disse øvelsene som hjemmeøvelser i åtte uker.
|
Deltakerne i den andre gruppen ble informert om fysiske hjemmetreningsprogrammer ansikt til ansikt og ble bedt om å utføre disse øvelsene som hjemmeøvelser i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: ved baseline og i uke 8.
|
Skalaen, som er mye brukt i klinikken, har 44 spørsmål som kvinner markerer med tanke på «tilstanden av å være i perioden en uke før menstruasjon».
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 44; høyeste poengsum er 220.
I tillegg kan PMS-alvorlighetsklasser opprettes i henhold til poengsummene hentet fra skalaen.
Følgelig indikerer en skåre på 88 og over fra PMSS alvorlige PMS-symptomer, og en skåre under 88 indikerer milde PMS-symptomer.
Personer som skåret 88 og høyere fra skalaen ble inkludert i vår studie.
|
ved baseline og i uke 8.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline og i uke 8.
|
VAS er et enkelt, praktisk, gyldig, pålitelig og repeterbart mål som evaluerer smerten som føles ved å skåre den mellom 0-10.
Deltakerne ble bedt om å skåre smerteintensiteten de følte mellom 0-10 for hver av mageregionen, lumbalregionen og generell kroppssmerter.
|
ved baseline og i uke 8.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: ved baseline og i uke 8.
|
PSQI-spørreskjemaet som brukes til å vurdere søvnkvaliteten inkluderer 18 elementer for scoring.
En total PSQI-score mellom 0-4 indikerer god søvnkvalitet, og en score mellom 5-21 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
ved baseline og i uke 8.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28.07.2024-MÇ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .