Ecografía multimodal basada en imágenes ultrasensibles de onda plana de angio y elastografía de ondas de corte para evaluar el valor del riesgo de malignidad de los nódulos tiroideos
30 de julio de 2024 actualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ecografía multimodal basada en imágenes ultrasensibles de onda plana de angio y elastografía de ondas de corte para guiar el tratamiento por aspiración con aguja fina de las lesiones tiroideas: enfoque en la innovadora clasificación microvascular
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el valor de un modelo de ultrasonido multimodal basado en imágenes ultrasensibles Angio Planewave, elastografía de onda transversal y ultrasonido en escala de grises en el diagnóstico diferencial de nódulos tiroideos benignos y malignos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede un innovador sistema de clasificación ultramicrovascular basado en imágenes ultrasensibles Angio Planewave distinguir entre nódulos tiroideos benignos y malignos? ¿Qué tal el rendimiento del modelo de ultrasonido multimodal para guiar el tratamiento por aspiración con aguja fina de las lesiones tiroideas?
Los participantes:
Someterse a una ecografía en escala de grises, SWE y Angio Planewave UltraSENSITIVE Imaging para un examen de ecografía multimodal de tiroides dentro de una semana antes de la cirugía. Someterse a una cirugía y obtener el diagnóstico patológico posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
720
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Wen
- Número de teléfono: 15913232456
- Correo electrónico: wenxin7@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiamin Chen
- Número de teléfono: 13546875774
- Correo electrónico: chenjm286@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Reclutamiento
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- TianXin Lin, MD
- Número de teléfono: +8613724008338
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos de población para este estudio de cohorte prospectivo de un solo centro se recopilaron en el Quinto Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años;
- Consentimiento informado firmado voluntariamente;
- Tener 1 o más nódulos tiroideos detectables mediante ecografía;
- El participante se sometió a un procedimiento quirúrgico para confirmar los resultados patológicos.
Criterio de exclusión:
- Los nódulos van acompañados de grandes calcificaciones seguidas de sombras acústicas.
- Historial de cirugía de cuello o cáncer previo, medicamentos para la tiroides, radiación o tratamiento quirúrgico;
- Mala calidad de las imágenes retenidas u operaciones no estándar (como escaneo intermitente y compresión inadecuada de la sonda) y resultados patológicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nódulos tiroideos malignos
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La ecografía convencional, el SWE y la AP de nódulos tiroideos se realizaron sucesivamente con un sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) utilizando un transductor lineal de 5-14 MHz.
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|
Nódulos tiroideos benignos
|
La ecografía convencional, el SWE y la AP de nódulos tiroideos se realizaron sucesivamente con un sistema Supersonic Aixplorer (SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) utilizando un transductor lineal de 5-14 MHz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: una semana
|
el área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) (AUC)
|
una semana
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Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: una semana
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sensibilidad, especificidad, exactitud
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una semana
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valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN)
Periodo de tiempo: una semana
|
Eficacia diagnóstica
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.CSK.008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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