- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06530368
Effekten av en calisthenic övning på premenstruella symtom
28 juli 2024 uppdaterad av: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Undersökning av effekten av ett Calisthenic hemträningsprogram på premenstruella symtom, smärta och sömnkvalitet hos unga kvinnor
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett åtta veckor långt träningsprogram i hemmet på premenstruella symtom, smärta och sömnkvalitet hos unga kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på 30 frivilliga som uppfyllde inklusionskriterierna bland kvinnliga studenter som studerar vid Haliç University Faculty of Health Sciences.
"Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)" användes för att bedöma individernas premenstruella symtom; "Visual Analog Scale (VAS)" användes för att bedöma smärta för var och en av buk-, lumbal- och allmän kroppssmärta; och "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" användes för att bedöma sömnkvaliteten.
Därefter delades deltagarna slumpmässigt in i två grupper som "Grupp 1: Kontrollgrupp (n=15)" och "Grupp 2: - Calisthenic hemträningsgrupp (n=15)".
Deltagarna i den första gruppen utsattes inte för någon intervention och ombads att inte delta i något träningsprogram under åtta veckor.
Deltagarna i den andra gruppen informerades om fysiska träningsprogram för hemmet ansikte mot ansikte och ombads att utföra dessa övningar som hemmaövningar i åtta veckor.
I slutet av behandlingsprocessen utvärderades deltagarnas PMSS-, VAS- och PSQI-poäng på nytt. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS 24.0-programmet.
Om uppgifterna är parametriska, kommer t-test med parat prov att användas för utvärdering inom gruppen; oberoende prov t-test kommer att användas för utvärdering mellan grupper.
Om data är icke-parametriska kommer Wilson-testet att användas för utvärdering inom grupp och Mann Whitney U-testet kommer att användas för utvärdering mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna mellan 18-25 år
- Studerar vid Halic University Faculty of Health Sciences
- Frivilligt deltagande i studien
- Att ha en normal menstruationscykel
- Tränar inte
- Att ha en poäng över den milda nivån på skalan för premenstruellt syndrom
Exklusions kriterier:
- Att ha ett tillstånd som förhindrar träning
- Graviditet
- Klimakteriet
- Att ha en gynekologisk sjukdom (endometrios, ovariecysta, bäckeninfektion, myom/livmodertumör, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1: Kontrollgrupp
Deltagarna i den första gruppen utsattes inte för någon intervention och ombads att inte delta i något träningsprogram under åtta veckor.
|
|
|
Experimentell: Grupp 2: Calisthenic hemmaträningsgrupp
Deltagarna i den andra gruppen informerades om fysiska träningsprogram för hemmet ansikte mot ansikte och ombads att utföra dessa övningar som hemmaövningar i åtta veckor.
|
Deltagarna i den andra gruppen informerades om fysiska träningsprogram för hemmet ansikte mot ansikte och ombads att utföra dessa övningar som hemmaövningar i åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Premenstruell syndromskala (PMSS)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 8.
|
Skalan, som används flitigt på kliniken, har 44 frågor som kvinnor markerar med tanke på "tillståndet att vara i perioden en vecka före menstruation".
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 44; högsta poängen är 220.
Dessutom kan allvarlighetsklasser för PMS skapas enligt de poäng som erhålls från skalan.
Följaktligen indikerar en poäng på 88 och över från PMSS allvarliga PMS-symtom, och en poäng under 88 indikerar milda PMS-symtom.
Individer som fick 88 och högre på skalan inkluderades i vår studie.
|
vid baslinjen och vecka 8.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 8.
|
VAS är ett enkelt, praktiskt, giltigt, pålitligt och repeterbart mått som utvärderar smärtan som känns genom att poängsätta den mellan 0-10.
Deltagarna ombads att poängsätta smärtintensiteten de kände mellan 0-10 för var och en av bukregionen, ländryggen och allmän kroppssmärta.
|
vid baslinjen och vecka 8.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 8.
|
PSQI-frågeformuläret som används för att bedöma sömnkvaliteten innehåller 18 punkter för poängsättning.
En total PSQI-poäng mellan 0-4 indikerar god sömnkvalitet, och en poäng mellan 5-21 indikerar dålig sömnkvalitet.
|
vid baslinjen och vecka 8.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28.07.2024-MÇ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .