血管平面波超高感度イメージングとせん断波エラストグラフィーに基づいて甲状腺結節の悪性リスク値を評価するマルチモダリティ米国
2024年7月30日 更新者：Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
甲状腺病変の穿刺吸引管理をガイドする血管平面波超高感度イメージングとせん断波エラストグラフィーに基づくマルチモダリティ米国: 革新的な微小血管分類に焦点を当てる
この臨床試験の目的は、良性と悪性の甲状腺結節の鑑別診断における、血管平面波超高感度イメージング、せん断波エラストグラフィー、およびグレースケール超音波に基づくマルチモーダル超音波モデルの価値を探ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
アンギオ平面波超高感度イメージングに基づく革新的な超微小血管分類システムは、甲状腺結節の良性と悪性を区別できるでしょうか? 甲状腺病変の穿刺吸引管理をガイドするためのマルチモーダル超音波モデルのパフォーマンスはどうですか?
参加者は次のことを行います:
手術前1週間以内にグレースケール超音波検査、SWE検査、アンギオ平面波超高感度画像診断によるマルチモーダル甲状腺超音波検査を受けてください。 手術を受けて術後の病理診断を受けてください。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
720
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Wen
- 電話番号：15913232456
- メール：wenxin7@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiamin Chen
- 電話番号：13546875774
- メール：chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- 募集
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- TianXin Lin, MD
- 電話番号：+8613724008338
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この前向き単一施設コホート研究のための集団データは、中山大学第 5 附属病院で収集されました。
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上。
- 自発的に署名されたインフォームドコンセント。
- 超音波で検出可能な甲状腺結節が 1 つ以上ある。
- 参加者は病理学的結果を確認するために外科手術を受けた
除外基準:
- 結節には大きな石灰化が伴い、その後に音響陰影が現れます。
- 過去の首の手術または癌、甲状腺薬の投与、放射線治療または外科的治療の病歴。
- 保持された画像の品質が低い、または非標準的な操作 (断続的なスキャンや不適切なプローブ圧縮など)、および不完全な病理学的結果。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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悪性甲状腺結節
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甲状腺結節の従来の US、SWE、および AP は、5 ～ 14 MHz のリニア トランスデューサーを使用する Supersonic Aixplorer システム (SuperSonic Imagine、エクス アン プロヴァンス、フランス) で連続的に実施されました。
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良性甲状腺結節
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甲状腺結節の従来の US、SWE、および AP は、5 ～ 14 MHz のリニア トランスデューサーを使用する Supersonic Aixplorer システム (SuperSonic Imagine、エクス アン プロヴァンス、フランス) で連続的に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断効果
時間枠：一週間
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受信者動作特性 (ROC) 曲線の下の領域 (AUC)
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一週間
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診断効果
時間枠：一週間
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感度、特異度、精度
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一週間
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陽性的中率 (PPV) および陰性的中率 (NPV)
時間枠：一週間
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診断効果
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。