- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530368
Effect van gymnastiekoefeningen op premenstruele symptomen
28 juli 2024 bijgewerkt door: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Onderzoek naar het effect van een calisthenisch thuisoefenprogramma op premenstruele symptomen, pijn en slaapkwaliteit bij jonge vrouwen
Het doel van deze studie is om de effecten van een acht weken durend gymnastiekprogramma thuis te onderzoeken op premenstruele symptomen, pijn en slaapkwaliteit bij jonge vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd onder 30 vrijwilligers die voldeden aan de inclusiecriteria onder vrouwelijke studenten die studeerden aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Haliç Universiteit.
De "Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)" werd gebruikt om de premenstruele symptomen van de individuen te beoordelen; de "Visuele Analoge Schaal (VAS)" werd gebruikt om de pijn te beoordelen voor elk van de buik-, lumbale en algemene lichaamspijn; en de "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen.
Vervolgens werden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen als "Groep 1: Controlegroep (n=15)" en "Groep 2: - Calisthenic thuisoefeningsgroep (n=15)".
Deelnemers uit de eerste groep ondergingen geen enkele interventie en werden gevraagd acht weken lang aan geen enkel bewegingsprogramma deel te nemen.
Deelnemers in de tweede groep werden face-to-face geïnformeerd over gymnastiekprogramma's voor thuis en werden gevraagd deze oefeningen acht weken lang als thuisoefening uit te voeren.
Aan het einde van het behandelproces werden de PMSS-, VAS- en PSQI-scores van de deelnemers opnieuw geëvalueerd. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met het SPSS 24.0-programma.
Als de gegevens parametrisch zijn, wordt de paired sample t-test gebruikt voor evaluatie binnen de groep; onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt voor evaluatie tussen groepen.
Als de gegevens niet-parametrisch zijn, wordt de Wilson-test gebruikt voor evaluatie binnen de groep en de Mann Whitney U-test voor evaluatie tussen groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrouw zijn tussen de 18 en 25 jaar
- Studeert aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Halic Universiteit
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Een normale menstruatiecyclus hebben
- Niet sporten
- Een score hebben boven het milde niveau op de schaal van het premenstrueel syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Een aandoening hebben die oefening verhindert
- Zwangerschap
- Menopauze
- Als u een gynaecologische aandoening heeft (endometriose, cyste van de eierstokken, bekkeninfectie, myoom/baarmoedertumor, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1: Controlegroep
Deelnemers uit de eerste groep ondergingen geen enkele interventie en werden gevraagd acht weken lang aan geen enkel bewegingsprogramma deel te nemen.
|
|
|
Experimenteel: Groep 2: Calisthenic thuisoefengroep
Deelnemers in de tweede groep werden face-to-face geïnformeerd over gymnastiekprogramma's voor thuis en werden gevraagd deze oefeningen acht weken lang als thuisoefening uit te voeren.
|
Deelnemers in de tweede groep werden face-to-face geïnformeerd over gymnastiekprogramma's voor thuis en werden gevraagd deze oefeningen acht weken lang als thuisoefening uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroomschaal (PMSS)
Tijdsspanne: bij baseline en in week 8.
|
De schaal, die veel wordt gebruikt in de kliniek, telt 44 vragen die vrouwen markeren met betrekking tot “de toestand van het zijn in de periode één week vóór de menstruatie”.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44; de hoogste score is 220.
Bovendien kunnen er ernstklassen voor PMS worden gemaakt op basis van de scores die op de schaal zijn verkregen.
Dienovereenkomstig duidt een score van 88 of hoger op PMSS op ernstige PMS-symptomen, en een score lager dan 88 duidt op milde PMS-symptomen.
Individuen die op de schaal 88 of hoger scoorden, werden in ons onderzoek opgenomen.
|
bij baseline en in week 8.
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij baseline en in week 8.
|
VAS is een eenvoudige, praktische, valide, betrouwbare en herhaalbare maatstaf die de gevoelde pijn evalueert door deze een score tussen 0-10 te geven.
Deelnemers werd gevraagd om de pijnintensiteit die ze voelden te scoren tussen 0 en 10 voor elk van de pijn in de buikstreek, de lumbale regio en de algemene lichaamspijn.
|
bij baseline en in week 8.
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: bij baseline en in week 8.
|
De PSQI-vragenlijst die wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen, bevat 18 scorepunten.
Een totale PSQI-score tussen 0-4 duidt op een goede slaapkwaliteit, en een score tussen 5-21 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
bij baseline en in week 8.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28.07.2024-MÇ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .