- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06530368
Effet d'un exercice de callisthénie sur les symptômes prémenstruels
28 juillet 2024 mis à jour par: Duygu Şahin Altaç, Halic University
Enquête sur l'effet d'un programme d'exercices callisthéniques à domicile sur les symptômes prémenstruels, la douleur et la qualité du sommeil chez les jeunes femmes
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un programme d'exercices callisthéniques à domicile de huit semaines sur les symptômes prémenstruels, la douleur et la qualité du sommeil chez les jeunes femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sur 30 volontaires répondant aux critères d'inclusion parmi les étudiantes étudiantes à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Haliç.
L'« Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) » a été utilisée pour évaluer les symptômes prémenstruels des individus ; l'« échelle visuelle analogique (EVA) » a été utilisée pour évaluer la douleur pour chacune des douleurs abdominales, lombaires et générales du corps ; et le « Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) » a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
Ensuite, les participants ont été divisés au hasard en deux groupes : « Groupe 1 : Groupe témoin (n=15) » et « Groupe 2 : - Groupe d'exercices de callisthénie à domicile (n = 15) ».
Les participants du premier groupe n’ont subi aucune intervention et ont été invités à ne participer à aucun programme d’exercices pendant huit semaines.
Les participants du deuxième groupe ont été informés des programmes d'exercices de callisthénie à domicile en face à face et ont été invités à effectuer ces exercices à domicile pendant huit semaines.
À la fin du processus de traitement, les scores PMSS, VAS et PSQI des participants ont été réévalués. L'analyse statistique sera effectuée avec le programme SPSS 24.0.
Si les données sont paramétriques, un test t pour échantillons appariés sera utilisé pour l'évaluation au sein du groupe ; Un test t sur échantillon indépendant sera utilisé pour l'évaluation entre les groupes.
Si les données ne sont pas paramétriques, le test de Wilson sera utilisé pour l'évaluation au sein du groupe et le test Mann Whitney U sera utilisé pour l'évaluation entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Halic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme entre 18 et 25 ans
- Étudier à la Faculté des sciences de la santé de l'Université Halic
- Participer volontairement à l'étude
- Avoir un cycle menstruel normal
- Ne pas faire d'exercice
- Avoir un score supérieur au niveau léger sur l'échelle du syndrome prémenstruel
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition qui empêche l’exercice
- Grossesse
- Ménopause
- Avoir une maladie gynécologique (endométriose, kyste de l'ovaire, infection pelvienne, myome/tumeur utérine, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1 : groupe témoin
Les participants du premier groupe n’ont subi aucune intervention et ont été invités à ne participer à aucun programme d’exercices pendant huit semaines.
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Expérimental: Groupe 2 : Groupe d'exercices de callisthénie à domicile
Les participants du deuxième groupe ont été informés des programmes d'exercices de callisthénie à domicile en face à face et ont été invités à effectuer ces exercices à domicile pendant huit semaines.
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Les participants du deuxième groupe ont été informés des programmes d'exercices de callisthénie à domicile en face à face et ont été invités à effectuer ces exercices à domicile pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: au départ et à la semaine 8.
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L'échelle, largement utilisée en clinique, comporte 44 questions que les femmes répondent en considérant "l'état dans lequel elles se trouvent dans la période d'une semaine avant la menstruation".
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 44 ; le score le plus élevé est de 220.
De plus, des classes de gravité du SPM peuvent être créées en fonction des scores obtenus à partir de l'échelle.
En conséquence, un score de 88 et plus du PMSS indique des symptômes graves du SPM, et un score inférieur à 88 indique des symptômes légers du SPM.
Les personnes ayant obtenu un score de 88 ou plus sur l'échelle ont été incluses dans notre étude.
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au départ et à la semaine 8.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ et à la semaine 8.
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L'EVA est une mesure simple, pratique, valide, fiable et reproductible qui évalue la douleur ressentie en la notant entre 0 et 10.
Il a été demandé aux participants d'évaluer l'intensité de la douleur qu'ils ressentaient entre 0 et 10 pour chacune des régions abdominales, lombaires et générales du corps.
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au départ et à la semaine 8.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: au départ et à la semaine 8.
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Le questionnaire PSQI utilisé pour évaluer la qualité du sommeil comprend 18 éléments à noter.
Un score PSQI total compris entre 0 et 4 indique une bonne qualité de sommeil, et un score compris entre 5 et 21 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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au départ et à la semaine 8.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Şahin Altaç, PT, MSc., Halic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
- Pearce E, Jolly K, Jones LL, Matthewman G, Zanganeh M, Daley A. Exercise for premenstrual syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BJGP Open. 2020 Aug 25;4(3):bjgpopen20X101032. doi: 10.3399/bjgpopen20X101032. Print 2020 Aug.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28.07.2024-MÇ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .