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Effetto di esercizi calistenici sui sintomi premestruali

28 luglio 2024 aggiornato da: Duygu Şahin Altaç, Halic University

Indagine sull'effetto di un programma di esercizi calistenici a casa sui sintomi premestruali, sul dolore e sulla qualità del sonno nelle giovani donne

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un programma di esercizi calistenici domiciliari di otto settimane sui sintomi premestruali, sul dolore e sulla qualità del sonno nelle giovani donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto su 30 volontari che soddisfacevano i criteri di inclusione tra le studentesse che studiavano presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Haliç. La "Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)" è stata utilizzata per valutare i sintomi premestruali degli individui; la "Visual Analog Scale (VAS)" è stata utilizzata per valutare il dolore per ciascuno dei dolori addominali, lombari e generali del corpo; e il "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno. Quindi, i partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi come "Gruppo 1: Gruppo di controllo (n = 15)" e "Gruppo 2: - Gruppo di esercizi calistenici a casa (n = 15)". I partecipanti del primo gruppo non sono stati sottoposti ad alcun intervento ed è stato loro chiesto di non partecipare ad alcun programma di esercizi per otto settimane. I partecipanti del secondo gruppo sono stati informati sui programmi di esercizi calistenici a casa faccia a faccia e gli è stato chiesto di eseguire questi esercizi come esercizi a casa per otto settimane. Alla fine del processo di trattamento, i punteggi PMSS, VAS e PSQI dei partecipanti sono stati rivalutati. L'analisi statistica verrà eseguita con il programma SPSS 24.0. Se i dati sono parametrici, verrà utilizzato il t-test per campioni appaiati per la valutazione all'interno del gruppo; Per la valutazione tra gruppi verrà utilizzato il t-test del campione indipendente. Se i dati non sono parametrici, verrà utilizzato il test di Wilson per la valutazione all'interno del gruppo e il test U di Mann Whitney per la valutazione tra gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Haliç University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere una donna di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Studiare alla Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Halic
  • Partecipazione volontaria allo studio
  • Avere un ciclo mestruale normale
  • Non fare esercizio
  • Avere un punteggio superiore al livello lieve sulla scala della sindrome premestruale

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione che impedisce l’esercizio
  • Gravidanza
  • Menopausa
  • Avere una malattia ginecologica (endometriosi, cisti ovarica, infezione pelvica, mioma/tumore uterino, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1: gruppo di controllo
I partecipanti del primo gruppo non sono stati sottoposti ad alcun intervento ed è stato loro chiesto di non partecipare ad alcun programma di esercizi per otto settimane.
Sperimentale: Gruppo 2: gruppo di esercizi calistenici a casa
I partecipanti del secondo gruppo sono stati informati sui programmi di esercizi calistenici a casa faccia a faccia e gli è stato chiesto di eseguire questi esercizi come esercizi a casa per otto settimane.
Altro: Programmi di esercizi calistenici a casa
I partecipanti del secondo gruppo sono stati informati sui programmi di esercizi calistenici a casa faccia a faccia e gli è stato chiesto di eseguire questi esercizi come esercizi a casa per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 8.
La scala, ampiamente utilizzata in clinica, comprende 44 domande che le donne valutano considerando "lo stato in cui si trovano nel periodo una settimana prima delle mestruazioni". Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 44; il punteggio più alto è 220. Inoltre, è possibile creare classi di gravità della sindrome premestruale in base ai punteggi ottenuti dalla scala. Di conseguenza, un punteggio pari o superiore a 88 della sindrome premestruale indica sintomi gravi della sindrome premestruale, mentre un punteggio inferiore a 88 indica sintomi lievi della sindrome premestruale. Nel nostro studio sono stati inclusi gli individui che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 88 nella scala.
al basale e alla settimana 8.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 8.
La VAS è una misura semplice, pratica, valida, affidabile e ripetibile che valuta il dolore provato assegnandogli un punteggio compreso tra 0 e 10. Ai partecipanti è stato chiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 e 10 all'intensità del dolore percepito per ciascuna regione addominale, regione lombare e dolore generale del corpo.
al basale e alla settimana 8.
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: al basale e alla settimana 8.
Il questionario PSQI utilizzato per valutare la qualità del sonno comprende 18 elementi per il punteggio. Un punteggio PSQI totale compreso tra 0 e 4 indica una buona qualità del sonno, mentre un punteggio compreso tra 5 e 21 indica una scarsa qualità del sonno.
al basale e alla settimana 8.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Halic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Haliç University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28.07.2024-MÇ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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